Active ingredients
- Tenoxicam (20.00 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M01AC02 Теноксикам.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.9 Injury, unspecified
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M71 Other bursopathies
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M25.5 Pain in joint
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M10.9 Gout, unspecified
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- K08.8.0* Dental pain
- G43.9 Migraine, unspecified
Composition
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. + 1 амп. |
| 1 флакон препарата содержит | |
| действующее вещество: | |
| теноксикам | 20,00 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол - 66,00 мг; натрия дисульфит - 2,10 мг; динатрия эдетат - 0,22 мг; трометамол - 3,40 мг; 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 9,8±0,2 | |
| 1 ампула ратворителя содержит: вода для инъекций - 2,0 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное.
Противовоспалительное.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в. Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 с.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После приготовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 с.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг.
Первичная упаковка.
Лиофилизат, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа flip off с пластиковой крышечкой. На флакон наносят этикетку.
Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампуле бесцветного стекла I гидролитического класса, с кольцом излома. На ампулу наносят этикетку.
Вторичная упаковка.
1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Первичная упаковка.
Лиофилизат, содержащий 20 мг действующего вещества, помещают во флакон из бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа flip off с пластиковой крышечкой. На флакон наносят этикетку.
Растворитель (вода для инъекций): по 2 мл в ампуле бесцветного стекла I гидролитического класса, с кольцом излома. На ампулу наносят этикетку.
Вторичная упаковка.
1 флакон с лиофилизатом и 1 ампулу с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tenoxicam.
Гиперчувствительность. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в тч в анамнезе). желудочно-кишечное кровотечение (в тч в анамнезе). гастрит тяжелого течения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). нарушение свертываемости крови. выраженные нарушения функции печени и/или почек.Противопоказания Tenonitrozole.
Гиперчувствительность, острая и хроническая печеночная недостаточность, детский возраст.Использование препарата Tenonitrozole при кормлении грудью.
Не рекомендуется во время беременности (данные о потенциальной тератогенности и эмбриотоксичности у человека отсутствуют) и в период кормления грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tenoxicam.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия (тошнота. рвота. изжога. диарея. метеоризм). НПВС-гастропатия. боль и неприятные ощущения в животе. стоматит. анорексия. при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. инсомния. депрессия. повышенная возбудимость. отек и раздражение глаз. нарушение зрения. снижение слуха. шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (желудочно-кишечное. десневое. маточное. геморроидальное). лейкопения. агранулоцитоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.
Прочие. Нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
Побочные эффекты Tenonitrozole.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - диспептические явления (тошнота, тяжесть в эпигастрии, отсутствие аппетита).Аллергические реакции. Крапивница, кожные высыпания, зуд.