Другие названия и синонимы
Vaccinum cholericum bivalentum.Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07AE Вакцины холерные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.
По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.
По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.
1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.
Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха.
По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.
По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.
1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.
Состав
Действующие вещества:
Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. сholerae O1;
Вспомогательные вещества:
Сахар-песок - от 125,0 до 170,0 мг; крахмал - (80,0 ± 5,0) мг; тальк - (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат - (10,0 ± 5,0) мг;
Оболочка таблетки. Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - (8,55 ± 0,05) мг.
Смесь холерогена‑анатоксина и О‑антигена штаммов V. сholerae O1;
Вспомогательные вещества:
Сахар-песок - от 125,0 до 170,0 мг; крахмал - (80,0 ± 5,0) мг; тальк - (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат - (10,0 ± 5,0) мг;
Оболочка таблетки. Целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - (8,55 ± 0,05) мг.
Показания к применению
Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2‑летнего возраста.
Вакцинации подлежат:
- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Вакцинации подлежат:
- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- иммунодефицитные состояния.
С осторожностью.
Меры предосторожности.
Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- иммунодефицитные состояния.
С осторожностью.
Меры предосторожности.
Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8-1/4 стакана кипячёной воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показания (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8-1/4 стакана кипячёной воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показания (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Побочные эффекты
Через 1-2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СанПин 3.3686‑21, при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования.
Срок годности
Срок годности - 3 года.