|
Другие названия и синонимы
L-Thyroxin-Farmak.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
H03AA01 Левотироксин натрия.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит левотироксина натрия 25, 50 или 100 мкг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, усиливает энергетические процессы, рост и дифференцировку клеток, повышает потребность тканей в кислороде, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, усиливает энергетические процессы, рост и дифференцировку клеток, повышает потребность тканей в кислороде, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС.
Показания к применению
Гипотиреоз и состояние после операции по поводу рака щитовидной железы (заместительная терапия). Диффузный эутиреоидный или токсический зоб (профилактика и лечение). Профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы при достижении эутиреоидного состояния.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, надпочечниковая недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством жидкости, утром за 30 мин до завтрака. Гипотиреоз: начальная доза - 25-50 мкг/сут; поддерживающая - 100-300 мкг/сут. Детям начальная доза - 12,5-50 мкг/сут, поддерживающая: в возрасте до 1 мес - 4 мкг/кг, до 3 мес - 25 мкг/сут, 3 мес - 1 год - 37,5 мкг/сут, 1-5 лет - 50 мкг/сут, 5-7,5 лет - 75-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100 мкг/сут. Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут. Диффузный эутиреоидный зоб: 100-200 мкг/сут, детям в возрасте 1-3 мес - 12,5-25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года - 25-37,5 мкг/сут, 1-5 лет - 25-62,5 мкг/сут, 5-7,5 лет - 50-100 мкг/сут, 7,5-12 лет - 100-150 мкг/сут, рак щитовидной железы после операции: 150-300 мкг/сут, при комбинированной терапии тиреотоксикоза: 50-100 мкг/сут.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, аритмия, боль в области сердца.
Прочие. Диарея, снижение массы тела, гипергидроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, аритмия, боль в области сердца.
Прочие. Диарея, снижение массы тела, гипергидроз.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Levothyroxine sodium.
Повышенная чувствительность. нелеченный субклинический тиреотоксикоз (пониженный уровень ТТГ в сыворотке крови при нормальных уровнях L-трийодтиронина/лиотиронина (Т3) и L-тироксина/левотироксина (Т4) или выраженный тиреотоксикоз любой этиологии. острый инфаркт миокарда. острый миокардит и острый панкардит. некорригированная недостаточность надпочечников. поскольку гормоны щитовидной железы повышают потребность тканей в гормонах коры надпочечников и тем самым могут спровоцировать острый надпочечниковый криз.Использование препарата Levothyroxine sodium при кормлении грудью.
Исследования с участием беременных женщин показали, что левотироксин натрия не повышает риск аномалий развития плода при его применении во время беременности. Гипотиреоз во время беременности связан с более высоким уровнем осложнений, включая самопроизвольный аборт, преэклампсию, мертворождение и преждевременные роды. Материнский гипотиреоз может оказывать неблагоприятное влияние на рост и развитие плода и ребенка. Поэтому прием левотироксина натрия не следует прекращать во время беременности, а гипотиреоз, диагностированный во время беременности, следует лечить. Исследования показали, что во время беременности концентрация Т4 может снижаться, а концентрация ТТГ - увеличиваться до значений, выходящих за пределы нормальных диапазонов. Пациентам, принимающим левотироксин натрия, следует измерять уровень ТТГ в течение каждого триместра. Повышенный уровень ТТГ в сыворотке крови должен быть скорректирован увеличением дозы. Повышение уровня ТТГ может произойти уже на четвертой неделе беременности. Поскольку уровень ТТГ в сыворотке крови после родов аналогичен значениям до беременности, дозу левотироксина натрия можно снизить до дозы до беременности. Уровень ТТГ в сыворотке крови должен быть проверен через 6-8 нед после родов. Гормоны щитовидной железы в некоторой степени проходят через плацентарный барьер. Было показано, что уровень Т4 в пуповинной крови атиреоидных плодов составляет около трети от материнского уровня. Тем не менее передача Т4 от матери к плоду не может предотвратить внутриутробный гипотиреоз.Адекватные дозы левотироксина натрия при проведении заместительной терапии, как правило, необходимы для поддержания нормальной лактации. Минимальное количество гормонов щитовидной железы выделяется с человеческим молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при применении левотироксина натрия кормящей женщиной.
Побочные эффекты компонентов
|
Побочные эффекты Levothyroxine sodium.
Неадекватные дозы левотироксина натрия могут вызвать гипотиреоз или не устранить его симптомы. Побочные реакции, ассоциированные с применением левотироксина натрия, перечислены ниже и в основном связаны с развитием гипертиреоза из-за терапевтической передозировки (табл. 1).Таблица 1.
Системы органов | Побочные действия |
Общие расстройства | Повышенная утомляемость, непереносимость повышенной температуры, пирексия |
Со стороны ССС | Ощущение сердцебиения. тахикардия. аритмии. повышение АД. сердечная недостаточность. стенокардия. инфаркт миокарда и остановка сердца |
Со стороны лабораторных обследований | Снижение плотности костной ткани, повышение показателей функционального теста печени |
Со стороны пищеварительной системы | Диарея, тошнота, рвота, боль в животе |
Со стороны иммунной системы | У пациентов. получавших препараты гормонов щитовидной железы. возникали реакции гиперчувствительности к неактивным ингредиентам. к ним относятся анафилактическая реакция. крапивница. зуд. кожная сыпь. покраснение. ангионевротический отек. различные симптомы со стороны ЖКТ (боль в животе. тошнота. рвота и диарея). лихорадка. артралгия. сывороточная болезнь и хрипы. Неизвестно, возникает ли гиперчувствительность к самому левотироксину |
Со стороны обмена веществ и питания | Повышенный аппетит, ненормальная потеря веса |
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Мышечные спазмы, мышечная слабость; чрезмерная доза может привести к краниосиностозу и/или преждевременному закрытию эпифизов у детей (скомпрометированный рост взрослого) |
Со стороны ЦНС | Головная боль, тремор, судороги. Сообщалось о редких случаях псевдоопухоли головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия), особенно у детей |
Нарушения психики | Беспокойство, аффективная лабильность, нервозность, возбуждение, бессонница |
Со стороны репродуктивной системы | Нерегулярные менструации, бесплодие |
Со стороны дыхательной системы | Диспноэ |
Со стороны кожи и слизистых оболочек | Гипергидроз, аллопеция |
Со стороны сосудов | Гиперемия |