Active ingredients
- Spironolactone (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C03DA01 Спиронолактон.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка содержит спиронолактона 25 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 5 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Диуретическое, калийсберегающее, гипотензивное.
Вследствие конкурентного антагонизма с альдостероном, повышает в дистальном отделе нефрона выделение ионов натрия и уменьшает - калия и мочевины, понижает кислотность мочи. Натрийуретическое действие обусловливает усиление диуреза и снижение АД.
Диуретическое, калийсберегающее, гипотензивное.
Вследствие конкурентного антагонизма с альдостероном, повышает в дистальном отделе нефрона выделение ионов натрия и уменьшает - калия и мочевины, понижает кислотность мочи. Натрийуретическое действие обусловливает усиление диуреза и снижение АД.
Indications for use
Первичный гиперальдостеронизм, отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени, нефротический синдром, артериальная гипертензия, гипокалиемия.
Contraindications
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (острая и хроническая), гиперкалиемия.
Use during pregnancy and lactation
Допускается только по жизненным показаниям. На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым при отеках (сердечных, идиопатических, на фоне цирроза печени) - по 100 мг в день, при необходимости - до 400 мг в сутки, нефротическом синдроме - 100-200 мг в день, гипертонии - по 50-100 мг в день (возможно постепенное увеличение дозы каждые 2 нед до 200 мг в день). Детям - по 3 мг/кг массы тела в день.
Side effects
Головная боль, сонливость, апатия, расстройства ЖКТ, гиперкалиемия, гиперурикемия, ацидоз (при циррозе печени), нарушение потенции, гинекомастия, дисменорея, кожная сыпь.
Interaction
Усиливает эффекты гипотензивных средств. Снижает вазоконстрикцию, вызываемую норадреналином. Увеличивает Т1/2 и повышает концентрацию в крови дигоксина. Мочегонные препараты усиливают гипонатриемию, каптоприл и индометацин - гиперкалиемию, аммоний - ацидоз. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение активного метаболита.
Application precautions
Во время лечения необходимо соблюдать гипокалиевую диету; не следует применять препараты, задерживающие или содержащие калий.
Storage conditions
В сухом, прохладном месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Spironolactone.
Спиронолактон в виде таблеток для перорального применения противопоказан пациентам с анурией. острой почечной недостаточностью. значительным нарушением выделительной функции почек. гиперкалиемией. болезнью Аддисона и при одновременном применении эплеренона.Side effects of the components
Побочные эффекты Spironolactone.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы и, в пределах каждой категории (система организма), перечислены в порядке убывания значимости.Со стороны ЖКТ. Желудочное кровотечение. изъязвление. гастрит. диарея и спазмы. тошнота. рвота.
Со стороны репродуктивной системы. Гинекомастия ( см «Меры предосторожности»). неспособность достижения или поддержания эрекции. нерегулярные менструации или аменорея. кровотечение в постменопаузе. боль в молочных железах. Сообщалось о случаях рака молочной железы у пациенток, принимавших спиронолактон в виде таблеток для перорального применения, но причинно-следственная связь не была установлена.
Со стороны крови. Лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Гиперчувствительность. Лихорадка, крапивница, пятнистопапулезные или эритематозные кожные высыпания, анафилактические реакции, васкулит.
Метаболизм. Гиперкалиемия, электролитные нарушения ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны скелетно-мышечной системы. Судороги в нижних конечностях.
Со стороны нервной системы и нарушения психики. Вялость. спутанность сознания. атаксия. головокружение. головная боль. сонливость.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. При приеме спиронолактона в виде таблеток для перорального применения сообщалось о нескольких случаях смешанной холестатической/гепатоцеллюлярной токсичности с одним зарегистрированным летальным исходом.
Со стороны почек. Нарушение функции почек (включая почечную недостаточность).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, алопеция, зуд.