
Active ingredients
- Hyoscine butylbromide (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A03BB01 Гиосцина бутилбромид.
Used in the treatment
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K81 Cholecystitis
- K80.5 Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K58 Irritable bowel syndrome
- K31.3 Pylorospasm, not elsewhere classified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
Composition
Суппозитории ректальные | 1 супп. |
активное вещество: | |
гиосцина бутилбромид | 10 мг |
вспомогательные вещества: вода очищенная; твердый жир W45 |
Description of the dosage form
Суппозитории. Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатые.
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в стрипах из алюминиевой фольги. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Суппозитории ректальные, 10 мг. По 5 супп. в стрипах из алюминиевой фольги. По 2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
М-холиноблокирующее, спазмолитическое.
М-холиноблокирующее, спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.
Pharmacokinetics
Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
Связь с белками плазмы (альбумин) - низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro >in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Связь с белками плазмы (альбумин) - низкая и составляет около 4,4%.
Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro >in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.
Indications for use
Почечная колика;
Желчная колика;
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
Холецистит;
Кишечная колика;
Пилороспазм;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
Альгодисменорея;
Синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Желчная колика;
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;
Холецистит;
Кишечная колика;
Пилороспазм;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);
Альгодисменорея;
Синдром раздраженного кишечника (симптомы включают боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).
Contraindications
Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
Механический стеноз ЖКТ;
Паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
Миастения гравис;
Мегаколон;
Закрытоугольная глаукома;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Подозрение на кишечную непроходимость (в тч стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в тч гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в тч мерцательная).
Механический стеноз ЖКТ;
Паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
Миастения гравис;
Мегаколон;
Закрытоугольная глаукома;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Подозрение на кишечную непроходимость (в тч стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в тч гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в тч мерцательная).
Use during pregnancy and lactation
Данные о применении при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.
Method of drug use and dosage
Ректально, если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 супп. 3-5 раз в сутки.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.
Side effects
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто - кожные реакции (в тч крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны ССС. Нечасто - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи.
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Нечасто - кожные реакции (в тч крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
Со стороны ССС. Нечасто - тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - дисгидротическая экзема.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - задержка мочи.
Interaction
Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (в тч тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина, в тч метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Одновременное применение препарата Бускопан и антагонистов допамина, в тч метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Overdose
До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан не описаны.
Симптомы. Возможны антихолинергические симптомы - задержка мочи. Сухость во рту. Покраснение кожи. Тахикардия. Дыхание Чейна-Стокса. Угнетение моторики ЖКТ. Преходящие нарушения зрения.
Лечение. Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в тч неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Симптомы. Возможны антихолинергические симптомы - задержка мочи. Сухость во рту. Покраснение кожи. Тахикардия. Дыхание Чейна-Стокса. Угнетение моторики ЖКТ. Преходящие нарушения зрения.
Лечение. Симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в тч неостигмин 0,5-2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.
Special instructions
В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Применение препарата Бускопан при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- возраст старше 40 лет;
- наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- наличие тошноты и рвоты;
- потеря аппетита и веса;
- бледность и чувство усталости;
- тяжелый запор;
- лихорадка;
- недавний выезд за пределы страны;
- патологические выделения или кровотечение из влагалища;
- затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Применение препарата Бускопан при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- возраст старше 40 лет;
- наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- наличие тошноты и рвоты;
- потеря аппетита и веса;
- бледность и чувство усталости;
- тяжелый запор;
- лихорадка;
- недавний выезд за пределы страны;
- патологические выделения или кровотечение из влагалища;
- затрудненное или болезненное мочеиспускание.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Hyoscine butylbromide.
Гиперчувствительность (в тч к другим алкалоидам красавки), закрытоугольная глаукома, миастения gravis, мегаколон, детский возраст до 6 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Hyoscine butylbromide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, амнезия, нарушение аккомодации, повышение чувствительности глаз к свету, обострение глаукомы.Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор, тошнота и рвота.
Аллергические реакции. Кожные проявления, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания.
Прочие. Сухость кожных покровов, покраснение кожи, тахикардия, затруднение мочеиспускания, уменьшение потоотделения.