Active ingredients
- Dactinomycin (0.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
L01DA01 Дактиномицин.
Used in the treatment
Composition
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит дактиномицина 0,5 мг; в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Противоопухолевое,.
Цитостатическое.
Цитостатическое.
Indications for use
Опухоль Вильмса, карцинома яичек и матки, саркома Юинга, рабдомиосаркома, гроздевидная саркома.
Contraindications
Ветряная оспа, опоясывающий лишай, детский возраст (до 1 года), беременность, лактация.
Method of drug use and dosage
В/в. По 500 мкг/сут (детям - 15 мкг/кг) в течение 5 дней; повторный курс - не ранее, чем через 3 нед (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).
Side effects
Тошнота, рвота, вялость, слабость, лихорадка, мышечные боли, диспептические явления, желудочно-кишечные язвы, токсический гепатит, асцит, нарушения кроветворения (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения ), гипокальциемия, алопеция, поражения кожи, тяжелое повреждение (разъедание) мягких тканей (при излиянии препарата при в/в введении).
Interaction
Несовместим с препаратами, угнетающими костный мозг.
Application precautions
Необходимо ежедневное определение уровней тромбоцитов и лейкоцитов.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dactinomycin.
Гиперчувствительность, угнетение функции костного мозга, ветряная оспа, опоясывающий лишай, печеночная недостаточность.Использование препарата Dactinomycin при кормлении грудью.
Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.Категория действия на плод по FDA. D.
Кормящим женщинам необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).
Side effects of the components
Побочные эффекты Dactinomycin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): анемия (вплоть до апластической). Лейкопения. Тромбоцитопения. Менее часто - панцитопения. Агранулоцитоз и ретикулопения. Необычные кровотечения или кровоизлияния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4-20 ч). Эзофагит. Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ. Проктит. Менее часто - язвенный стоматит. Фарингит. Хейлит. Дисфагия. Боль в животе. Редко - гепатотоксичность. В тч асцит. Гепатомегалия. Гепатит. Изменение печеночных функциональных тестов.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - гиперурикемия, нефропатия (связанная с повышенным образованием мочевой кислоты).
Со стороны кожных покровов. Алопеция (начинается обычно через 7-10 дней после введения. Может включать волосистую часть кожи головы и брови). Акне. Рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи. Ранее подвергавшихся облучению.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, редко - анафилаксия.
Прочие. Необычная усталость. Лихорадка. Миалгия. Гипокальциемия. Редко - экстравазат. Целлюлит. Флебит (боль в месте введения). Некроз мягких тканей (при попадании под кожу).