Active ingredients
- Paracetamol (120 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02BE01 Парацетамол.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14 Injury of unspecified body region
- R51 Headache
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R50 Fever of other and unknown origin
- K08.8.0* Dental pain
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- A38 Scarlet fever
- Z29.1 Prophylactic immunotherapy
Composition
Суспензия для приема внутрь для детей | 5 мл |
парацетамол | 120 мг |
вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармуазин E122; очищенная вода; ароматизатор |
Во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.
Description of the dosage form
Суспензия розового цвета с запахом клубники.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее.
Анальгезирующее, жаропонижающее.
Pharmacodynamics
Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.
Pharmacokinetics
Cmax в плазме достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 - 1,5-2,5 Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85-95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата - в неизмененном виде).
Indications for use
У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ. Грипп. Детские инфекции. Поствакцинальные реакции и другие состояния. Сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности. В тч головная и зубная боль. Боль в мышцах. Невралгия. Боль при травмах и ожогах).
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелые нарушения функции печени. Почек. Заболевания крови. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Грудной возраст до 1 мес.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет.
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет.
Возраст | Разовые дозы |
3 мес - 1 год | 60-120 мг парацетамола (2,5-5 мл) |
От 1 года до 6 лет | 120-240 мг парацетамола (5-10 мл) |
Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
Side effects
Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.
Interaction
Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты - нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.
Overdose
Симптомы. Бледность. Потливость. Боль в желудке. Тошнота и рвота. Через 1-2 сут - признаки поражения печени (болезненность в области печени. Повышение активности печеночных ферментов в крови. Увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение. Прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота - N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Лечение. Прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота - N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.
Application precautions
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина - Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина - Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Special instructions
Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.