Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment
Composition
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) | 1 пакетик |
| активные вещества: | |
| парацетамола | 650 мг |
| фенирамина малеат | 20 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза - 12600 мг; ацесульфам калия - 19 мг; краситель хинолиновый желтый - 0,147 мг; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,035 мг; мальтодекстрин М100 - 26 мг; кремния диоксид - 13 мг; ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD - 300 мг; ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 - 35 мг; лимонная кислота - 1000 мг; натрия цитрата дигидрат - 180 мг; кальция фосфат - 35 мг |
Description of the dosage form
Сыпучий порошок, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие мягких комков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США: по 15 г порошка в 6-слойном пакетике (бумага/ПЭНП/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Для завода Фамар Орлеан, Франция: по 15 г порошка в 4-слойном пакетике (ПЭ/ ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойном пакетике (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Для завода Новартис Консьюмер Хелс Инк., США: по 15 г порошка в 6-слойном пакетике (бумага/ПЭНП/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Для завода Фамар Орлеан, Франция: по 15 г порошка в 4-слойном пакетике (ПЭ/ ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП) или 5-слойном пакетике (бумага/ПЭ/ПЭНП/алюминиевая фольга/ПЭНП). По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пак. в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию. Текст инструкции по применению наносится на пакетик.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое, антиконгестивное.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противоаллергическое, антиконгестивное.
Pharmacodynamics
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.
Indications for use
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (в тч грипп и простуда). Сопровождающихся высокой температурой. Ознобом. Головной болью. Насморком. Заложенностью носа. Чиханием и болями в мышцах.
Contraindications
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
Портальная гипертензия;
Алкоголизм;
Сахарный диабет;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий. Артериальная гипертензия. Закрытоугольная глаукома. Тяжелые заболеваниях печени или почек. Гиперплазия предстательной железы. Заболевания крови. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Гипертиреоз. Феохромоцитома. Бронхиальная астма.
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;
Портальная гипертензия;
Алкоголизм;
Сахарный диабет;
Дефицит сахаразы/изомальтазы;
Непереносимость фруктозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий. Артериальная гипертензия. Закрытоугольная глаукома. Тяжелые заболеваниях печени или почек. Гиперплазия предстательной железы. Заболевания крови. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Гипертиреоз. Феохромоцитома. Бронхиальная астма.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью (в связи с отсутствием данных по безопасному применению препарата).
Method of drug use and dosage
Внутрь. Содержимое пакетика растворяют в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употребляют в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 ч (не более 3 доз в течение 24 ч).
ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ТераФлю Экстра можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Side effects
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение АД, сухость во рту, парез аккомодации, повышение ВГД, задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (редко - анемия), нефротоксичность.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, нарушения картины крови (редко - анемия), нефротоксичность.
Interaction
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, в тч фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.
Этанол может усиливать седативное действие препарата.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, в тч фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие.
Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина.
Этанол может усиливать седативное действие препарата.
Overdose
Симптомы (обусловлены парацетамолом. Проявляются после приема свыше 10-15 г): бледность кожных покровов. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Боли в эпигастральной области. В тяжелых случаях - печеночная недостаточность. Гепатонекроз. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ. Энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение. Промывание желудка в первые 6 введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12.
Лечение. Промывание желудка в первые 6 введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - через 12.
Special instructions
Во избежание токсического поражения печени, прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Phenylephrine.
Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Phenylephrine.
Системные эффекты.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.