Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A11EA Комплекс витаминов группы в.
Used in the treatment of
- M54.9 Dorsalgia, unspecified
- M54.4 Lumbago with sciatica
- M53.1 Cervicobrachial syndrome
- M53.0 Cervicocranial syndrome
- G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
- G62 Other polyneuropathies
- G62.1 Alcoholic polyneuropathy
- G58.0 Intercostal neuropathy
- G54.2 Cervical root disorders, not elsewhere classified
- G54.1 Lumbosacral plexus disorders
- G54.0 Brachial plexus disorders
- G54 Nerve root and plexus disorders
- G50.0 Trigeminal neuralgia
- G51 Facial nerve disorders
- E53 Deficiency of other B group vitamins
- G63 Polyneuropathy in diseases classified elsewhere
Composition
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: диэтаноламин - 5 мг; вода для инъекций - до 2 мл |
Description of the dosage form
Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит витаминов группы в, нейрометаболическое.
Восполняющее дефицит витаминов группы в, нейрометаболическое.
Pharmacodynamics
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично - углеводов и жиров.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично - углеводов и жиров.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Pharmacokinetics
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации - около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и плазме - 10%.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 бета-фазе - через 1 ч и терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах - 15%, эритроцитах - 75% и плазме - 10%.
Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 бета-фазе - через 1 ч и терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Indications for use
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
Полинейропатии (диабетическая, алкогольная);
Межреберная невралгия;
Невралгия тройничного нерва;
Неврит лицевого нерва;
Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Шейный синдром;
Плечелопаточный синдром;
Поясничный синдром;
Люмбоишалгия.
Полинейропатии (диабетическая, алкогольная);
Межреберная невралгия;
Невралгия тройничного нерва;
Неврит лицевого нерва;
Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Шейный синдром;
Плечелопаточный синдром;
Поясничный синдром;
Люмбоишалгия.
Contraindications
Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
В/м. В/в введение не допускается.
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза/нед) в течение 2-3 нед.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза/нед) в течение 2-3 нед.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Side effects
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ. В отдельных случаях - тошнота, рвота.
Со стороны ССС. В отдельных случаях - тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы. Очень редко - головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. В отдельных случаях - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции - спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны ЖКТ. В отдельных случаях - тошнота, рвота.
Со стороны ССС. В отдельных случаях - тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы. Очень редко - головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. В отдельных случаях - может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции - спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Interaction
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в тч йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в тч йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.
Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Overdose
Симптомы. Спутанность сознания. Рвота. Брадикардия. Аритмия. Головокружение. Судороги.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается хранение препарата при температуре не выше 25 °C в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу);
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Противопоказания Pyridoxine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания сyanocobalamin.
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.Противопоказания Multivitamins.
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата, детский возраст младше 6 лет.Режим дозирования. Детям в возрасте от 6 до 10 лет: следует принимать по 1 пастилке в день. Детям в возрасте 10-12 лет: следует принимать по 1-2 пастилки в день. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 2-3 пастилки в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Длительность приема препарата - 20-30 дней. Повторный курс приема - через 1-3 мес или по рекомендации врача. Пастилки должны оставаться во рту до полного рассасывания.
Побочные эффекты. Прием рекомендуемых доз препарата обычно не вызывает нежелательного действия. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin.
Частота побочных эффектов препарата оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не оценивается при имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы. Частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.