Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
R02AA20 Прочие антисептики.
Used in the treatment
- R07.0 Pain in throat
- K12 Stomatitis and related lesions
- K05.4 Periodontosis
- K05 Gingivitis and periodontal diseases
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03 Acute tonsillitis
- J02 Acute pharyngitis
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| спрей для местного применения дозированный | 1 доза/100 г |
| активные вещества: | |
| тетракаина гидрохлорид | 0,12 мг /0,06 г |
| хлоргексидина биглюконат | 0,24 мг /0,12 г |
| (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата - 1,2 мг/0,6 г) | |
| вспомогательные вещества: глицерол 85% - 60 мг/30 г; этанол 96% - 80 мг/40 г; аспартам - 0,2 мг/0,1 г; ароматизатор мятный - 2 мг/1 г; пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг/0,1 г; кислота лимонная безводная - 0,02 мг/0,01 г; вода очищенная - до 200 мг/до 100 г |
Description of the dosage form
Спрей в пластиковом флаконе с клапаном дозирующего действия. Содержимое флакона - бесцветная жидкость с запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный. По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия. 1 фл. в картонной пачке.
Спрей для местного применения дозированный. По 25 мл препарата (100 доз) помещают в пластиковый флакон с клапаном дозирующего действия. 1 фл. в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антисептическое, местноанестезирующее.
Антисептическое, местноанестезирующее.
Pharmacodynamics
Тетракаин оказывает местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении сandida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Хлоргексидин может оказывать бактерицидное и бактериостатическое действие. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, активен в отношении сandida albicans. Хлоргексидин особенно активен в отношении Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli и анаэробных бактерий. Менее эффективен в отношении таких видов микроорганизмов, как Streptococcus spp., Proteus spp., Pseudomonas, Klebsiella spp., Veillonella spp.
Pharmacokinetics
Тетракаин легко и полностью абсорбируется через слизистые оболочки. Связывание с белками плазмы высокое. Полностью гидролизуется холинэстеразой в течение 1-2 ч с образованием соединений ПАБК. Выводится почками и с желчью, при этом частично подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 Практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в основном через кишечник (90%), менее 1% выделяется почками.
Indications for use
Профилактика. Этиотропное и симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки. Вызванных чувствительными к хлоргексидину микроорганизмами (в тч фарингит. Тонзиллит. Начальная стадия ангины. Пародонтоз. Стоматит. Гингивит. Состояние после тонзиллэктомии или экстракции зуба);
Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания - боли в горле и першении).
Комплексная терапия ангины (применять при первых признаках заболевания - боли в горле и першении).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
Фенилкетонурия;
Детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью. Беременность. Период лактации. Сахарный диабет. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гемохроматоз. Сидеробластная анемия. Талассемия. Гипероксалурия. Оксалоз. Мочекаменная болезнь.
Повреждение или воспаление слизистых оболочек в высоковаскуляризированных областях;
Фенилкетонурия;
Детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью. Беременность. Период лактации. Сахарный диабет. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Гемохроматоз. Сидеробластная анемия. Талассемия. Гипероксалурия. Оксалоз. Мочекаменная болезнь.
Use during pregnancy and lactation
Только после консультации с врачом.
Method of drug use and dosage
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и горла при задержке дыхания.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием, до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием, до 3 раз в день. Курс лечения не более 5 дней.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием, до 6 раз в день.
Дети от 10 до 15 лет: по 1-2 впрыскивания на прием, до 3 раз в день. Курс лечения не более 5 дней.
Side effects
Аллергические реакции, жжение слизистой оболочки полости рта.
Interaction
Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
ЛС, ингибирующие холинэстеразу (в тч антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (в тч далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При использовании тетракаина с ЛС, ингибирующими МАО (в тч фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих ЛС.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Тетракаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидных препаратов.
Сосудосуживающие средства пролонгируют эффект и уменьшают токсичность.
ЛС, ингибирующие холинэстеразу (в тч антимиастенические средства, циклофосфамид, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина и повышают его токсичность.
Антикоагулянты (в тч далтепарин натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрий, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При использовании тетракаина с ЛС, ингибирующими МАО (в тч фуразолидон, прокарбазин, селегилин), повышается риск снижения АД.
Тетракаин усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих ЛС.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина, увеличивая его токсичность (снижение печеночного кровотока).
Overdose
Симптомы. Головокружение. Общая слабость. Цианоз. Возбуждение. Беспокойство. Мышечный тремор. Нарушение дыхания. Тошнота. Рвота.
Лечение. Промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, назначение солевых слабительных, симптоматическая терапия.
Special instructions
Спрей не следует вдыхать.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Если через 3 дня после начала лечения симптомы заболевания не исчезают или наблюдается ухудшение течения заболевания, необходимо определить целесообразность его дальнейшего применения.
Дети могут применять препарат с 10 лет, при этом ребенок должен быть способен задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
При приеме препарата необходимо учитывать, что 1 доза (1 впрыскивание) содержит 83 мг абсолютного этанола.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами для лечения полости рта и горла, содержащими йод (раствор Люголя, повидон-йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством. При соблюдении данной рекомендации на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами препарат не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tetracaine.
Гиперчувствительность (в тч к другим местным анестетикам группы эфиров или ПАБК и ее производным). повреждение или воспаление слизистых оболочек. в тч повреждение эпителия или эрозия роговицы. детский возраст (до 10 лет).Противопоказания сhlorhexidine.
Гиперчувствительность, дерматиты, аллергические реакции.Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Противопоказания Tetracosactide.
Гиперчувствительность. острый психоз. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Tetracaine.
Местные эффекты. Раздражение слизистой оболочки. аллергический контактный дерматит. ощущение жжения. припухлость и боль в области аппликации. при длительном применении в офтальмологии - кератит. стойкое помутнение роговицы. образование рубцов на роговице с потерей остроты зрения. замедление эпителизации.Системные побочные эффекты. Цианоз, возбуждение ЦНС, нарушение зрения, аритмия, анафилактический шок.
Побочные эффекты сhlorhexidine.
Сухость и зуд кожи. дерматиты. липкость рук в течение 3-5 мин. окрашивание зубов. отложение зубного камня. нарушение вкуса (при лечении гингивитов).Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.