Active ingredients
- Vinpocetine (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX18 Винпоцетин.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
По 2 мл, 4 мл или 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
По 2 мл, 4 мл или 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
Действующее вещество:
Винпоцетин 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота 0,5 мг, натрия метабисульфит (натрия пиросульфит, натрия дисульфит) 1 мг, винная кислота 2,6 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитол (D‑сорбитол) 80 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Винпоцетин 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота 0,5 мг, натрия метабисульфит (натрия пиросульфит, натрия дисульфит) 1 мг, винная кислота 2,6 мг, бензиловый спирт 10 мг, сорбитол (D‑сорбитол) 80 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Pharmacokinetics
Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме - 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. Связке белками - 66%, клиренс - 66,7 л/ превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1‑го часа), через плацентарный барьер. Период полувыведения - 3,54-6,12 Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2.
Pharmacodynamics
Винпоцетин селективно ингибирует потенциалзависимые натриевые каналы, вызывая дозозависимое снижение концентрации ионов кальция в окончаниях нейронов полосатого тела. Считается, что снижение тока ионов натрия оказывает нейропротективный эффект, обусловленный снижением эксайтотоксичности и ослаблением нейронального повреждения, вызванного ишемией головного мозга или реперфузией.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4‑дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Винпоцетин повышает концентрацию 3,4‑дигидроксифенилуксусной кислоты (метаболита дофамина) в нервных окончаниях полосатого тела. Такое действие сходно с фармакологическим действием резерпина (напоминающего по химической структуре винпоцетин), который истощает запасы катехоламинов в нервных окончаниях головного мозга, что обуславливает побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и антипсихотический эффект.
Он также ингибирует фосфодиэстеразу 1, что приводит к повышению концентрации внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата. Это приводит к расслаблению гладких мышц сосудов головного мозга.
Indications for use
Неврология: транзиторная ишемическая атака. Ишемический инсульт. Симптоматическая терапия последствий инсульта. Сосудистая деменция. Атеросклероз сосудов головного мозга. Посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия. Вертебробазилярная недостаточность. Уменьшение выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза (например, тромбоз или обструкция центральной артерии или вены сетчатки).
Отология: снижение слуха при острой сосудистой патологии, токсическом (лекарственном) поражении или другого происхождения (идиопатического, вследствие шумового воздействия), болезни Меньера и шума в ушах.
Contraindications
- Острая фаза геморрагического инсульта.
- Тяжелая форма ишемической болезни сердца.
- Тяжелые нарушения ритма сердца.
- Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
- Беременность, период кормления грудью.
- Непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.
- Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью.
Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
- Тяжелая форма ишемической болезни сердца.
- Тяжелые нарушения ритма сердца.
- Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
- Беременность, период кормления грудью.
- Непереносимость фруктозы или недостаточность фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы.
- Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью.
Тяжелые нарушения ритма; при геморрагическом инсульте введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5-7 дней).
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутривенно капельно (скорость инфузии не должна превышать 80 кап/мин). Начальная суточная доза - 20 мг (в 0,5-1 л 0,9% раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь, при неэффективности препарата - лечение отменяют.
После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь, при неэффективности препарата - лечение отменяют.
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение Q‑T интервала); тахикардия, экстрасистолия (причинно-следственная связь не установлена), лабильность артериального давления (чаще снижение).
Со стороны нервной системы. Нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы. Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.
Прочие. Кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.
Со стороны нервной системы. Нарушение сна (бессонница, повышенная сонливость); головокружение, головная боль, общая слабость (могут быть проявлением основного заболевания).
Со стороны пищеварительной системы. Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, изжога.
Прочие. Кожные аллергические реакции, повышенное потоотделение, гиперемия кожи, флебит при внутривенном введении.
Interaction
Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Overdose
Симптомы. Не описаны.
Лечение симптоматическое.
Лечение симптоматическое.
Special instructions
При введении растворов винпоцетина, содержащих сорбитол, у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы в крови.
В случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном применении со средствами, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять, транспортными средствами и другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае исходного удлинения Q‑T интервала, а также при одновременном применении со средствами, удлиняющими Q‑T интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ‑контроль.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять, транспортными средствами и другими механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Expiration date
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- S06 Intracranial injury
- R51 Headache
- R46.4 Slowness and poor responsiveness
- R41.3.0* Memory reduction
- I74 Arterial embolism and thrombosis
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- H93.3 Disorders of acoustic nerve
- H93.1 Tinnitus
- H91 Other hearing loss
- H83.9 Disease of inner ear, unspecified
- H83.2 Labyrinthine dysfunction
- H81.9 Disorder of vestibular function, unspecified
- H81.4 Vertigo of central origin
- H81.0 Meniere's disease
- H40 Glaucoma
- H35.3 Degeneration of macula and posterior pole
- H34.8 Other retinal vascular occlusions
- H34.0 Transient retinal artery occlusion
- H34 Retinal vascular occlusions
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G46 Vascular syndromes of brain in cerebrovascular diseases (I60-I67+)
- G45.0 Vertebro-basilar artery syndrome
- G45 Transient cerebral ischaemic attacks and related syndromes
- F79 Unspecified mental retardation
- F07.2 Postconcussional syndrome
- F04 Organic amnesic syndrome, not induced by alcohol and other psychoactive substances
- F03 Unspecified dementia
- F01 Vascular dementia
- T90.5 Sequelae of intracranial injury
- R48.2 Apraxia
- I67.4 Hypertensive encephalopathy
- H91.0 Ototoxic hearing loss
- H83 Other diseases of inner ear
- H81.8 Other disorders of vestibular function
- H57.9 Disorder of eye and adnexa, unspecified
- F01.9 Vascular dementia, unspecified
- T90 Sequelae of injuries of head
- H93.0 Degenerative and vascular disorders of ear
Contraindications of the components
Противопоказания Vinpocetine.
Гиперчувствительность. Тяжелые формы ИБС и аритмий. Первые дни после церебрального геморрагического инсульта. Повышенное внутричерепное давление. Беременность. Кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Vinpocetine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): замедление внутрижелудочковой проводимости. Депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT. Гипотензия. Тахикардия. Экстрасистолия. Покраснение кожи. Тромбофлебит в месте введения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов. Потливость.
Прочие. Аллергические реакции.