Trental 400

• Pentoxifylline (400 мг)

Angioprotectors and microcirculation correctors || Purine derivatives

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
пентоксифиллин	400 мг
вспомогательные вещества: повидон - 10 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 140 мг; тальк - 12,5 мг; магния стеарат - 2,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 10,902 мг; титана диоксид (Е171) - 2,68 мг; тальк - 0,82 мг; макрогол 8000 - 0,55 мг

 Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки - гравировка «АТА».
 Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

 Фармакологическое действие -.
 Вазодилатирующее.

 Трентал 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
 В качестве действующего вещества препарат Трентал 400 содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.
 Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
 Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
 Лечение препаратом Трентал 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
 При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

 После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.
 Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.
 Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.
 T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6.
 Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
 Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
 Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени 1/2 >T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

 Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);
 Трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);
 Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;
 Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;
 Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

 Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).
 ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).
 При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО.
 Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).
 Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
 Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.
 Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
 Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.
 Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов ( см «С осторожностью»).

 Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
 Обычная доза - 1 табл. препарата Трентал 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг.
 У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 табл./сут.
 Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
 Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

 Симптомы: головокружение. тошнота. рвота (типа кофейной гущи). падение АД. тахикардия. аритмия. покраснение кожных покровов. потеря сознания. озноб. арефлексия. тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
 Лечение: симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно. следует обеспечить меры. направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

 Лечение следует проводить под контролем АД.
 У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).
 При назначении препарата Трентал 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
 У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.
 Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.
 У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).
 Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
 Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

 По рецепту.

 В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• T35 Frostbite involving multiple body regions and unspecified frostbite
• R42 Dizziness and giddiness
• R41.3.0* Memory reduction
• R02 Gangrene, not elsewhere classified
• L98.4.2* Trophic skin ulcer
• L89 Decubitus ulcer and pressure area
• I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
• I87.0 Postthrombotic syndrome
• I86 Varicose veins of other sites
• I83 Varicose veins of lower extremities
• I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
• I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
• I73.0 Raynaud's syndrome
• I69.8 Sequelae of other and unspecified cerebrovascular diseases
• I69.4 Sequelae of stroke, not specified as haemorrhage or infarction
• I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
• I63 Cerebral infarction
• H91.9 Hearing loss, unspecified
• H83.9 Disease of inner ear, unspecified
• H80 Otosclerosis
• H35.9 Retinal disorder, unspecified
• H31.9 Disorder of choroid, unspecified
• F90.0 Disturbance of activity and attention
• F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
• L87 Transepidermal elimination disorders
• I87 Other disorders of veins
• I60-I69 Cerebrovascular diseases
• H83 Other diseases of inner ear
• H74 Other disorders of middle ear and mastoid
• H35 Other retinal disorders
• H34.2 Other retinal artery occlusions
• G59 Mononeuropathy in diseases classified elsewhere
• H93.0 Degenerative and vascular disorders of ear
• I86.8 Varicose veins of other specified sites