Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
D06AX Антибиотики для местного назначения другие.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L98.4.1* Purulent skin ulcer
- L73.8.1* Folliculitis
- L73.8.0* Sycosis
- L73.2 Hidradenitis suppurativa
- L30.3 Infective dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L03.0 Cellulitis of finger and toe
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- Z94.5 Skin transplant status
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- L01 Impetigo
- B01.8 Varicella with other complications
- B02.8 Zoster with other complications
Composition
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 ME |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 ME |
| вспомогательные вещества: ланолин; мягкий парафин белый |
Description of the dosage form
Мазь для наружного применения. Желтоватая, гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.
Антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.
Pharmacodynamics
Банеоцин является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Банеоцин содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.
Pharmacokinetics
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия ( см разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Банеоцин хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивация биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия ( см разделы «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Indications for use
Мазь Банеоцин показана для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Очаговые инфекции кожи. Например фурункулы. Карбункулы (после оперативного лечения). Стафилококковый сикоз. Глубокий фолликулит. Гнойный гидраденит. Паронихия;
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности. Например контагиозное импетиго. Инфицированные язвы нижних конечностей. Вторично инфицированная экзема. Вторичная инфекция при дерматозах. Порезах. Ссадинах. Ожогах. В косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств - мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например бактериальные инфекции наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки. Раны или хирургические разрезы. Заживающие вторичным натяжением).
Очаговые инфекции кожи. Например фурункулы. Карбункулы (после оперативного лечения). Стафилококковый сикоз. Глубокий фолликулит. Гнойный гидраденит. Паронихия;
Бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности. Например контагиозное импетиго. Инфицированные язвы нижних конечностей. Вторично инфицированная экзема. Вторичная инфекция при дерматозах. Порезах. Ссадинах. Ожогах. В косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
Профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств - мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например бактериальные инфекции наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки. Раны или хирургические разрезы. Заживающие вторичным натяжением).
Contraindications
Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, антибиотикам аминогликозидного ряда, вспомогательным компонентам препарата;
Обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
Выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях. Если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
Одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
Инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
Применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью. У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
Выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях. Если возможна абсорбция активных компонентов препарата.
Одновременное применение с аминогликозидными антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
Инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
Применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью. У пациентов со снижением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Банеоцин во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно - под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в день взрослым и детям; если это целесообразно - под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Side effects
Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Частота неизвестна - ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Частота неизвестна - ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие фотосенсибилизации и фототоксических реакций (при пребывании под солнцем или воздействии УФ облучения).
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота неизвестна - нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Interaction
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций.
Одновременное применение с мазью Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Одновременное применение с мазью Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.
Overdose
При применении в дозах. Существенно превышающих рекомендованные. Особенно при лечении (нейро)трофических язв. Вследствие возможного всасывания активных компонентов. Могут возникнуть нефро- и/или ототоксические реакции.
Special instructions
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин, при пребывании на солнце или воздействии УФ облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.
При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.
Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь Банеоцин, при пребывании на солнце или воздействии УФ облучения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не требуется специальных предосторожностей.
Additional information
RU1708679181.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вacitracin+Neomycin+Polymyxin в.
Гиперчувствительность.Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Противопоказания Polymyxin в.
Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.Side effects of the components
Побочные эффекты вacitracin+Neomycin+Polymyxin в.
Суперинфекция (при длительном применении).Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. сыпь. гиперемия. отечность. раздражение кожи). при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. гиперсаливация. стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. анемия. лейкопения. гранулоцитопения. ретикулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки). редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. слабость). головная боль. сонливость. ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. головокружение. тошнота. рвота). необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. жажда. олигурия или полиурия. появление осадка в моче. повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. гипонатриемия. гипертермия. развитие суперинфекции. снижение массы тела.