Active ingredients
- Chloropyramine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R06AC03 Хлоропирамин.
Used in the treatment of
- L50 Urticaria
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- L23 Allergic contact dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- J30.2 Other seasonal allergic rhinitis
- J30.1 Allergic rhinitis due to pollen
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- T78.1 Other adverse food reactions, not elsewhere classified
- T78.4 Allergy, unspecified
- T80.6 Other serum reactions
- W57 Bitten or stung by nonvenomous insect and other nonvenomous arthropods
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 116 мг; крахмал картофельный - 40 мг; натрия карбоксиметилкрахмал - 6 мг; тальк - 6 мг; желатин - 4 мг; стеариновая кислота - 3 мг |
Description of the dosage form
Таблетки. Белые или серовато-белые в виде диска, с фаской, гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.
Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, 25 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/ал.фольги. По 2 или 4 блистера (10 табл.) или 1 блистеру (20 табл.) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антигистаминное, противоаллергическое.
Антигистаминное, противоаллергическое.
Pharmacodynamics
Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.
Pharmacokinetics
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
Особые группы пациентов.
Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин может быть уменьшена.
Indications for use
Крапивница;
Сывороточная болезнь;
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
Аллергический конъюнктивит;
Контактный дерматит;
Кожный зуд;
Острая и хроническая экзема;
Атопический дерматит;
Пищевая и лекарственная аллергия;
Аллергические реакции на укусы насекомых.
Сывороточная болезнь;
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
Аллергический конъюнктивит;
Контактный дерматит;
Кожный зуд;
Острая и хроническая экзема;
Атопический дерматит;
Пищевая и лекарственная аллергия;
Аллергические реакции на укусы насекомых.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Острый приступ бронхиальной астмы;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Закрытоугольная глаукома. Задержка мочи. Гиперплазия предстательной железы. Нарушения функции печени и/или почек. Сердечно-сосудистые заболевания. Пожилой возраст.
Острый приступ бронхиальной астмы;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Закрытоугольная глаукома. Задержка мочи. Гиперплазия предстательной железы. Нарушения функции печени и/или почек. Сердечно-сосудистые заболевания. Пожилой возраст.
Use during pregnancy and lactation
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности противопоказано.
Применение препарата Супрастин противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата Супрастин противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослые. По 1 табл. 3-4 раза в день (75-100 мг/сут).
Дети. От 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза - 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2-3 раза в день, суточная доза - 25-37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3-4 раза в день, суточная доза - 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов.
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин требует особой осторожности, у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Взрослые. По 1 табл. 3-4 раза в день (75-100 мг/сут).
Дети. От 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза - 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2-3 раза в день, суточная доза - 25-37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3-4 раза в день, суточная доза - 75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов.
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин требует особой осторожности, у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).
Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
Side effects
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA >MedDRA.
Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения. Нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.
Со стороны ССС. Снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ. Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA >MedDRA.
Со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Со стороны нервной системы. Сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения. Нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.
Со стороны ССС. Снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ. Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Interaction
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин.
Overdose
Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы. При передозировке Супрастин вызывает симптомы. Подобные отравлению атропином. Такие как галлюцинации. Беспокойство. Атаксия. Нарушение координации движений. Атетоз. Судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту. Фиксированное расширение зрачков. Гиперемия кожи лица. Синусовая тахикардия. Задержка мочи. Лихорадка.
У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности. Которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18.
Лечение. В период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты. Промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать. Что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Симптомы. При передозировке Супрастин вызывает симптомы. Подобные отравлению атропином. Такие как галлюцинации. Беспокойство. Атаксия. Нарушение координации движений. Атетоз. Судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту. Фиксированное расширение зрачков. Гиперемия кожи лица. Синусовая тахикардия. Задержка мочи. Лихорадка.
У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности. Которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18.
Лечение. В период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты. Промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать. Что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).
Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Special instructions
Применение препарата Супрастин в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастинследует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастинследует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Супрастин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сhloropyramine.
Гиперчувствительность. в тч к другим производным этилендиамина. закрытоугольная глаукома. аденома предстательной железы с выраженным нарушением уродинамики. беременность. кормление грудью. ранний грудной возраст (до 1 мес).Side effects of the components
Побочные эффекты сhloropyramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. слабость. замедление психомоторных реакций. сонливость. головокружение. нарушение координации движений.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства; редко - гастралгия.