Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Ремикейд

Ремикейд (Remicade)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 29227 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
57% 53000ք
44%
44% 193ք

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Применение при беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Меры предосторожности применения
  14. Особые указания
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Противопоказания компонентов
  18. Побочные эффекты компонентов
  19. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Ремикейд.
 Английское название: Remicade.

ATX код

 L04AB02 Инфликсимаб.

Фарм Группа

 • Иммунодепрессанты.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Infliximab).
 • K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит].
 • K51 Язвенный колит.
 • L40 Псориаз.
 • M06,9 Ревматоидный артрит неуточненный.
 • M07,3 Другие псориатические артропатии (L40,5+).
 • M45 Анкилозирующий спондилит.

Компоненты препарта

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
инфликсимаб 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный

 В коробке 1 стеклянный флакон.

Описание лекарственной формы

 Белая плотная масса без признаков оплавления и инородных частиц.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.
 Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания к применению

 Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч на тд; мышиные белки), сепсис, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.
 Со стороны респираторной системы. Инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и тд; аллергические проявления, плеврит, отек легких.
 Со стороны органов ЖКТ. Хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Отеки, инфекции мочевыводящих путей, в тч пиелонефрит; вагинит.
 Со стороны кожных покровов. Сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
 Прочие. Миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и тд; аллергические реакции.

Взаимодействие

 Метотрексат уменьшает образование антител к препарату и повышает его концентрацию.

Способ применения и дозы

 В/в, капельно, в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.
 Лечение ревматоидного артрита. Первоначальная разовая доза - 3 мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом следует проводить одновременно с применением метотрексата.
 Лечение тяжелой активной болезни Крона: 5 мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение Ремикейда, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
 - препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
 - препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
 Лечение болезни Крона с образованием свищей. Ремикейд вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторно в той же дозе - через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
 - препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
 - препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
 Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.
 Анкилозирующий спондилоартрит (лечение). Первоначальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.
 Псориатический артрит (лечение). Первоначальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.
 Повторное назначение Ремикейда при ревматоидном артрите и болезни Крона. В случае рецидива заболевания Ремикейд может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед — 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.
 Повторное назначение Ремикейда при анкилозирующем спондилоартрите. Эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.
 Повторное назначение Ремикейда при псориатическом артрите. Эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более или менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Меры предосторожности применения

 До начала лечения необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии тяжелой инфекции или сепсиса терапию следует прекратить. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола для профилактики (премедикация) или купирования аллергических реакций. Следует воздержаться от применения препарата у детей и подростков в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Особые указания

 Предварительно содержимое каждого флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 0,8 мм и меньше, затем приготовленный раствор доводят до 250 мл 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций (вводить следует не позднее чем через 3 ч после приготовления). Инфузионный раствор не совместим (не следует смешивать) с тд; лекарственными средствами.

Условия хранения

 При температуре 2–8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Infliximab.

 Гиперчувствительность (в тч к другим мышиным белкам). Тяжелый инфекционный процесс (в тч сепсис. Абсцесс. Туберкулез. Оппортунистические инфекции). Сердечная недостаточность средней или тяжелой степени. Детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона — до 6 лет). Беременность. Кормление грудью. Актуализация информации.
 Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба.
 Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.
 [Обновлено. 08,08,2013].

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Infliximab.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль. Вертиго. Головокружение. Усталость; 0. 1–1% — обострение демиелинизирующего заболевания (в тч рассеянного склероза). Депрессия. Ажитация. Амнезия. Апатия. Нервозность. Сонливость. Бессонница. Спутанность сознания. Конъюнктивит. Кератит. Эндофтальмит. Периорбитальный отек; 0. 01–0. 1% — менингит; частота неизвестна — демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре. Невропатия. Гипестезия. Парестезия).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): 0. 1–1% — усугубление сердечной недостаточности. Сердцебиение. Аритмия. Брадикардия. Приливы. Петехии. Экхимоз/гематома. Снижение или повышение АД. Спазм сосудов. Ишемия периферических тканей. Тромбофлебит. Обморок. Анемия. Лейко-. Лимфо-. Нейтро-. Тромбоцитопения. Лимфоцитоз. Лимфаденопатия; частота неизвестна — агранулоцитоз. Панцитопения. Гемолитическая анемия. Идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0. 01–0. 1% — тахикардия. Нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна — сердечная недостаточность. Перикардиальный выпот.
 Со стороны респираторной системы: 1–10% — инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в тч бронхит. Пневмония). Синусит. Одышка; 0. 1–1% — отек легких. Плеврит. Носовое кровотечение. 0. 01–0. 1% — плевральный выпот; частота неизвестна — интерстициальные заболевания легких. В тч быстро прогрессирующие (фиброз легких. Пневмонит).
 Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота. Диарея. Диспепсия. Повышение активности печеночных трансаминаз; 0. 1–1% — дивертикулит. Желудочно-пищеводный рефлюкс. Запор. Хейлит. Холецистит. Нарушение функции печени; 0. 01–0. 1% — перфорация кишечника. Желудочно-кишечное кровотечение. Стеноз кишечника. Гепатит; частота неизвестна — панкреатит. Печеночная недостаточность. Аутоиммунный гепатит. Повреждение гепатоцитов. Желтуха.
 Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (в тч пиелонефрит), вагинит, отеки.
 Со стороны кожных покровов: 1–10% — потливость. Сухость кожи; 0. 1–1% — гиперкератоз. Нарушение пигментации кожи. Цианоз. Грибковый дерматит (онихомикоз. Экзема). Себорея. Розацеа. Папиллома кожи. Рожа. Бородавки. Фурункулез. Алопеция. Буллезная сыпь. Псориаз. Включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).
 Аллергические реакции: 1–10% — сыпь. Зуд. Крапивница. Бронхоспазм. Реакции по типу сывороточной болезни; 0. 1–1% — анафилактические реакции. Волчаночноподобный синдром; частота неизвестна — анафилактический шок. Сывороточная болезнь. Васкулит. Токсический эпидермальный некролиз. Многоформная эритема.
 Прочие. Инфекционные и паразитарные заболевания - 1–10% - вирусные инфекции (в тч грипп. Герпетическая инфекция); 0. 1–1% — сепсис. Туберкулез. Абсцесс. Бактериальные и грибковые инфекции (в тч кандидоз). Целлюлит; частота неизвестна — оппортунистические инфекции (вызванные атипичными микобактериями. Пневмоцистоз. Гистоплазмоз. Кокцидиоидомикоз. Криптококкоз. Аспергиллез. Листериоз). Обострение хронического гепатита B. Сальмонеллез.
 Другие побочные эффекты: 1–10% — болевой синдром (боль в грудной клетке. Боль в животе). Лихорадка. Реакции в месте инъекции; 0. 1–1% — миалгия. Артралгия. Боль в спине. Образование аутоантител к инфликсимабу. Нарушение процесса регенерации. Озноб. Инфузионные реакции; 0. 01–0. 1% — гранулематозные язвы.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Centocor, Schering-Plough (Brinny) Company, МСД Интернешнл ГмбХ (Сингапур Бранч), МСД Ирландия (Бринни)
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.