Active ingredients
- Tinidazole (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01XD02 Тинидазол.
Used in the treatment
- R78.8.0* Bacteremia
- N76 Other inflammation of vagina and vulva
- N73 Other female pelvic inflammatory diseases
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- A59 Trichomoniasis
- A07.1 Giardiasis [lambliasis]
- A06.0 Acute amoebic dysentery
- A06 Amoebiasis
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
тинидазол | 500 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; алгиновая кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид |
В блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противопротозойное, антибактериальное.
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.
Противопротозойное, антибактериальное.
Проникает в клетки микроорганизмов, угнетает синтез или повреждает волокна ДНК.
Pharmacodynamics
Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.
Pharmacokinetics
Быстро и полностью всасывается. При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40-51 мкг/мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11-19 мкг/мл через 24 до 1 мкг/мл через 72 Около 12% связывается с белками. T1/2 - 12-14 Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через ГЭБ, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения - 50 л. Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60-65% введенной дозы выводится почками, в тч 20-25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл/мин) не меняется.
Indications for use
Анаэробные инфекции: перитонит. Абсцесс. Эндометрит. Эндомиометрит. Тубоовариальный абсцесс. Бактериальная септицемия. Послеоперационная раневая инфекция. Инфекции кожи и мягких тканей. Пневмония. Эмпиема. Абсцесс легких. Неспецифический вагинит. Острый язвенный гингивит. Трихомониаз (в тч урогенитальный). Лямблиоз. Амебиаз (кишечный. Печеночный). Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).
Contraindications
Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в тч в анамнезе); I триместр беременности.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций. Взрослым - однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции. Взрослым начальная доза - 2 г в первый день, затем - по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит. Взрослым - 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит. Взрослым - 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз. Взрослым - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз. Взрослым - по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности - до 6 дней). Детям старше 12 лет - 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым - от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности - до 6 дней).
Детям старше 12 лет - по 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций. Взрослым - однократно, 2 г примерно за 12 ч до операции.
Анаэробные инфекции. Взрослым начальная доза - 2 г в первый день, затем - по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться трудной. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит. Взрослым - 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит. Взрослым - 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз. При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз. Взрослым - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг/кг однократно.
Кишечный амебиаз. Взрослым - по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности - до 6 дней). Детям старше 12 лет - 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебное поражение печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым - от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд (иногда при неэффективности - до 6 дней).
Детям старше 12 лет - по 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Side effects
Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический вкус во рту, головная боль, усталость, обложенность языка, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Interaction
Несовместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусподобная реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).
Application precautions
На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в тч на 3 дня после отмены). При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При длительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.
Storage conditions
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tinidazole.
Гиперчувствительность. органические заболевания ЦНС. угнетение костномозгового кроветворения. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 12 лет.Использование препарата Tinidazole при кормлении грудью.
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).
Side effects of the components
Побочные эффекты Tinidazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. повышенная утомляемость. слабость. нарушение координации движений (в тч локомоторная атаксия). дизартрия. периферическая нейропатия. иногда - судороги.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. сухость слизистой оболочки полости рта. металлический привкус во рту. тошнота. рвота. диарея.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие. Преходящая лейкопения.