|
|
Другие названия и синонимы
Radedorm 5.Действующие вещества
- Нитразепам (5 мг)
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| нитразепам | 5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят |
В блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Снотворное,седативное,анксиолитическое,миорелаксирующее,противосудорожное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.
Снотворное,седативное,анксиолитическое,миорелаксирующее,противосудорожное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.
Показания к применению
Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к бензодиазепинам). лекарственная или наркотическая зависимость. хронический алкоголизм. острые отравления алкоголем. снотворными. обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами. нейролептиками. препаратами лития). тяжелая форма миастении. острый приступ глаукомы. беременность. кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко - мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко - булимия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко - булимия.
Взаимодействие
Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:
Взрослым - по 2,5-5 мг (1/2-1 табл.), максимальная суточная доза - 10 мг (2 табл.
Больным пожилого возраста, а также ослабленным больным - 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза - 5 мг (1 табл.
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.
Взрослым - по 2,5-5 мг (1/2-1 табл.), максимальная суточная доза - 10 мг (2 табл.
Больным пожилого возраста, а также ослабленным больным - 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза - 5 мг (1 табл.
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.
Меры предосторожности применения
Нельзя резко прекращать прием Радедорма, возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- R25.2 Судорога и спазм
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
- F51.3 Снохождение [сомнамбулизм]
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F48.0 Неврастения
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F30 Маниакальный эпизод
- F20 Шизофрения
- F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
- F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- F48.8 Другие уточненные невротические расстройства
- F48.1 Синдром деперсонализации-дереализации
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Nitrazepam.
Гиперчувствительность (в тч к другим бензодиазепинам. височная эпилепсия. тяжелая миастения. острая дыхательная недостаточность. тяжелые нарушения функции почек и печени. закрытоугольная глаукома. лекарственная. наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома). отравление транквилизаторами. нейролептиками. снотворными средствами. этиловым спиртом ЛС. угнетающими ЦНС. беременность (особенно в I триместре). кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nitrazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. антероградная амнезия. спутанность сознания. вялость. мышечная слабость. замедление психических и двигательных реакций. нарушение концентрации внимания. ощущение усталости (на следующий день после приема). дневная сонливость. дезориентация (у пожилых больных). дизартрия. атаксия. нарушение зрения (диплопия ). парадоксальные реакции (повышенная агрессивность. острое возбуждение. страх. галлюцинации. усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов. нарушение сна).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие. Тахикардия. гипергидроз. дисменорея. понижение либидо. аллергические реакции (сыпь. зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).