Тенотен детский

• Антитела к мозгоспецифическому белку S-100

Другие нейротропные средства

 N05BX Анксиолитики другие.

• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R45.0 Нервозность
• R45.1 Беспокойство и возбуждение
• G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
• F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• F91 Расстройства поведения
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
• R48.0 Дислексия и алексия

Таблетки для рассасывания	1 табл.
действующий компонент:
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные	5000 ЕМД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат
* Единицы модифицирующего действия

 Таблетки для рассасывания. Плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
 На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN KID».
 Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
 Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

 Модифицирующее лиганд-рецепторное взаимодействие.

 Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
 Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
 В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения головного мозга, нормализует процессы обучения и памяти.
 Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
 Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в ЦНС сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
 Клиническая эффективность и безопасность.
 При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Тенотен детский в лечении детей с тревожными расстройствами, синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и специфическими расстройствами развития учебных навыков. Применение препарата Тенотен детский у детей с тревожными расстройствами приводит к значимому снижению выраженности тревожных расстройств по сравнению с исходными значениями и плацебо. Наиболее выраженный анксиолитический эффект наблюдается у пациентов младшей возрастной группы (5-7 лет), что выражается в снижении суммарного балла шкалы детской тревожности (SCAS) до уровня, близкого к нормативным показателям для данного возраста, а также у детей 8-15 лет с сепарационной тревожностью, паническими атаками и агорафобией. У детей как младшего, так и старшего возраста снижает уровень социальной фобии.
 При СДВГ различной степени выраженности лечение препаратом Тенотен детский в течение 12 нед сопровождается отчетливой положительной динамикой в виде уменьшения показателей невнимания и гиперактивности/импульсивности, а также улучшения когнитивных функций.
 В возрастной группе от 6 до 12 лет препарат Тенотен детский приводит к значительному уменьшению клинических проявлений СДВГ по шкале оценки симптомов СДВГ (ADHDRS-IV-Home Version) со снижением суммарного балла на 50% и более от исходных значений. Статистически значимая редукция симптомов СДВГ по данной шкале отмечалась уже через 2 нед после начала лечения и становилась еще более значительной на протяжении 2-го и 3-го мес терапии. Статистически значимая клиническая эффективность препарата Тенотен детский подтверждена при оценке по шкале Коннерса (CPRS), уменьшение тяжести СДВГ выявлено по шкале оценки тяжести СДВГ (CGI-ADHR-Severity). Препарат обладает достаточным тимолептическим, ноотропным, умеренным релаксирующим эффектами, а также хорошей переносимостью и высокой безопасностью.
 В клиническом исследовании лечения специфических расстройств развития учебных навыков у детей оценка результатов подтвердила, что препарат Тенотен детский является эффективным и безопасным лекарственным препаратом. Применение препарата Тенотен детский в течение 12 нед приводило к значимому увеличению суммарного балла сформированности учебных навыков по данным комплексного тестирования учащихся 1, 2 и 3-го классов. Существенное улучшение навыков чтения, письма и счета через 12 нед приема препарата Тенотен детский отмечалось у 85% детей, что статистически значимо больше, чем на фоне применения плацебо. Среднее значение индекса эффективности (соотношения терапевтического воздействия и побочных эффектов) по результатам итоговой оценки врачей в группе препарата Тенотен детский составило 2,36 у.е., что было достоверно больше, чем в группе плацебо-терапии (1,98).
 В клинических исследованиях препарата Тенотен детский не зарегистрированы серьезные нежелательные реакции и нежелательные явления с достоверной степенью связи с препаратом. Не выявлено случаев негативного взаимодействия препарата Тенотен детский с лекарственными средствами различных классов.
 Данные доклинической безопасности.
 Доклинические исследования безопасности на половозрелых и неполовозрелых животных, включающие оценку токсичности при однократном и повторном (многократном) введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Тенотен детский токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

 Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

 • неврастения и невротические расстройства (в тч расстройства поведения). Проявляющиеся тревогой. Раздражительностью. Повышенной возбудимостью. Вегетативными расстройствами. В составе комплексной терапии;
 • синдром дефицита внимания и гиперактивности;
 • специфические расстройства развития учебных навыков (в тч специфические расстройства чтения, спеллингования, арифметических навыков, смешанное расстройство учебных навыков).
 Тенотен детский показан к применению у детей от 3 лет.

 Внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи. При необходимости таблетки можно растворять в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры.
 Рекомендуемая доза - по 1 таблетке на прием.
 Неврастения и невротические расстройства, специфические расстройства учебных навыков. Принимать по 1 табл. от 1 до 3 раз в сутки, курс лечения - 1-3 мес. При необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес или повторить через 1-2 мес.
 Синдром дефицита внимания и гиперактивности. Принимать по 2 табл. 2 раза в сутки, курс лечения 1-3 мес. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 нед после начала лечения, необходимо обратиться к врачу.
 Дети.
 Безопасность и эффективность препарата Тенотен детский, таблетки для рассасывания, у детей в возрасте от 0 до 3 лет не изучалась. Данные отсутствуют.

 Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не выявлено.

 Симптомы. Диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
 Лечение. Симптоматическое.

 В связи с наличием в действии препарата Тенотен детский активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.
 Вспомогательные вещества. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отрицательного влияния препарата Тенотен детский на способность управлять транспортными средствами (в тч велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

 Без рецепта.

 При температуре не выше 25 °C.
 В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.