Active ingredients
- Vincristine (1 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01CA02 Винкристин.
Used in the treatment of
- C95 Leukaemia of unspecified cell type
- C85 Other and unspecified types of non-Hodgkin lymphoma
- C81 Hodgkin lymphoma
- C71 Malignant neoplasm of brain
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C51-C58 Malignant neoplasms of female genital organs
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C45-C49 Malignant neoplasms of mesothelial and soft tissues
- C40-C41 Malignant neoplasms of bones and articular cartilage
- C30-C39 Malignant neoplasms of the respiratory and thoracic organs
Composition
1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена - останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Противоопухолевое.
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена - останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Characteristics of the substance
Алкалоид, содержащийся в растении барвинок розовый (Vinca rosea).
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена - останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена - останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.
Pharmacokinetics
После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 - 19-155.
Indications for use
Острые лейкозы. Лимфогранулематоз. Неходжкинская лимфома. Рабдомиосаркома. Нейробластома. Опухоль Вильмса. Остеогенная саркома. Саркома Юинга. Саркома костей и мягких тканей. Рак молочной железы и матки. Мелкоклеточный рак легких. Гинекологические опухоли у детей.
Contraindications
Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.
Method of drug use and dosage
В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка - 2 мг/м2 , для взрослого - 1,4 мг/м2 (но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м2. Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
Side effects
Судороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.
Interaction
Снижает элиминацию L-аспарагиназы.
Overdose
Лечение. Сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости. Назначение диуретика. Действующего на уровне петли Генле и дистальных канальцев). Введению фенобарбитала (для предупреждения судорог). Симптоматических средств. Промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).
Application precautions
Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Vincristine.
Гиперчувствительность. инфекционные заболевания. нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко - Мари - Тута). интратекальное введение (возможен летальный исход). беременность. кормление грудью.Использование препарата Vincristine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. D.Side effects of the components
Побочные эффекты Vincristine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги с повышением АД. парестезия. головная боль. потеря чувствительности. невралгия. нейропатия. нарушение двигательной функции. уменьшение мышечной силы. атаксия. снижение глубоких сухожильных рефлексов. изолированный парез. паралич мышц. нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары). депрессия. галлюцинации. нарушение сна. диплопия. птоз. преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лабильность АД. у больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда. умеренная лейкопения. тромбоцитопения и анемия.
Со стороны респираторной системы. Острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. стоматит. спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ. боль в животе. запор или диарея. паралитическая непроходимость кишечника (особенно у детей). некроз или перфорация стенки тонкого кишечника.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, задержка мочеиспускания вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азоспермия, аменорея.
Аллергические реакции. Анафилаксия, сыпь, отек Квинке.
Прочие. Алопеция. ощущение жара. синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. гипонатриемия. полиурия. снижение массы тела. местные реакции при попадании под кожу - целлюлит. флебит. некроз.