Active ingredients
- Betahistine (8 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07CA01 Бетагистин.
Used in the treatment
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| бетагистина гидрохлорид | 8 мг |
| 16 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); крахмал кукурузный; ПВП (повидон); натрия карбоксиметилкрахмал (примогель); тальк; аэросил (кремния диоксид коллоидный) |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки или в банках темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Description of the dosage form
Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гистаминоподобное.
Гистаминоподобное.
Pharmacodynamics
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путем прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Pharmacokinetics
Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы низкое. Время достижения maxCmax составляет 3 Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 T1/2 - 3-4.
Indications for use
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
Болезнь/синдром Меньера.
Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
Болезнь/синдром Меньера.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе);
Феохромоцитома;
Бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Беременность и лактация (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в тч в анамнезе);
Феохромоцитома;
Бронхиальная астма.
Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды.
Бетавер 8 мг - 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Бетавер 16 мг - 1/2-1 табл. 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Бетавер 8 мг - 1-2 табл. 3 раза в сутки.
Бетавер 16 мг - 1/2-1 табл. 3 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Side effects
Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.
Interaction
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.
Overdose
Симптомы. Тошнота, рвота, возможно появление судорог при приеме дозы свыше 640 мг.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Special instructions
Бетавер не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и с механизмами.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вetahistine.
Повышенная чувствительность к бетагистину. язва желудка и двенадцатиперстной кишки. в тч в анамнезе. феохромоцитома (опухоль надпочечников). беременность. кормление грудью. детский возраст до 18 лет.С осторожностью. Бронхиальная астма.
Side effects of the components
Побочные эффекты вetahistine.
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях. а также согласно данным. полученным из спонтанных сообщений в пострегистрационный период или зафиксированным в научной литературе. у пациентов. получавших бетагистин. наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой. определенной как часто (≥1/100. <1/10) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. диспепсия. частота неизвестна - рвота. желудочно-кишечные боли. абдоминальные боли. вздутие живота. Как правило, эти побочные эффекты исчезают, если принимать бетагистин во время еды или снизить его дозировку.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль (частота появления головной боли у пациентов. получавших плацебо (5,9% в группе из 457 пациентов). была сопоставима с таковой у пациентов. получавших бетагистин (5,1% в группе из 468 пациентов). В пострегистрациооном периоде отмечались сонливость, судороги, парестезия, спутанность сознания и галлюцинации, однако причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена.
С стороны органов дыхания. Частота неизвестна - одышка (причинно-следственая связь с применением бетагистина не установлена).
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность). включая серьезную аллергическую реакцию. такую как анафилаксия. которая может вызвать затрудненное дыхание. отек лица и шеи. головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - ангионевротический отек (внезапное появление отека лица. шеи или конечностей). крапивница. сыпь. зуд. синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - желудочковая экстрасистолия. артериальная гипотензия. в тч ортостатическая и постуральная. тахикардия (причинно-следственая связь этих реакций с применением бетагистина не установлена).