Phosphotech, 99mTc

• Etidronic acid

Other diagnostic tools || Biphosphonates

 V09BA Соединения технеция (^99mTc).

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
 Лиофилизат - белого цвета.
 Готовый препарат - бесцветная прозрачная жидкость.
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
 По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

 Лиофилизат:
 Активные вещества:
 -.
 Вспомогательные вещества:
 Олова дихлорида дигидрата 1,47 мг.
 Калия и натрия этидроната дигидрата 11,75 мг.
 Кислоты аскорбиновой 0,50 мг.
 - 1 флакон.
 Готовый препарат:
 Активные вещества:
 Технеция-99m 185-740 МБк.
 Вспомогательные вещества:
 Олова дихлорида дигидрата 0,29 мг.
 Калия и натрия этидроната дигидрата 2,35 мг.
 Кислоты аскорбиновой 0,10 мг.
 Натрия хлорида 9,0 мг.
 Воды для инъекций q.s.
 - 1 мл.

 После внутривенного введения препарата «Фосфотех, ^99mТс» в организм человека фармакокинетика характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения.
 Максимальное накопление «Фосфотеха, ^99mТс» в скелете наблюдается через 1-3 часа после инъекции и составляет 30-40% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 5%. Накопление препарата в области костной патологии в 2,3-3,0 раз превышает уровень накопления в здоровой костной ткани.
 Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.
 Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

 «Фосфотех, ^99mТс» обладает высокой тропностью к костной ткани, накапливаясь, в основном, в органическом компоненте кости, связываясь с кристаллами гидроксиапатита кальция. В очагах повышенного метаболизма костной ткани отмечается гиперфиксация препарата.

 Препарат применяют для сцинтиграфии скелета с целью выявления очагов патологических изменений различного происхождения и распространенности: первичные и метастатические злокачественные опухоли. Остеомиелит. Костно-суставной туберкулез. Артриты различного происхождения.

 Препарат предназначен для внутривенного введения.
 Препарат «Фосфотех, ^99mТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
 Готовый препарат «Фосфотех, ^99mТс» представляет собой комплекс технеция-99m с оксиэтилидендифосфоновой кислотой.
 Приготовление препарата «Фосфотех, ^99mТс»:
 -.
 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
 -.
 При необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
 -.
 Содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
 -.
 Препарат готов к применению через 20 мин.
 -.
 Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
 Вводят внутривенно.
 Вводимая доза: 5 МБк на 1 кг массы тела.
 Исследование проводят с помощью гамма-камер или сканнера через 1-3 часа после инъекции препарата, после опорожнения мочевого пузыря. Сцинтиграммы или скеннограммы оценивают по характеру распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений костной ткани характеризуются гиперфиксацией препарата «Фосфотех,^99mТс». Для полуколичественной оценки гиперфиксации препарата применяется коэффициент дифференциального накопления (КДН) в области патологического накопления по сравнению с симметричным отделом скелета или рядом лежащими отделами костной ткани.
 Результат остеосцинтиграфии считается положительным, с точки зрения наличия патологических изменений в костной ткани, в случае, если КДН составляет 140% и выше.
 При лизисе костной ткани накопление препарата понижено.
 Таблица.
 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента.
 При использовании препарата «Фосфотех, ^99mТс».

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Яичники	0,004
Мочевой пузырь	0,048
Почки	0,007
Красный костный мозг	0,009
Скелет	0,063
Семенники	0,002
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,0057

 При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

 При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности».
 (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов».

 Реализации через аптечную сеть не подлежит.
 Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений.

 Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (10-25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
 Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99, МУ 2.6.1. 1892-04.

 Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
 Препарата Фосфотех ,^99mТс - 5 часов со времени приготовления.
 Не использовать по истечении срока годности.

• N20 Calculus of kidney and ureter
• N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
• M90.8 Osteopathy in other diseases classified elsewhere
• M89.9 Disorder of bone, unspecified
• M82.8.0* Osteoporosis in malignant tumors
• M81.9 Osteoporosis, unspecified
• J45 Asthma
• E83.5.0* Hypercalcemia
• E67.3 Hypervitaminosis D
• E21 Hyperparathyroidism and other disorders of parathyroid gland
• T56.0 Toxic effect, lead and its compounds
• T56.6 Toxic effect, tin and its compounds
• T56.8 Toxic effect, other metals
• M82 Osteoporosis in diseases classified elsewhere

 Особые отметки: