|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
L04AB02 Инфликсимаб.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• K50,9 Болезнь Крона неуточненная.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
• K50,9 Болезнь Крона неуточненная.
• M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Infliximab.
Гиперчувствительность (в тч к другим мышиным белкам). тяжелый инфекционный процесс (в тч сепсис. абсцесс. туберкулез. оппортунистические инфекции). сердечная недостаточность средней или тяжелой степени. детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона - до 6 лет). беременность. кормление грудью.Использование препарата Infliximab при кормлении грудью.
Не рекомендуется применять при беременности, инфликсимаб может влиять на развитие иммунной системы плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).
Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Infliximab.
Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% - головная боль. вертиго. головокружение. усталость. 0,1-1% - обострение демиелинизирующего заболевания (в тч рассеянного склероза). депрессия. ажитация. амнезия. апатия. нервозность. сонливость. бессонница. спутанность сознания. конъюнктивит. кератит. эндофтальмит. периорбитальный отек. 0,01-0,1% - менингит. частота неизвестна - демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре. невропатия. гипестезия. парестезия).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): 0,1-1% - усугубление сердечной недостаточности. сердцебиение. аритмия. брадикардия. приливы. петехии. экхимоз/гематома. снижение или повышение АД. спазм сосудов. ишемия периферических тканей. тромбофлебит. обморок. анемия. лейко-. лимфо-. нейтро-. тромбоцитопения. лимфоцитоз. лимфаденопатия. частота неизвестна - агранулоцитоз. панцитопения. гемолитическая анемия. идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. 0,01-0,1% - тахикардия. нарушение периферического кровообращения. частота неизвестна - сердечная недостаточность. перикардиальный выпот.
Со стороны респираторной системы: 1-10% - инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в тч бронхит. пневмония). синусит. одышка. 0,1-1% - отек легких. плеврит. носовое кровотечение. 0,01-0,1% - плевральный выпот. частота неизвестна - интерстициальные заболевания легких. в тч быстро прогрессирующие (фиброз легких. пневмонит).
Со стороны органов ЖКТ: 1-10% - тошнота. диарея. диспепсия. повышение активности печеночных трансаминаз. 0,1-1% - дивертикулит. желудочно-пищеводный рефлюкс. запор. хейлит. холецистит. нарушение функции печени. 0,01-0,1% - перфорация кишечника. желудочно-кишечное кровотечение. стеноз кишечника. гепатит. частота неизвестна - панкреатит. печеночная недостаточность. аутоиммунный гепатит. повреждение гепатоцитов. желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: 0,1-1% - инфекции мочевыводящих путей (в тч пиелонефрит), вагинит, отеки.
Со стороны кожных покровов: 1-10% - потливость. сухость кожи. 0,1-1% - гиперкератоз. нарушение пигментации кожи. цианоз. грибковый дерматит (онихомикоз. экзема). себорея. розацеа. папиллома кожи. рожа. бородавки. фурункулез. алопеция. буллезная сыпь. псориаз. включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).
Аллергические реакции: 1-10% - сыпь. зуд. крапивница. бронхоспазм. реакции по типу сывороточной болезни. 0,1-1% - анафилактические реакции. волчаночноподобный синдром. частота неизвестна - анафилактический шок. сывороточная болезнь. васкулит. токсический эпидермальный некролиз. многоформная эритема.
Прочие. Инфекционные и паразитарные заболевания - 1-10% - вирусные инфекции (в тч грипп. герпетическая инфекция). 0,1-1% - сепсис. туберкулез. абсцесс. бактериальные и грибковые инфекции (в тч кандидоз). целлюлит. частота неизвестна - оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями. пневмоцистоз. гистоплазмоз. кокцидиоидомикоз. криптококкоз. аспергиллез. листериоз). обострение хронического гепатита в. сальмонеллез.
Другие побочные эффекты: 1-10% - болевой синдром (боль в грудной клетке. боль в животе). лихорадка. реакции в месте инъекции. 0,1-1% - миалгия. артралгия. боль в спине. образование аутоантител к инфликсимабу. нарушение процесса регенерации. озноб. инфузионные реакции. 0,01-0,1% - гранулематозные язвы.