Содержание инструкции
Названия
Русское название: Фамотидин.
Английское название: Famotidine.
Английское название: Famotidine.
Латинское название
Famotidinum ( Famotidini).
Химическое название
3-[[[2-[(Аминоиминометил)амино]-4-тиазолил]метил]тио]-N-(аминосульфонил)пропанимидамид.
Фарм Группа
• H2-антигистаминные средства.
Нозологии
• D44,8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы.
• J95,4 Синдром Мендельсона.
• K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K29,9 Гастродуоденит неуточненный.
• K30 Диспепсия.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.
• Q82,2 Мастоцитоз.
• R12 Изжога.
• R14 Метеоризм и родственные состояния.
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.
• J95,4 Синдром Мендельсона.
• K21,0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом.
• K25 Язва желудка.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации.
• K29,9 Гастродуоденит неуточненный.
• K30 Диспепсия.
• K86,8,3* Синдром Золлингера-Эллисона.
• K92,2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное.
• Q82,2 Мастоцитоз.
• R12 Изжога.
• R14 Метеоризм и родственные состояния.
• Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств.
Код CAS
76824-35-6.
Характеристика вещества
Белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Хорошо растворим в уксусной кислоте, слабо — в метаноле и воде, практически нерастворим в этаноле.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противоязвенное.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.
Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40–45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15–20%. Cmax достигается в течение 1–3 30–35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25–30% дозы, принятой внутрь, и 65–70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы — 2,5–3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12.
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, ингибирует базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты; подавляет активность пепсина.
Из ЖКТ абсорбируется не полностью, биодоступность составляет 40–45%, повышается под влиянием пищи и уменьшается при применении антацидов. Связывание с белками плазмы — 15–20%. Cmax достигается в течение 1–3 30–35% метаболизируется в печени с образованием S-оксида и выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25–30% дозы, принятой внутрь, и 65–70% введенной в/в обнаруживается в моче в неизмененном виде. T1/2 из плазмы — 2,5–3 ч, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается 10–12 В условиях в/в введения максимальный эффект развивается через 30 мин. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10–12.
Показания к применению
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС. Стрессовых. Послеоперационных); эрозивный гастродуоденит. Рефлюкс-эзофагит. Синдром Золлингера-Эллисона. Кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ. Системный мастоцитоз. Полиэндокринный аденоматоз. Предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в тч изжога, кислая отрыжка).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к использованию
Цирроз печени с печеночной энцефалопатией, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. B.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Повышение активности печеночных трансаминаз. Запор. Диарея. Желтуха; гепатоцеллюлярный. Холестатический или смешанный гепатит. Острый панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение АД. Брадикардия. AV-блокада. Аритмия. Васкулит. Нейтропения. Лейкопения. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Астения. Сонливость. Бессонница. Усталость. Беспокойство. Депрессия. Нервозность. Психоз. Головокружение. Спутанность сознания. Галлюцинации. Гипертермия. Звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. При длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно. Двигательного аппарата - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие. Бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции - раздражение в месте инъекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): снижение АД. Брадикардия. AV-блокада. Аритмия. Васкулит. Нейтропения. Лейкопения. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения; при парентеральном введении — асистолия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Астения. Сонливость. Бессонница. Усталость. Беспокойство. Депрессия. Нервозность. Психоз. Головокружение. Спутанность сознания. Галлюцинации. Гипертермия. Звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы. При длительном приеме больших доз - снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно. Двигательного аппарата - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Прочие. Бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции - раздражение в месте инъекции.
Взаимодействие
При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2.
Передозировка
Симптомы. Усугубление побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в.
Меры предосторожности применения
Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20 мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.
При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Модератор контента: Васин А.С.