|
Другие названия и синонимы
Dioxysept.Действующие вещества
- Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (10.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01XX Прочие антибактериальные препараты.
Используется в лечении
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N30 Цистит
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- L98.4.1* Язва кожи гнойная
- L03 Флегмона
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Описание лекарственной формы
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения.
Прозрачная зеленовато‑желтого цвета жидкость.
Примечание.
В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксилиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °C.
Кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная зеленовато‑желтого цвета жидкость.
Примечание.
В процессе хранения допускается выпадение кристаллов гидроксиметилхиноксилиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором. В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида (гидроксиметилхиноксилиндиоксида) в ампулах с раствором их растворяют, нагревая ампулы с раствором в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38 °C.
Кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Раствор для внутриполостного введения и наружного применения 10 мг/мл.
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Действующее вещество:
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (гидроксиметилхиноксилиндиоксид) - 10,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
При наружном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности.
Выводится почками.
Выводится почками.
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae,.
Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно‑некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae,.
Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно‑некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
Показания к применению
|
Наружное применение.
Раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмона мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите).
Внутриполостное введение.
Гнойные процессы в грудной и брюшной полости: гнойный плеврит. Эмпиема плевры. Перитонит. Цистит. Профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря. Раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей. Флегмона тазовой клетчатки. Послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей. Гнойный мастит).
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;
-.
Надпочечниковая недостаточность (в тч в анамнезе);
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Почечная недостаточность.
Повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина;
-.
Надпочечниковая недостаточность (в тч в анамнезе);
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Почечная недостаточность.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В доклинических исследованиях показано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружное применение.
Применяют 0,1-1% (1-10 мг/мл) растворы Диоксисепт. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% (5-10 мг/мл) раствором Диоксисепт. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% (10 мг/мл) раствором Диоксисепт. Перевязки делают один раз в сутки.
Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2,5 г (250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения - до 3 недель.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1%.
(10мг/мл) раствором Диоксисепт.
Диоксисепт.
В виде 0,1-0,5% (1-5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Внутриполостное введение.
В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1%.
(10 мг/мл) раствора Диоксисепт. Раствор Диоксисепт.
Вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.
Применяют 0,1-1% (1-10 мг/мл) растворы Диоксисепт. Для получения растворов нужной концентрации препарат разводят стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойнонекротических масс, накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% (5-10 мг/мл) раствором Диоксисепт. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния раны или течения раневого процесса. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% (10 мг/мл) раствором Диоксисепт. Перевязки делают один раз в сутки.
Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2,5 г (250 мл 10 мг/мл раствора). Длительность лечения - до 3 недель.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% (5-10 мг/мл) растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 минут (введение в рану раствора на это время) с последующим наложением повязок, смоченных 1%.
(10мг/мл) раствором Диоксисепт.
Диоксисепт.
В виде 0,1-0,5% (1-5 мг/мл) растворов можно использовать для профилактики инфекции после оперативных вмешательств. По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Внутриполостное введение.
В полость, в зависимости от ее размеров, вводят в сутки от 10 до 50 мл 1%.
(10 мг/мл) раствора Диоксисепт. Раствор Диоксисепт.
Вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
Максимальная суточная доза для введения в полости 70 мл 1% (10 мг/мл) раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема. При хорошей переносимости и наличии показаний препарат можно вводить ежедневно в течение 3‑х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста дозу препарата уменьшают в два раза.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, озноб, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта.
Диспепсические расстройства.
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани.
Мышечные судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Околораневой дерматит, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), аллергические реакции (сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны нервной системы.
Головная боль, озноб, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта.
Диспепсические расстройства.
Нарушения со стороны скелетно‑мышечной и соединительной ткани.
Мышечные судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Околораневой дерматит, зуд.
Взаимодействие
Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Передозировка
При передозировке препаратом Диоксисепт возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Особые указания
Препарат применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.
Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из‑за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).
Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксисепт.
При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат нельзя использовать для внутривенного введения (из‑за нестабильности раствора при хранении при низких температурах).
Препарат характеризуется узкой терапевтической широтой, поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения. Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полости 10 мл 1% (10 мг/мл) раствора. При отсутствии в течение 3-6 ч побочных действий (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Препарат назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При появлении пигментных пятен увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1,5-2 снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют Диоксисепт.
При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости - отменить препарат.
При почечной недостаточности дозу уменьшают.
При применении у людей пожилого возраста следует учитывать возрастное понижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydroxymethylquinoxalindioxide.
Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в тч в анамнезе), возраст до 18 лет.Противопоказания Dioxomethyltetrahydropyrimidine.
Гиперчувствительность. для приема внутрь - лейкоз (лейкемические формы. особенно миелоидные). лимфогранулематоз. гемобластозы. злокачественные новообразования костного мозга. местно - избыточность грануляций в ране. ректально - детский возраст до 8 лет.Противопоказания Trimecaine.
Гиперчувствительность. слабость синусного узла. AV блокада. выраженная брадикардия. кардиогенный шок. патология печени.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydroxymethylquinoxalindioxide.
При внутриполостном и в/в введении - головная боль. озноб. повышение температуры тела. диспептические расстройства (тошнота. рвота. диарея). судорожные подергивания мышц. аллергические реакции. фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей). при местном применении - зуд. околораневой дерматит.Побочные эффекты Dioxomethyltetrahydropyrimidine.
Головная боль. головокружение. изжога. аллергические реакции. для губки (дополнительно) - боль в области раны (вследствие ее стягивания при высыхании губки. для устранения боли следует. не снимая губки. смочить ее раствором Фурацилина или 0,25% раствором прокаина). для мази (дополнительно) - кратковременное легкое жжение.Побочные эффекты Trimecaine.
Гипотония. головная боль. головокружение. сонливость. беспокойство. шум в ушах. онемение языка и слизистой оболочки ротовой полости. нарушение зрения. судорожные подергивания. тремор. брадикардия.Год актуализации информации
Особые отметки: