|
|
Другие названия и синонимы
Amigrenin.
Действующие вещества
- Суматриптан (0.05 г)
Фармакологическая группа
ATX код
N02CC01 Суматриптан.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| суматриптан (в виде сукцината) | 0,05 г |
| 0,1 г | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный; крахмал картофельный; натрия карбоксиметилкрахмал; магний стеариновокислый; оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза; ПВП; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид |
В контурной ячейковой упаковке или в банке темного стекла 2 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противомигренозное.
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Противомигренозное.
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Фармакодинамика
Избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от Сmax в сыворотке достигается через 45 мин. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14-21%), T1/2 - 2 Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.
Показания к применению
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата. ИБС. В тч стенокардия. Гемиплегическая. Базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени. Окклюзионные заболевания периферических артерий. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе. Печеночная недостаточность. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст. Пожилой возраст (старше 65 лет). Одновременное применение с эрготамином и его производными.
С осторожностью - эпилепсия (в тч любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.
С осторожностью - эпилепсия (в тч любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым разовая доза - 0,05 г (в некоторых случаях - 0,1 г), максимальная суточная доза - 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 Интервал между дозами - не менее 2.
Побочные эффекты
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях - синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия); изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Взаимодействие
|
|
Передозировка
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Особые указания
Не следует применять Амигренин с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2-3 приема следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана повышается риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sumatriptan.
Гиперчувствительность. гемиплегическая. базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени. инфаркт миокарда (в тч в анамнезе). неконтролируемая артериальная гипертензия. ИБС (в тч подозрение на нее). стенокардия. в тч стенокардия Принцметала. окклюзионные заболевания периферических сосудов. преходящее нарушение мозгового кровообращения (в тч в анамнезе). инсульт (в тч в анамнезе). выраженное нарушение функции печени и/или почек. одновременный прием суматриптана с эрготамином или его производными (включая метисергид). а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.Использование препарата Sumatriptan при кормлении грудью.
При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана (проникает в грудное молоко).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sumatriptan.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. временное повышение АД (наблюдается вскоре после приема). брадикардия. тахикардия (в тч желудочковая). сердцебиение. в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков). преходящие изменения ЭКГ ишемического типа. инфаркт миокарда. спазм коронарных артерий. иногда развивается синдром Рейно.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь), незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко - ишемический колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость и/или усталость (чаще при приеме внутрь). сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер). в отдельных случаях - судорожные приступы (обычно при наличии судорог в анамнезе или при состояниях. предрасполагающих к возникновению судорог). иногда - диплопия. мелькание мушек перед глазами. нистагм. скотома. снижение остроты зрения. крайне редко - частичная преходящая потеря зрения (нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Реакции повышенной чувствительности. Кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях - анафилаксия.
Прочие. Боль. покалывание. ощущение жара. ощущение давления или тяжести (обычно являются преходящими. но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела. включая грудную клетку и горло). миалгия. приливы крови к лицу.
Местные симптомы (при интраназальном применении). Легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа и/или глотке, носовое кровотечение.