Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.
Used in the treatment of
- R77.1 Abnormality of globulin
- O03 Spontaneous abortion
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.3 Mucocutaneouslymph node syndrome [Kawasaki]
- G70 Myasthenia gravis and other myoneural disorders
- G62 Other polyneuropathies
- G40 Epilepsy
- G35 Multiple sclerosis
- D84.9 Immunodeficiency, unspecified
- D82.0 Wiskott-Aldrich syndrome
- D81 Combined immunodeficiencies
- C90.0 Multiple myeloma
- B20-B24 Disease caused by human immunodeficiency virus [HIV]
- Z29.1 Prophylactic immunotherapy
- Z94.9 Transplanted organ and tissue status, unspecified
Composition
Раствор для инфузий | 1 фл. |
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации) | 1 г |
2,5 г | |
5 г | |
10 г | |
вспомогательные вещества: мальтоза - 100 мг; вода для инъекций - до 1 мл | |
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества |
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Иммуномодулирующее, иммуностимулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Characteristics of the substance
Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Indications for use
Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный. Вторичный. Комбинированный. Вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия. Болезнь Брутона. Гипогаммаглобулинемия. Синдром Вискотта-Олдрича. ВИЧ. Хронические лимфопролиферативные заболевания. Множественная миелома. Трансплантация органов. Иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки. Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения. Синдром Гийена-Барре. Полинейропатия. Миастения. Рассеянный склероз. Рефрактерная эпилепсия у детей. Антифосфолипидный синдром. Сопровождающийся самопроизвольным выкидышем. Системная красная волчанка Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).
Contraindications
Непереносимость донорского иммуноглобулина, в тч при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.
Use during pregnancy and lactation
С осторожностью.
Method of drug use and dosage
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10-20 капель в минуту в течение 20-30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100-400 мг (2-8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией. До и после трансплантации, начальная доза - 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая - 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия. По 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости - повторно до 6 курсов.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - понижение АД.
Со стороны респираторной системы. Редко - озноб, лихорадка.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - рвота, тошнота.
Прочие. Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.
Interaction
Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.
Special instructions
Не следует смешивать в одном шприце с препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.
Additional information
Представительство в России: Pharma Riace Ltd.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.