Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания Empegfilgrastim.
Гиперчувствительность к белкам, полученным с использованием E.coli. филграстиму. эмпэгфилграстиму. пэгфилграстиму. пегилированным белкам. нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах. острый лейкоз. для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования. одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией. беременность и период грудного вскармливания. возраст до 18 лет.Использование препарата Empegfilgrastim при кормлении грудью.
Исследований у беременных женщин не проводилось. Потенциальный риск, связанный с влиянием на эмбрион или плод человека, неизвестен.Исследования у кормящих женщин не проводились, поэтому не следует применять эмпэгфилграстим в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты Empegfilgrastim.
Для оценки частоты нежелательных явлений использовалась классификация согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥ 0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).Ниже приведен перечень нежелательных явлений, зарегистрированных у пациентов, получавших эмпэгфилграстим после цитотоксической химиотерапии, и у здоровых добровольцев в рамках клинического исследования. Подавляющее большинство нежелательных явлений были обусловлены основным злокачественным заболеванием или цитотоксической химиотерапией и не были связаны с применением эмпэгфилграстима.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - острая респираторная вирусная инфекция.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - анемия. тромбоцитопения. лейкоцитоз. нейтрофилез. лимфоцитоз. лейкопения. нейтропения и лимфопения. часто - фебрильная нейтропения.
Лейкопения, нейтропения, лимфопения и фебрильная нейтропения, по всей вероятности, связаны с использовавшимися химиопрепаратами. У здоровых добровольцев зафиксирован случай увеличения селезенки.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, парестезии, сенсорная нейропатия.
Со стороны органа зрения. Часто - слезотечение.
Со стороны сердца. Часто - тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудов. Часто - артериальная гипо - и гипертензия, флебит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель, сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. диарея. часто - стоматит. рвота. боль в животе. диспепсия. запор. геморрой. отрыжка. зуд десен. потеря аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень часто - повышение общего билирубина. повышение АСТ. АЛТ. ЩФ. ЛДГ. часто - повышение ГГТП. боль в правом подреберье. гепатотоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто - алопеция; часто - сухость кожи лица, гиперемия кожи лица, зуд кожи, изменение ногтей.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - артралгия, оссалгия; часто - миалгия, боль в спине, боль в конечностях.
Оссалгии и артралгии являются характерными для препаратов Г-КСФ нежелательными реакциями. Как правило, они слабые или умеренные и купируются самостоятельно.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень часто - гиперкреатининемия; часто - повышение уровня мочевины, протеинурия, бактериурия, лейкоцитурия.
Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - боли в области молочной железы, маточное кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - повышение температуры тела. слабость. утомляемость. часто - местные реакции (гиперемия кожи в месте введения). отеки. астения. гриппоподобный синдром. лимфостаз.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень часто - гипергликемия. гиперальбуминемия. гиперкалиемия. гиперхлоремия. часто - гипернатриемия. гиперурикемия.