Active ingredients
- Tramadol (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02AX02 Трамадол.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
В блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
| Таблетки ретард | |
| 100 мг | |
| 150 мг | |
| 200 мг |
В блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| 50 мг |
В ампулах по 1 и 2 мл; в коробке 5 шт.
| Раствор для приема внутрь | 1 мл |
| 100 мг |
Во флаконах по 10 мл (1 мл - 30 капель); в коробке 1 флакон.
| Суппозитории для ректального применения 100 мг | 1 супп. |
| 100 мг |
В блистере 5 шт.; в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее.
Возбуждает специфические (опиоидные) рецепторы в ЦНС, чем уменьшает болевую чувствительность.
Анальгезирующее.
Возбуждает специфические (опиоидные) рецепторы в ЦНС, чем уменьшает болевую чувствительность.
Indications for use
Болевой синдром сильной и средней интенсивности; боли при проведении диагностических и терапевтических процедур.
Contraindications
Гиперчувствительность, острое отравление алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, детский возраст (до 1 года).
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 50 мг, при недостаточном эффекте дозу можно повторить через 30-60 мин. В/в медленно или инфузионно, в/м, п/ по 50-100 мг. Ректально, глубоко, по 100 мг. Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям от 1 года до 14 лет - 1-2 мг/кг массы тела. Капли принимают в небольшом количестве жидкости или на куске сахара по 15-30 капель; максимальная суточная доза - 120 капель (400 мг).
Side effects
Головокружение, ощущение тяжести в голове, утомляемость, спутанность сознания, сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотония, коллапс.
Storage conditions
Раствор для инъекций 50 мг/мл ампула; таблетки ретард 150 мг блистер; суппозитории ректальные 100 мг блистер - В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер. В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер. В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20 °C.
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон. В защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Раствор для инъекций 50 мг/мл ампула; таблетки, покрытые оболочкой 50 мг блистер; суппозитории ректальные 100 мг блистер; раствор для приема внутрь 100 мг/мл флакон - 3 года.
Таблетки ретард 150 мг блистер, 100 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки ретард 150 мг блистер, 100 мг блистер - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tramadol.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем. снотворными ЛС. наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС). риск суицида. склонность к злоупотреблению психоактивными веществами. одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены). тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. беременность (I триместр). кормление грудью (в случае длительного применения). детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).Использование препарата Tramadol при кормлении грудью.
Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Side effects of the components
Побочные эффекты Tramadol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенное потоотделение. головокружение. головная боль. слабость. повышенная утомляемость. заторможенность. парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность. ажитация. тревожность. тремор. спазм мышц. эйфория. эмоциональная лабильность. галлюцинации). сонливость. нарушение сна. спутанность сознания. нарушение координации движений. неустойчивость походки. судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков). депрессия. амнезия. нарушение когнитивных функций. парестезии. нарушение зрения. вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе. запор/диарея. затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Со стороны мочеполовой системы. Затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Прочие. Одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.