|
|
Другие названия и синонимы
Rivotril.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N03AE01 Клоназепам.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит клоназепама 0,5 или 2 мг; во флаконе 50 и 150 шт. соответственно.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит клоназепама 1 мг; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 шт.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит клоназепама 1 мг; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное, противоэпилептическое.
Противосудорожное, противоэпилептическое.
Показания к применению
Эпилепсия у детей грудного и младшего возраста, особенно типичные и атипичные абсансы (синдром Леннокса), кивательные судороги, первично- и вторично-генерализованные тонико-клонические припадки. Все формы эпилептического статуса (в/в и в/м введение). Эпилепсии у взрослых, фокальные припадки.
Противопоказания
Не назначать новорожденным и недоношенным детям.
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально. При пероральном применении начальная доза для грудных детей и детей до 10 лет (масса тела до 30 кг) составляет 0,01-0,03 мг/кг массы тела в день, поддерживающая доза - 0,05-0,1 мг/кг/сут. Детям старше 10 лет и взрослым начальная доза - 1-2 мг в день, поддерживающая доза детям 10-16 лет - 1,5-3 мг, взрослым - 2-4 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 20 мг. При лечении эпилептического статуса детям вводят 1/2 ампулы (0,5 мг) в/в, медленно, у взрослых - 1 мг в/в, медленно. При необходимости введение повторяют, возможно и путем в/в вливания. Максимальная суточная доза для в/в введения составляет около 13 мг. Препарат отменяют постепенно.
Побочные эффекты
Утомляемость, сонливость, атаксия, изменения поведения (парадоксальное возбуждение, раздражение, агрессивность), редко - угнетение дыхания, недержание мочи, мышечная гипотония, расстройства зрения и координации; гиперсаливация и бронхиальная гиперсекреция у детей.
Взаимодействие
Алкоголь снижает эффект. Барбитураты, гидантоины могут ускорять метаболизм клоназепама, не влияя при этом на его связывание с белками.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сlonazepam.
Гиперчувствительность. в тч к другим бензодиазепинам. закрытоугольная глаукома. миастения. угнетение дыхательного центра. выраженная дыхательная недостаточность. выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. кормление грудью. возраст до 18 лет (при панических расстройствах).Использование препарата сlonazepam при кормлении грудью.
Применение при беременности и в период родов допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.У женщин, принимающих клоназепам, его отмена до или во время беременности возможна только в случаях, когда при отсутствии лечения эпилептические припадки являются слабыми и редкими и если вероятность эпилептического статуса и симптомов отмены оценивается как невысокая. Имеются сообщения о том, что прием противосудорожных средств во время беременности женщинами, больными эпилепсией, повышает частоту возникновения врожденных пороков у их детей.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сlonazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение ЦНС - сонливость (около 50%) и атаксия (около 30%). в некоторых случаях уменьшающиеся со временем. нарушения поведения (25%). наиболее вероятные у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе. нарушения зрения (в тч нечеткость зрения. нистагм. диплопия). патологические движения глазных яблок. афония. хорееформные подергивания. дизартрия. дисдиадохокинез. головная боль. гемипарез. мышечная слабость. тремор. головокружение. вялость. повышенная утомляемость. дезориентация. снижение быстроты реакций и концентрации внимания. спутанность сознания. депрессия. амнезия. галлюцинации. истерия. инсомния. психоз. суицидальные попытки. парадоксальные реакции (острое возбуждение. раздражительность. нервозность. агрессивное поведение. тревога. нарушения сна. ночные кошмары ).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. анемия. лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Ринорея, бронхорея, угнетение дыхания (особенно при в/в введении, у пациентов с сопутствующей патологией органов дыхания или одновременном приеме других ЛС, угнетающих дыхание).
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение слюноотделения (гиперсаливация или сухость во рту). болезненность десен. анорексия/повышение аппетита. тошнота. диарея/запор. энкопрез. гастрит. гепатомегалия.
Со стороны кожных покровов. Преходящее выпадение волос, гирсутизм.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, отек лодыжек и лица.
Прочие. Лихорадка. мышечная боль. повышение или понижение массы тела. преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ в крови. обезвоживание. лимфаденопатия. дизурия. энурез. никтурия. задержка мочеиспускания. изменение либидо.
Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдромы отмены и последействия ( см «Меры предосторожности»).