|
|
Другие названия и синонимы
Sulfasalazin.Действующие вещества
- Сульфасалазин (535 мг:500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A07EC01 Сульфасалазин.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| сульфасалазин, покрытый повидоном (сульфасалазин, повидон 3%, вода) | 535 мг |
| (эквивалентно 500 мг сульфасалазина) | |
| вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противомикробное, противовоспалительное.
Противомикробное, противовоспалительное.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день - по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й - по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни - по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу - по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг - по 500 мг 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей - 2 г.
Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит. Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-й нед - по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед - по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее - по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6-10 нед терапии. Курс лечения - 6 мес и более.
Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг - 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг - 1 табл. 2-3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-45 кг - 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг - 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг.
Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день - по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й - по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни - по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу - по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг - по 500 мг 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей - 2 г.
Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит. Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-й нед - по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед - по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее - по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6-10 нед терапии. Курс лечения - 6 мес и более.
Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20-29 кг - 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30-39 кг - 1 табл. 2-3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40-45 кг - 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг - 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистере, 10 шт. 5 блистеров в пачке картонной.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sulfasalazine.
Гиперчувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты. выраженные нарушения функции печени и/или почек. анемия. порфирия. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. кормление грудью. детский возраст - до 5 лет (нет сведений о безопасности использования у пациентов этой возрастной группы).Использование препарата Sulfasalazine при кормлении грудью.
При беременности возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sulfasalazine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. слабость. утомляемость. нарушение сна. галлюцинации. периферическая невропатия. атаксия. судороги. шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления - тошнота. рвота. диарея. боль в животе. метеоризм. анорексия. примесь крови в фекалиях. лекарственный гепатит. панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, преходящие олигоспермия и бесплодие.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие. Фотосенсибилизация, лихорадка, интерстициальный пневмонит.