Другие названия и синонимы
Zornica.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 215₽ ≈100% ЛОРНИЯ
- 292-1332₽ ≈100% Ксефокам
- 308-535₽ ≈100% Ксефокам рапид
- 547₽ ≈100% Лорноксикам Канон
- 587₽ ≈100% Лорноксикам
- 61% — Теноксикам [Теноксикам]
- 61% 221₽ Тексамен [Теноксикам]
- 59% 183-624₽ Тексаред [Теноксикам]
- 57% — Тилкотил [Теноксикам]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
M01AC05 Лорноксикам.
Фармакодинамика
Лорноксикам относится к классу оксикамов, оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание и не вызывает лекарственную зависимость.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание и не вызывает лекарственную зависимость.
Фармакокинетика
Всасывание.
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом сmax в плазме крови достигаются примерно через 1-2 Прием пищи уменьшает сmax препарата в плазме крови на 30% и повышает Тmax до 2.3 При повторном приеме препарат в организме не накапливается. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.
Метаболизм.
Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени в форме гидроксилированного метаболита (5 -гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам быстро проникает в синовиальную жидкость. AUC лорноксикама в синовиальной жидкости составляет 0.5 после приема дозы 4 мг 2 раза/сут.
Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент сYP2C9. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Выведение.
Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчыо. Т1/2 глюкуронированных метаболитов лорноксикама - около 11.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом сmax в плазме крови достигаются примерно через 1-2 Прием пищи уменьшает сmax препарата в плазме крови на 30% и повышает Тmax до 2.3 При повторном приеме препарат в организме не накапливается. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.
Метаболизм.
Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени в форме гидроксилированного метаболита (5 -гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам быстро проникает в синовиальную жидкость. AUC лорноксикама в синовиальной жидкости составляет 0.5 после приема дозы 4 мг 2 раза/сут.
Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент сYP2C9. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Выведение.
Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчыо. Т1/2 глюкуронированных метаболитов лорноксикама - около 11.
У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Показания к применению
- кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
- симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).
- симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).
Противопоказания
- гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в тч в анамнезе);
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гиповолемия или обезвоживание;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).
С осторожностью.
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечнососудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона), антикоагулянтов (в тч варфарина), антиагрегантов (в тч клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама, флуоксетина, пароксетииа, сертралина).
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в тч в анамнезе);
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гиповолемия или обезвоживание;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).
С осторожностью.
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечнососудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона), антикоагулянтов (в тч варфарина), антиагрегантов (в тч клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама, флуоксетина, пароксетииа, сертралина).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности. В период лактации на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов. Очень часто ( Со стороны нервной системы.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто - гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в тч с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня печеночных трансаминаз; редко - сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.
Си стороны кожных покровов. Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко - отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко - экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств. Нечасто - шум в ушах; редко - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто - развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко - повышение АД.
Со стороны органов кроветворения. Редко - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания. Нечасто - ринит; редко - фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие. Нечасто - анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко - миалгии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы. Часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто - гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в тч с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня печеночных трансаминаз; редко - сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.
Си стороны кожных покровов. Нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко - отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко - экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств. Нечасто - шум в ушах; редко - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто - развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко - повышение АД.
Со стороны органов кроветворения. Редко - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания. Нечасто - ринит; редко - фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие. Нечасто - анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко - миалгии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение лорноксикама и:
- циметидина повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови;
- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО);
- бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
- диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
- дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
- хинолиновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
- других НПВП или глюкокортикостероидов - увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений;
- мифепристона - лорноксикам может снижать эффективность мифепристона. Прием препарата следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
- метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в плазме крови;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксегин, сертралин) - повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
- солей лития - может вызывать увеличение максимальных концентраций лития в плазме крови и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;
- циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
- гипогликемических средств для приема внутрь - может усиливать гипогликемический эффект последних;
- алкоголя, кортикотропина, препаратов калия - увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
- цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты - увеличивает риск кровотечения;
- колестирамина - ускоряет выведение лорноксикама из ЖК Г;
- рифампицина - уменьшает концентрацию лорноксикама в плазме крови.
Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
- циметидина повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови;
- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО);
- бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ может уменьшать их гипотензивный эффект;
- диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
- дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина;
- хинолиновых антибиотиков - повышает риск развития судорожного синдрома;
- других НПВП или глюкокортикостероидов - увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений;
- мифепристона - лорноксикам может снижать эффективность мифепристона. Прием препарата следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона;
- метотрексата - повышает концентрацию метотрексата в плазме крови;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксегин, сертралин) - повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;
- солей лития - может вызывать увеличение максимальных концентраций лития в плазме крови и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;
- циклоспорина - увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
- гипогликемических средств для приема внутрь - может усиливать гипогликемический эффект последних;
- алкоголя, кортикотропина, препаратов калия - увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
- цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты - увеличивает риск кровотечения;
- колестирамина - ускоряет выведение лорноксикама из ЖК Г;
- рифампицина - уменьшает концентрацию лорноксикама в плазме крови.
Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб.
Лорноксикам | 4 мг |.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.05 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, повидон К30 - 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, магния стеарат - 0.35 мг.
Состав оболочки. Гипромеллоза - 0.75 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, тальк - 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1 мг, макрогол 6000 - 0.15 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб.
Лорноксикам | 8 мг |.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, повидон К30 - 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки. Гипромеллоза - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1.2 мг, тальк - 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.3 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
| 1 таб.
Лорноксикам | 4 мг |.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.05 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, повидон К30 - 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, магния стеарат - 0.35 мг.
Состав оболочки. Гипромеллоза - 0.75 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, тальк - 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1 мг, макрогол 6000 - 0.15 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб.
Лорноксикам | 8 мг |.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, повидон К30 - 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки. Гипромеллоза - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1.2 мг, тальк - 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.3 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат следует принимать до еды, запивая стаканом воды.
При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ. пациентам с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ. пациентам с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Ограничения к использованию
Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).
С осторожностью применять препарат пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) и прогрессирующими заболеваниями почек противопоказано.
Применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени противопоказано.
С осторожностью применять препарат пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью.
Применение препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) и прогрессирующими заболеваниями почек противопоказано.
Применение препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени противопоказано.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата может способствовать снижению всасывания лорноксикама. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ можно использовать противоязвенные препараты (аналоги простагландинов или ранитидин). Гемодиализ неэффективен.
Лечение. Симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата может способствовать снижению всасывания лорноксикама. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ можно использовать противоязвенные препараты (аналоги простагландинов или ранитидин). Гемодиализ неэффективен.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.