Active ingredients
- Nitrazepam (5 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| нитразепам | 5 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; лактоза безводная; натрия крахмала гликолят |
В блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Description of the dosage form
Таблетки: от белого до белого со слабо желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны и фаской, гладкой поверхностью, неповрежденными гранями и единообразным видом.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Снотворное,седативное,анксиолитическое,миорелаксирующее,противосудорожное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.
Снотворное,седативное,анксиолитическое,миорелаксирующее,противосудорожное.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами и активирует ГАМКергическую передачу, вызывая торможение функции ЦНС.
Indications for use
Нарушения сна различного генеза, молниеносные кивательные салаамовы судороги (как эквивалент эпилептического припадка) у грудных и маленьких детей (например, при олигофрении).
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к бензодиазепинам). лекарственная или наркотическая зависимость. хронический алкоголизм. острые отравления алкоголем. снотворными. обезболивающими и психотропными средствами (антидепрессантами. нейролептиками. препаратами лития). тяжелая форма миастении. острый приступ глаукомы. беременность. кормление грудью.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств: дневная усталость, упадок сил, слабость, сонливость, головокружение, оглушенность, нарушение походки и движений, замедление реакций на внешние раздражители, снижение концентрации внимания и ослабление памяти, расстройства артикуляции, двоение в глазах, нистагм, редко - мышечная слабость, головная боль, спутанность сознания, сухость во рту.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко - булимия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): незначительное понижение АД.
Аллергические реакции: кожный зуд и кожные высыпания.
Прочие: развитие парадоксальных реакций (повышение агрессивности, чувство страха, спазмы различных групп мышц, расстройство сна), крайне редко - булимия.
Interaction
Возможно взаимное усиление эффектов при сочетании с психотропными, снотворными, болеутоляющими средствами, миорелаксантами, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Циметидин, вальпроевая кислота и гормональные контрацептивы усиливают эффект.
Method of drug use and dosage
Внутрь. В качестве снотворного за 30 мин до сна:
Взрослым - по 2,5-5 мг (1/2-1 табл.), максимальная суточная доза - 10 мг (2 табл.
Больным пожилого возраста, а также ослабленным больным - 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза - 5 мг (1 табл.
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.
Взрослым - по 2,5-5 мг (1/2-1 табл.), максимальная суточная доза - 10 мг (2 табл.
Больным пожилого возраста, а также ослабленным больным - 2,5 мг (1/2 табл.), максимальная суточная доза - 5 мг (1 табл.
Для лечения синдрома Веста суточная доза для детей 1-2 лет и детей грудного возраста - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Суточная доза принимается однократно, при назначении детям грудного возраста соответствующее количество препарата измельчается и растворяется (суспендируется) в удобном для приема объеме воды.
Application precautions
Нельзя резко прекращать прием Радедорма, возможно развитие синдрома «отмены». Следует соблюдать особую осторожность при нарушениях функции печени и/или почек, тяжелых формах дыхательной и хронической сердечной недостаточности, синдроме остановки дыхания во сне, органических изменениях головного мозга, спинальной или церебральной атаксии, а также у пожилых и ослабленных больных. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Storage conditions
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- R25.2 Cramp and spasm
- G93.4 Encephalopathy, unspecified
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G40.9 Epilepsy, unspecified
- G40.4 Other generalized epilepsy and epileptic syndromes
- F51.3 Sleepwalking [somnambulism]
- F51.0 Nonorganic insomnia
- F48.0 Neurasthenia
- F41.2 Mixed anxiety and depressive disorder
- F30 Manic episode
- F20 Schizophrenia
- F07 Personality and behavioural disorders due to brain disease, damage and dysfunction
- F00 Dementia in Alzheimer's disease (G30.-+)
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- F48.8 Other specified neurotic disorders
- F48.1 Depersonalization-derealization syndrome
Contraindications of the components
Противопоказания Nitrazepam.
Гиперчувствительность (в тч к другим бензодиазепинам. височная эпилепсия. тяжелая миастения. острая дыхательная недостаточность. тяжелые нарушения функции почек и печени. закрытоугольная глаукома. лекарственная. наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением купирования алкогольного абстинентного синдрома). отравление транквилизаторами. нейролептиками. снотворными средствами. этиловым спиртом ЛС. угнетающими ЦНС. беременность (особенно в I триместре). кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Nitrazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. антероградная амнезия. спутанность сознания. вялость. мышечная слабость. замедление психических и двигательных реакций. нарушение концентрации внимания. ощущение усталости (на следующий день после приема). дневная сонливость. дезориентация (у пожилых больных). дизартрия. атаксия. нарушение зрения (диплопия ). парадоксальные реакции (повышенная агрессивность. острое возбуждение. страх. галлюцинации. усугубление суицидальных мыслей у предрасположенных пациентов. нарушение сна).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, сухость во рту, повышение аппетита, диспептические явления, парез кишечника (особенно у детей).
Прочие. Тахикардия. гипергидроз. дисменорея. понижение либидо. аллергические реакции (сыпь. зуд).
Возможно развитие привыкания, синдрома последействия, лекарственной зависимости (физической и психической), синдрома отмены, rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).