|
|
Другие названия и синонимы
Piracetam+Thiotriazoline.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Piocetamum + Thiotriazolinum ( Piocetami + Thiotriazolini).
Используется в лечении
Характеристика вещества
Комбинация пирацетам + тиотриазолин относится к группе цереброактивных средств.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
Фармакологический эффект обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин вступает в реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Комбинация пирацетам + тиотриазолин улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин вступает в реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Комбинация пирацетам + тиотриазолин улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению
Хроническая ишемия головного мозга; восстановительный период ишемического инсульта (в тч у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение); диабетическая энцефалопатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину. хорея Гентингтона. острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). тяжелая хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин). психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. беременность и период лактации. детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Опыт применения комбинации пирацетам + тиотриазолин в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому ее не следует назначать в эти периоды.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы. Двигательная расторможенность. раздражительность. сонливость. депрессия. астения. головная боль. головокружение. шум в ушах. бессонница. психическое возбуждение. нарушение равновесия. атаксия. обострение течения эпилепсии. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в тч гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции. Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.
Со стороны органов дыхания. Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха. Вертиго.
Местные реакции. Боль в месте введения.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в тч гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции. Гиперчувствительность, анафилактические реакции (включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек), лихорадка.
Со стороны органов дыхания. Одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха. Вертиго.
Местные реакции. Боль в месте введения.
Взаимодействие
Комбинацию пирацетам + тиотриазолин нельзя назначать одновременно с препаратами, имеющими кислое значение рН.
За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных средств. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими ЛС маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г пирацетама.
Данные о фармацевтической несовместимости комбинации пирацетам + тиотриазолин в виде раствора для в/в и в/м введения с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных средств. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими ЛС маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменяется при приеме 1,6 г пирацетама.
Данные о фармацевтической несовместимости комбинации пирацетам + тиотриазолин в виде раствора для в/в и в/м введения с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Передозировка
Симптомы. Возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/в или в/м (только при невозможности према внутрь). Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина 20-80 мл/мин). Комбинация пирацетам + тиотриазолин влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому ее необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных чаще отмечаются побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управление машинами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч вождение автомобиля).
С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных чаще отмечаются побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управление машинами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в тч вождение автомобиля).
Список литературы
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2012-2016.