Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02AX Другие опиоиды.
Composition
| Таблетки защечные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| просидол (пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) | 20 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 96,64 мг; натрия сахаринат - 1,2 мг; стеариновая кислота - 1,2 мг; желатин медицинский - 0,96 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. На одной стороне методом тиснения нанесены буквы «Пс».
Таблетки защечные, 20 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Таблетки защечные, 20 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противокашлевое, успокаивающее, спазмолитическое.
Анальгезирующее, противокашлевое, успокаивающее, спазмолитическое.
Pharmacodynamics
Наркотическое анальгезирующее средство. Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин является главным образом агонистом опиоидных μ-рецепторов. Также оказывает седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие. Стимулируя опиоидные μ-рецепторы ЖКТ, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияние не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин). Длительность анальгетического действия - 4-6 При длительном применении (более 3 мес) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).
Pharmacokinetics
Хорошо всасывается. Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов. Выводится в основном почками как в виде метаболитов, так и в неизмененном виде.
Indications for use
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза (злокачественные новообразования. Травма. Острый панкреатит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Желчная колика. Почечная колика. Кишечная колика. Пред- и послеоперационный периоды. Синдром Лериша. Облитерирующий эндартериит);
Болезненные диагностические процедуры.
Болезненные диагностические процедуры.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Угнетение дыхательного центра;
Дыхательная недостаточность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Кома;
Алкогольная интоксикация;
Острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами;
Артериальная гипотензия;
Органические заболевания ЦНС;
Эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе;
Бронхиальная астма;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пожилой возраст. Микседема. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Угнетение ЦНС. Черепно-мозговая травма с психозом. Гиперплазия предстательной железы. Стриктура мочеиспускательного канала. Алкоголизм. Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость. Эмоциональная лабильность. Суицидальные мысли или попытки (в тч в анамнезе). Общее тяжелое состояние. Пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза. Склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение препаратом Просидол должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Угнетение дыхательного центра;
Дыхательная недостаточность;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Кома;
Алкогольная интоксикация;
Острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами;
Артериальная гипотензия;
Органические заболевания ЦНС;
Эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе;
Бронхиальная астма;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Пожилой возраст. Микседема. Гипотиреоз. Надпочечниковая недостаточность. Угнетение ЦНС. Черепно-мозговая травма с психозом. Гиперплазия предстательной железы. Стриктура мочеиспускательного канала. Алкоголизм. Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость. Эмоциональная лабильность. Суицидальные мысли или попытки (в тч в анамнезе). Общее тяжелое состояние. Пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза. Склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение препаратом Просидол должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Method of drug use and dosage
Трансбуккально. Таблетку закладывают между верхней губой и десной или под язык и держат до полного рассасывания. Дозы и кратность приема препарата устанавливаются врачом с учетом интенсивности боли и состояния больного. Ориентировочный режим дозирования - по 10-20 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мг.
Side effects
Со стороны нервной системы. Головокружение, мышечная слабость, головная боль, судороги, нарколепсия.
Со стороны пищеварительной системы. Сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны ССС. Снижение АД, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы. Атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Прочие. Привыкание, синдром отмены.
Со стороны пищеварительной системы. Сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны ССС. Снижение АД, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы. Атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Прочие. Привыкание, синдром отмены.
Interaction
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС других наркотических анальгетиков, седативных и снотворных ЛС, нейролептиков, анксиолитиков, ЛС для общей анестезии, этанола и ингибиторов МАО.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата Просидол.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами препарата Просидол.
Overdose
Симптомы. Угнетение дыхания. Усиление выраженности побочных эффектов. Миоз. Рвота. Коллапс. Расстройства сознания вплоть до комы. Судороги. Угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.
Лечение. Промывание желудка, налоксон в дозе 0,4-2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2-3 мин), обеспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно применение наркотических анальгетиков.
Лечение. Промывание желудка, налоксон в дозе 0,4-2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2-3 мин), обеспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно применение наркотических анальгетиков.
Special instructions
Не допускается употребление этанола. Возможно развитие привыкания и синдрома отмены. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение препаратом Просидол должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
В помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства №681 от 30.06.98 г.
Хранить в недоступном для детей месте.
В помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам. Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства №681 от 30.06.98 г.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.