|
|
Другие названия и синонимы
Artrotec.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка покрытая оболочкой содержит диклофенака натрия 50 мг или 75 мг и мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ1) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.
Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ1) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.
Фармакокинетика
Мизопростол быстро всасывается и метаболизируется до активного метаболита - кислоты мизопростоловой, последняя имеет период распада около 30 мин. 70% введенной дозы мизопростола выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Диклофенак натрия также быстро и почти полностью всасывается, обратимо связывается с белками плазмы; от 40 до 60% выводится с мочой, остальное - с желчью и фекалиями.
Показания к применению
Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болевой синдром различной этиологии, ревматические заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения (в тч желудочно-кишечные).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды, по 1 табл. 2-3 раза в день.
Побочные эффекты
Расстройства ЖКТ (боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея); снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости и отеки (особенно у предрасположенных больных), меноррагии и метроррагии у женщин в пред- и постклимактерическом возрасте, головная боль, головокружение, кожная сыпь.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, предрасположенностью к задержке жидкости в организме.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Diclofenac+Misoprostol.
Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ.Противопоказания Diclofenac.
Гиперчувствительность (в тч к другим НПВС). нарушение кроветворения неуточненной этиологии. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения. «аспириновая» бронхиальная астма. детский возраст (до 6 лет). последний триместр беременности.Противопоказания Misoprostol.
Гиперчувствительность, в тч к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Diclofenac+Misoprostol.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, гастралгия, диспепсия, метеоризм.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение агрегации тромбоцитов. удлинение времени кровотечения. анемия (в тч гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Прочие. Меноррагия, метроррагия у женщин в пред - и постклимактерическом периоде, задержка жидкости, отеки, кожная сыпь.
Побочные эффекты Diclofenac.
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота. рвота. анорексия. метеоризм. запор. диарея). НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой. кровоизлияний. эрозий и язв). острые медикаментозные эрозии и язвы отделов ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени. повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. лекарственный гепатит. панкреатит. интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром. папиллярный некроз. острая почечная недостаточность). головная боль. пошатывание при ходьбе. головокружение. возбуждение. бессонница. раздражительность. утомляемость. отеки. асептический менингит. эозинофильная пневмония. местные аллергические реакции (экзантема. эрозии. эритема. экзема. изъязвление). многоформная эритема. синдром Стивенса - Джонсона. синдром Лайелла. эритродермия. бронхоспазм. системные анафилактические реакции (включая шок). выпадение волос. фотосенсибилизация. пурпура. нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая. лейкопения вплоть до агранулоцитоза. тромбоцитопения). сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД). нарушения чувствительности и зрения. судороги.При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.
При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.
Побочные эффекты Misoprostol.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11-40%) или запор (1,1%).Со стороны мочеполовой системы. Нарушение менструального цикла. дисменорея. гиперменорея. постменопаузные вагинальные кровянистые выделения. меноррагия. метроррагия. боль внизу живота. связанная с сокращениями миометрия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Прочие. Изменение массы тела. головокружение. головная боль (2,4%). астения. повышенная утомляемость. гипертермия. озноб. крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде - судороги.