|
|
Другие названия и синонимы
Trichobrol.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J01XD01 Метронидазол.
Используется в лечении
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- B99 Другие инфекционные болезни
- A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
- A06.0 Острая амебная дизентерия
- Y57.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении специальных средств для лечения алкоголизма, вызывающих непереносимость алкоголя
Описание лекарственной формы
Таблетки 0,25 г.
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрический формы, с риской и фаской.
Таблетки 0,25 г. По 10, 20, 40, 60 таблеток в упаковке.
Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрический формы, с риской и фаской.
Таблетки 0,25 г. По 10, 20, 40, 60 таблеток в упаковке.
Состав
Каждая таблетка содержит 0,25 г Метронидазола.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененной форме - около 20% от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.
Фармакодинамика
Противопротозойный препарат с противомикробным действием.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов - Peptostreptococcus, сlostridium sp., Васteroides sp., Fusobacterium, Prevotella, Veillonella . Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). Entamoeba histolytica.
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов - Peptostreptococcus, сlostridium sp., Васteroides sp., Fusobacterium, Prevotella, Veillonella . Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis). Entamoeba histolytica.
Показания к применению
Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин. Трихомонадный уретрит у мужчин. Лямблиоз. Амебная дизентерия. Анаэробные инфекции. Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.
В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Противопоказания
|
|
Способ применения и дозы
При амебиазе Трихоброл применяют внутрь в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема (взрослые) и по 0,03-0,04 г/кг в день, также в 3 приема (дети).
При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 0,75-1,0 г в день, детям 2-5 лет по 0,25 г в день, детям 5-10 лет - по 0,375 г в день и детям 10-15 лет - по 0,5 г в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Трихоброл назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 0,25 г Трихоброла.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Трихоброл назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. При неспепифических вагинитах применяют по 0,5 г Трихоброла 2 раза в день в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Трихоброл по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 0,02-0,03 г/кг в день.
При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 0,75-1,0 г в день, детям 2-5 лет по 0,25 г в день, детям 5-10 лет - по 0,375 г в день и детям 10-15 лет - по 0,5 г в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.
При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Трихоброл назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 0,25 г Трихоброла.
Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.
Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.
При трихомониазе у мужчин (уретрит) Трихоброл назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25 г) 2 раза в день. При неспепифических вагинитах применяют по 0,5 г Трихоброла 2 раза в день в течение 7 дней.
При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Трихоброл по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 0,02-0,03 г/кг в день.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/«обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как, диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как, диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Общие расстройства и нарушения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: совместное пероральное применение Трихоброла с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин ), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке. Под влиянием Трихоброла возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта Трихоброла, так как его инактивация в печени ускоряется.
Спектр действия Трихоброла расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами.
При совместном применении Трихоброла и спирта этилового вследствие блокады Трихобролом фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе.
Не следует комбинировать Трихоброл с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.
Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Трихоброла в желудочно-кишечном тракте.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта Трихоброла, так как его инактивация в печени ускоряется.
Спектр действия Трихоброла расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами.
При совместном применении Трихоброла и спирта этилового вследствие блокады Трихобролом фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе.
Не следует комбинировать Трихоброл с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.
Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Трихоброла в желудочно-кишечном тракте.
Меры предосторожности применения
Употребление алкогольных напитков во время лечения Трихобролом противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metronidazole.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). лейкопения (в тч в анамнезе). органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). беременность (I триместр). кормление грудью.Использование препарата Metronidazole при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности, во II-III триместрах - с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).Категория действия на плод по FDA. в.
Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1-2 сут.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metronidazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. снижение аппетита. тошнота. рвота. кишечная колика. запор. неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. глоссит. стоматит. панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение координации движений. синкопальные состояния. атаксия. спутанность сознания. раздражительность. депрессия. повышенная возбудимость. слабость. бессонница. галлюцинации. при длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. транзиторные эпилептиформные припадки.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. жжение. боль и раздражение во влагалище. густые. белые. слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. учащенное мочеиспускание. после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Год актуализации информации
|
|