Active ingredients
- Ketoconazole (2 г)
Pharmacological Group
ATX code
D01AC08 Кетоконазол.
Used in the treatment of
Composition
| Шампунь лекарственный | 100 г |
| активное вещество: | |
| кетоконазол (в пересчете на 100% вещество) | 2 г |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10 г; гипромеллоза - 1,2 г; натрия лауретсульфат - 23 г; натрия дисульфит - 0,2 г; макрогола глицерилкокоат - 2 г; имидомочевина - 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% - до рН 6-8; вода очищенная - до 100 г |
Description of the dosage form
Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.
Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Pharmacodynamics
Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, сoccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Шампунь Микозорал быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Pharmacokinetics
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.
Indications for use
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Use during pregnancy and lactation
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.
Method of drug use and dosage
Местно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Лечение.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.
Side effects
Шампунь Микозорал обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.
Overdose
При использовании шампуня Микозорал развития передозировки не предполагается, препарат предназначен только для наружного применения.
Лечение при случайном приеме внутрь. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Лечение при случайном приеме внутрь. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
Special instructions
При использовании шампуня следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
Мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая. В сухом месте, при температуре не выше 15 °C.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая. При температуре 15-25 °C, в оригинальной упаковке.
Мазь для наружного применения 2% туба. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая. При температуре 15-25 °C, в оригинальной упаковке.
Мазь для наружного применения 2% туба. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая - 3 года.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ketoconazole.
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Ketoconazole.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. повышение уровня печеночных трансаминаз в крови. желтуха. гепатит (высокая летальность. риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд.
Прочие. Фотофобия. алопеция. артралгия. лихорадка. тромбоцитопения. местные реакции - гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища. зуд влагалища (суппозитории). местное раздражение кожи. жжение. сыпь. контактный дерматит (крем. мазь). раздражение. зуд и жжение кожи. повышенная жирность или сухость волос (шампунь).