
Active ingredients
- Paracetamol (0.05 г)
Pharmacological Group
ATX code
N02BE01 Парацетамол.
Used in the treatment
- R51 Headache
- R52.0 Acute pain
- R50 Fever of other and unknown origin
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- K08.8.0* Dental pain
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
- T94.1 Sequelae of injuries, not specified by body region
- T95.9 Sequelae of unspecified burn, corrosion and frostbite
Composition
Суппозитории ректальные для детей | 1 супп. |
парацетамол | 0,05 г |
0,1 г | |
0,25 г | |
вспомогательные вещества: витепсол - достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,25 г |
В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Description of the dosage form
Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.
Pharmacodynamics
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.
Pharmacokinetics
Абсорбция высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Период достижения сmax - 30-60 мин, связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых.
Метаболизируется в печени: 80% - вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% - подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
T1/2 - 2-3 В течение 24 ч 85-88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Метаболизируется в печени: 80% - вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% - подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.
T1/2 - 2-3 В течение 24 ч 85-88% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.
Indications for use
Применяют у детей с 3 мес до 12 лет в качестве:
Жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
Болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в тч головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.
Жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
Болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной степени интенсивности, в тч головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боли при травмах и ожогах.
У детей от 1 до 3 мес возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации.
Contraindications
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Возраст до 1 мес жизни.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек;
Синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
Заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
Генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Возраст до 1 мес жизни.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек;
Синдром Жильбера; Дубина-Джонсона и Ротора;
Заболевания системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения);
Генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Method of drug use and dosage
Ректально, после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг 2-3 раза в сутки через 4-6 максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг.
Таблица.
Дозировка препарата для детей разного возраста.
Таблица.
Дозировка препарата для детей разного возраста.
Возраст | Вес, кг | Разовая доза |
1-3 мес | 4-6 | 1 супп. по 0,05 г (50 мг) |
3-12 мес | 7-10 | 1 супп. по 0,1 г (100 мг) |
1-3 года | 11-16 | 1-2 супп. по 0,1 г (100 мг) |
3-10 лет | 17-30 | 1 супп. по 0,25 г (250 мг) |
10-12 лет | 31-35 | 2 супп. по 0,25 г (250 мг) |
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке.
Со стороны органов кроветворения. Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гемолитическая анемия.
Interaction
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола резко возрастает.
Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических средств.
Special instructions
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Storage conditions
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.