Диоксидилар

• Hydroxymethylquinoxalindioxide (5.0 мг)

Other synthetic antibacterial agents

 J01XX Прочие антибактериальные препараты.

• T14.1 Open wound of unspecified body region
• N61 Inflammatory disorders of breast
• N30 Cystitis
• M86.9 Osteomyelitis, unspecified
• L98.4.2* Trophic skin ulcer
• L98.4.1* Purulent skin ulcer
• L03 Cellulitis
• J86 Pyothorax
• J85 Abscess of lung and mediastinum
• T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified

 Раствор для внутриполостного введения и наружного применения.
 Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
 Примечание:
 В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида в процессе хранения их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
 Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 5 мг/мл, 10 мг/мл.
 По 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС‑1, НС‑3, или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.
 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
 При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
 Упаковка для стационаров.
 По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
 По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

 На 1 мл:

	5 мг/мл	10 мг/мл
Действующее вещество:
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид	5,0 мг	10,0 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций	до 1,0 мл

 При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности.
 Выводится почками.

 Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
 Активен в отношении:
 -.
 Грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.
 -.
 Грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
 -.
 Патогенных анаэробных микроорганизмов: сlostridium perfringens.
 Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
 Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойнонекротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

 Гнойные бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой при неэффективности других противомикробных лекарственных средств или их плохой переносимости.
 Наружное применение.
 - раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).
 Внутриполостное введение.
 - гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит. Эмпиема плевры. Перитонит. Цистит. Профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря. Раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс мягких тканей. Флегмона тазовой клетчатки. Послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей. Гнойный мастит).

 Наружное применение.
 Применяют 0,1-1% (1-10 мг/мл) растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9%.
 (9 мг/мл) раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5-1%.
 (5-10 мг/мл) раствором. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% (10 мг/мл) раствором. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2,5 г (250 мл 1% раствора).
 Длительность лечения - до 3 недель.
 Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 минут (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1%.
 (10 мг/мл) раствором.
 Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств используются 0,1-0,5%.
 (1-5 мг/мл) растворы препарата. По показаниям (больные с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2‑х месяцев.
 Внутриполостное введение.
 В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1%.
 (10 мг/мл) раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
 Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.
 Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
 Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза. У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в случае нарушения функции почек.

 Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

 При передозировке препаратом ДИОКСИДИЛАР возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

 Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
 Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из-за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).
 Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
 Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение. В противном случае препарат не назначают.
 Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
 При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат.
 При возникновении побочных реакций необходимо уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат.
 При почечной недостаточности дозу уменьшают.
 При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: