Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| метамизол натрия моногидрат | 500 мг |
| триацетонамин-4-толуолсульфонат | 20 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 95 мг; МКЦ - 75 мг; повидон К25 - 45 мг; тальк - 15 мг; магния стеарат - 10 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II зеленый 85 F 21526 - 23 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный - 9,2 мг; макрогол 3350 - 4,646 мг; тальк - 3,404 мг; титана диоксид (Е171) - 4,37 мг; хинолиновый желтый (Е104) алюминиевый лак - 1,035 мг; бриллиантовый голубой (Е133) FCF алюминиевый лак - 0,345 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, противовоспалительное, анксиолитическое.
Анальгезирующее, противовоспалительное, анксиолитическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, запивая водой.
Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые. Обычная доза - по 1 табл. 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 табл. Максимальная суточная доза составляет 4 табл.
При стоматологических процедурах. По 1 табл. за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15 лет. По 1 табл. в день. Максимальная суточная доза - 2 табл.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза - 2 табл.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение 1/2T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 2 табл.
Нарушение функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 2 табл.
Продолжительность лечения.
Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение более в длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Доза зависит от выраженности боли и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослые. Обычная доза - по 1 табл. 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 1 табл. Максимальная суточная доза составляет 4 табл.
При стоматологических процедурах. По 1 табл. за 30 мин до вмешательства.
Дети старше 15 лет. По 1 табл. в день. Максимальная суточная доза - 2 табл.
Особые группы пациентов.
Пациенты старше 65 лет. Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза - 2 табл.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение 1/2T1/2 метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 2 табл.
Нарушение функции почек. Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза - 2 табл.
Продолжительность лечения.
Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение более в длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 20 мг. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой, 10 шт. 2 или 10 блистеров в картонной пачке. 30 блистеров в картонной коробке (для стационара).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metamizole sodium+Triacetonamino-4-toluenesulfonate.
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм ). угнетение кроветворения (гранулоцитопения. лейкопения. агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. «аспириновая» астма. беременность (I триместр и последние 6 нед). период лактации. детский возраст (до 14 лет).Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Side effects of the components
Побочные эффекты Metamizole sodium+Triacetonamino-4-toluenesulfonate.
Со стороны органов ЖКТ. Редко - жжение в эпигастральной области. сухость во рту. холестаз. желтуха. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль, головокружение; в единичных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. тахикардия. цианоз. агранулоцитоз. лейкопения. тромбоцитопения.
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек (при использовании высоких доз) - олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Крапивница (в тч на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки). кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в редких случаях - многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). бронхоспазм. анафилактический шок.