Pharmacological Group
Latin name
Umifenovirum ( Umifenoviri).
Chemical name
Этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты (в виде гидрохлорида моногидрата).
Used in the treatment of
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- J10 Influenza due to other identified influenza virus
- B00.9 Herpesviral infection, unspecified
- B00.0 Eczema herpeticum
- A08.0 Rotaviral enteritis
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- J10.0 Influenza with pneumonia, other influenza virus identified
- J80 Adult respiratory distress syndrome
- D84.8 Other specified immunodeficiencies
- B34.8 Other viral infections of unspecified site
- Z25.1 Need for immunization against influenza
CAS Code
131707-23-8.
Pharmacological action
Противовирусное.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Специфически подавляет in vitro >in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD504 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Специфически подавляет in vitro >in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD504 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Pharmacokinetics
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. maxCmax в плазме крови при приеме в дозе 50-200 мг достигается через 1-1,5 dVd - 1432 л. Метаболизируется в печени. 1/2T1/2 составляет от 11 до 21 Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Indications for use
Профилактика и лечение гриппа А и В. других ОРВИ (в тч осложненные бронхитом. пневмонией) у детей и взрослых. комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей. неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых. комплексная терапия хронического бронхита. пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Contraindications
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2-12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Use during pregnancy and lactation
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Side effects
Аллергические реакции. Редко (≥1/10000. <1/1000) - кожный зуд. сыпь. ангионевротический отек. крапивница. очень редко (<1/10000) - анафилактические реакции.
Interaction
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Overdose
Не отмечена.
Method of drug use and dosage
Внутрь, до приема пищи. Доза, кратность приема и курс лечения зависят от показания и возраста пациента.
Application precautions
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в тч требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в тч требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014-2016 гг.
Analogs by action
Included in the composition
- 1.5-2.5€ Афлюдол
- 1.8-4€ Арпефлю (Лекфарм СООО )
- 3.7-5.1€ Arbidol Maximum (2 firms)
- 1.1-9.1€ Umifenovir
- 1-9.9€ Arbidol (5 firms)
- — Methylphenylthiomethyl-dimethylaminomethyl-hydroxy-bromindol carbonic acid ethyl ester (3 firms)
- — Арбидола гидрохлорид моногидрат (Honour Lab Limited )
- — Меднат