Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза); МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Description of the dosage form
Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «PROSPEKTA».
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «PROSPEKTA».
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейропротекторное.
Нейропротекторное.
Pharmacodynamics
Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточный, межклеточный, структурный и системный).
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат: проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основа клеточных механизмов памяти и обучения); нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием.
В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги). За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Механизм действия. В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1а/B2, 5-НТ2B, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга. Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта.
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки, которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности, как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте, у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (в тч речь, зрение, мышление, настроение, мобильность ). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности на фоне приема препарата Проспекта выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.
Экспериментально показано, что препарат: проявляет ноотропную активность путем улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основа клеточных механизмов памяти и обучения); нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).
Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием.
В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток.
Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги). За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.
Механизм действия. В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1а/B2, 5-НТ2B, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3 соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга. Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием препарата Проспекта.
Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки, которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию). Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности, как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте, у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (в тч речь, зрение, мышление, настроение, мобильность ). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.
Клинически доказано, что после перенесенной новой коронавирусной инфекции, применение препарата способствует уменьшению выраженности астении (слабости), чувства постоянной усталости, утомляемости.
Клинически доказано, что у большинства детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности на фоне приема препарата Проспекта выраженность симптомов невнимательности и гиперактивности уменьшается на 25% и более. Средний общий балл шкалы ADHD-RS-V снижается на 10,2 пункта. Курсовой прием препарата Проспекта приводит к улучшению концентрации внимания при выполнении заданий или во время игр, удержания внимания на деталях, способности придерживаться предлагаемых инструкций и полностью выполнять школьные домашние задания, работу по дому, поручения взрослых.
Pharmacokinetics
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хроматомасс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата ( см «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Indications for use
Взрослые.
Когнитивные нарушения различного происхождения, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
Астенические состояния в постинфекционном периоде, в тч после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Дети от 7 лет.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Когнитивные нарушения различного происхождения, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
Астенические состояния в постинфекционном периоде, в тч после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).
Дети от 7 лет.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Возраст до 7 лет.
Use during pregnancy and lactation
Безопасность применения препарата Проспекта у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Method of drug use and dosage
Внутрь. На один прием 1-2 табл. Препарат принимается вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи либо за 15 мин до приема пищи или приема жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Лечение когнитивных нарушений, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
По 2 табл. 2 раза в день. Курс лечения - 6 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 мес.
Лечение постинфекционных астенических состояний.
По 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения - 1 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 мес.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 нед после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Принимать по 1 табл. 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения - 8 нед; при необходимости курс лечения можно повторить.
Лечение когнитивных нарушений, в тч после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
По 2 табл. 2 раза в день. Курс лечения - 6 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 мес.
Лечение постинфекционных астенических состояний.
По 1 табл. 2 раза в день. Курс лечения - 1 мес; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 мес.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 нед после начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Лечение синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Принимать по 1 табл. 2 раза в день (примерно в одно и то же время). Курс лечения - 8 нед; при необходимости курс лечения можно повторить.
Side effects
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В редких случаях препарат может вызывать сонливость.
Interaction
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Overdose
Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Special instructions
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.