Active ingredients
- Arginine glutamate (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
A05BA01 Аргинина глутамат.
Description of the dosage form
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл.
По 5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку с перегородками из картона. По 5 ампул в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/мл.
По 5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку с перегородками из картона. По 5 ампул в блистер из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в пачку из картона.
Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или точкой и насечкой диск режущий керамический или нож ампульный керамический не вкладывать.
Composition
В 1 мл:
Действующее вещество:
Аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций.
Действующее вещество:
Аргинина глутамата (в пересчете на 100% вещество) 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций.
Pharmacokinetics
Не изучалась.
Pharmacodynamics
Препарат Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.
Препарат Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации препарат Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.
При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию препарат Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелии, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм.
Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата Глутаргин улучшается фетоплацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата Глутаргин в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической».
Интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Препарат Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Препарат Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
При алкогольной интоксикации препарат Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.
При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию препарат Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелии, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм.
Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата Глутаргин улучшается фетоплацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата Глутаргин в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической».
Интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Препарат Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.
Indications for use
В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), цирроза печени, лептоспироза;
Печеночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсию и эклампсию; фетоплацентарная недостаточность.
Печеночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией.
Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные приемом алкоголя.
Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы - преэклампсию и эклампсию; фетоплацентарная недостаточность.
Contraindications
‒.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
‒.
Детский возраст до 18 лет;
‒.
I и II триместры беременности;
‒.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
‒.
Лихорадочное состояние;
‒.
Повышенная возбудимость;
‒.
Тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
‒.
Детский возраст до 18 лет;
‒.
I и II триместры беременности;
‒.
Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
‒.
Лихорадочное состояние;
‒.
Повышенная возбудимость;
‒.
Тяжелые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Use during pregnancy and lactation
Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания не исследована.
Method of drug use and dosage
Препарат назначают взрослым внутривенно. Вводят капельно 2 раза в день по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточная доза препарата повышается до 15-20 мл (6-8 г). Курс лечения - 5-10 суток. Максимальная суточная доза - 20 мл (8 г).
Для лечения алкогольного отравления назначают по 2 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшают до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях суточная доза повышается до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки. После курса лечения препаратом Глутаргин концентрат, при необходимости, следует перейти на прием препарата Глутаргин таблетки.
При патологии беременности в III триместре вводят 1-2 раза в сутки по 5 мл (по 2 г) на 150-250 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения - 5-7 суток. Максимальная суточная доза - 10 мл (4 г).
Для лечения алкогольного отравления назначают по 2 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшают до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях суточная доза повышается до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки. После курса лечения препаратом Глутаргин концентрат, при необходимости, следует перейти на прием препарата Глутаргин таблетки.
При патологии беременности в III триместре вводят 1-2 раза в сутки по 5 мл (по 2 г) на 150-250 мл 0,9%.
Раствора натрия хлорида со скоростью 60-70 капель в минуту. Курс лечения - 5-7 суток. Максимальная суточная доза - 10 мл (4 г).
Side effects
Редко возможны выраженная слабость, одышка, загрудинная боль, озноб, нарушение ритма сердца (мерцательная аритмия), артериальная гипотензия, крапивница, отек Квинке.
Interaction
Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:
Аминофиллин повышает концентрации эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол ), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.
Аминофиллин повышает концентрации эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол ), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.
Overdose
Симптомы:
Боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.
Лечение:
Внутривенное введение кортикостероидов.
Боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.
Лечение:
Внутривенное введение кортикостероидов.
Special instructions
При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.
Влияние препарата на способность управления транспортными средствами.
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.
Влияние препарата на способность управления транспортными средствами.
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T50.9 Poisoning, other and unspecified drugs, medicaments and biological substances
- O43 Placental disorders
- O26.9 Pregnancy-related condition, unspecified
- K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
- K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K72 Hepatic failure, not elsewhere classified
- K70.1 Alcoholic hepatitis
- T51 Toxic effect of alcohol
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- E72.2 Disorders of urea cycle metabolism
- B19 Unspecified viral hepatitis
- B18 Chronic viral hepatitis
- B17 Other acute viral hepatitis
- A27 Leptospirosis
- T62.0 Toxic effect, ingested mushrooms
- T65.9 Toxic effect, toxic effect of unspecified substance
- X49 Accidental poisoning by and exposure to other and unspecified chemicals and noxious substances
- F10.0 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, acute intoxication
Contraindications of the components
Противопоказания Arginine glutamate.
Повышенная чувствительность; I и II триместры беременности; кормление грудью; возраст до 18 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Arginine glutamate.
Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения аргинина глутамата. которые проходят самостоятельно. выраженная слабость. одышка. загрудинная боль. озноб. нарушение ритма сердца (мерцательная аритмия). артериальная гипотензия. крапивница. отек Квинке.Year of updating the information
Особые отметки: