Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

Интерфероны || Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

 Interferonum beta-1b ( Interferoni beta-1b).

• G35 Рассеянный склероз

 Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1б, получаемый при бактериальной ферментации в культуре E.coli, содержащей генетически сконструированную плазмиду, включающую ген человеческого интерферона бетасер17. Негликозилированный белок, состоящий из 165 аминокислотных остатков (в позиции 17 - серин вместо цистеина). Молекулярная масса - 18500 Д. Специфическая активность - более 30 млн ЕД/мл.
 Белый или беловатый лиофилизированный порошок.

 Фармакологическое действие -.
 Иммуномодулирующее, противовирусное.

 Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток человека и индуцирует интерферонобусловленную экспрессию ряда генных продуктов (в тч 2 ,5 -олигоаденилатсинтетазы, протеинкиназы, индоламин 2,3-диоксигеназы), которые являются медиаторами биологических эффектов интерферона бета−1б. При п/к введении дозы 0,25 мг через день здоровым добровольцам уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL−10) значительно повышались через 6-12 ч после введения первой дозы, достигали максимума через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования. Интерферон бета−1б ингибирует репликацию вирусов, ослабляет действие гамма-интерферона и активирует Т-супрессоры. Таким образом, нивелируется действие антител против основных компонентов миелина, предупреждается развитие воспалительных и деструктивных процессов в миелине.
 Достоверно уменьшает частоту обострений и скорость прогрессирования необратимых неврологических нарушений при ремиттирующем и вторичнопрогрессирующем типе течения рассеянного склероза (замедляется прирост числа и площади очаговых поражений мозга по данным МРТ).
 Антитела к интерферону бета−1б выявляются у 41% больных рассеянным склерозом с ремиттирующим течением и у 28% пациентов с рассеянным склерозом вторично-прогрессирующего течения. In vitro показано, что нейтрализующие антитела против рекомбинантного интерферона бета−1б взаимодействуют также с природным интерфероном бета−1б, но в меньшей степени.
 Оценка потенциальной канцерогенности на клетках млекопитающих (линии BALBc−3T3) не выявила значимого повышения частоты морфологических трансформаций под действием интерферона бета−1б. Данные по исследованию канцерогенного действия интерферона бета−1б у животных и человека отсутствуют.
 Мутагенного действия не обнаружено.
 В исследованиях репродуктивной функции у макак-резус, при введении доз, в 32 раза превышающих МРДЧ, не оказывал влияния на менструальный цикл и гормональный профиль (в течение 3 последовательных циклов). Не оказывал тератогенного действия при введении обезьянам с 20-го по 70-й день беременности. Данные о влиянии на репродуктивную функцию и развитие плода у человека отсутствуют.
 Сведения о фармакокинетике интерферона бета−1б у больных рассеянным склерозом отсутствуют. После п/к введения здоровым добровольцам дозы 0,5 мг max >Cmax (40 МЕ/мл) достигается через 1-8 Биодоступность при п/к введении составляет 50%.
 При в/в введении средний клиренс - 30 мл/мин/кг, T1/2 - 5 Фармакокинетические параметры при в/в одно- или многократном курсовом введении существенно не отличаются. Не кумулирует.

 Рассеянный склероз ремиттирующего и вторично-прогрессирующего течения.

 Кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

 Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Необходима осторожность при одновременном назначении средств, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические ), или влияющих на кроветворную систему.

 П/ через день по 8 млн ЕД. Лечение - длительное, в течение многих лет.

 Во время лечения обязательны врачебные осмотры несколько раз в год. С осторожностью назначают больным с депрессивным состоянием, судорожным синдромом (в анамнезе), заболеваниями сердца, в тч сердечной недостаточностью III-IV по NYNA, кардиомиопатией, нарушением функций костного мозга, анемией, тромбоцитопенией.
 До и на фоне лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (в тч лейкоцитарную формулу), уровень кальция и активность АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови (при значительном повышении активности печеночных трансаминаз или появлении симптомов гепатита интерферон бета−1б следует отменить).
 Не допускается повторное частое введение в один и тот же участок кожи (возможно развитие некроза). Следует прекратить лечение при развитии реакций гиперчувствительности, кардиомиопатии или появлении множественных очагов некроза (до полного их заживления, иногда в течение 6 мес).
 Выраженная эмоциональная неустойчивость, депрессивные состояния требуют консультации специалиста.
 Женщинам детородного возраста следует использовать адекватные меры контрацепции. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется прием анальгетиков-антипиретиков.

• 7386 ₽ Интерферон бета-1b (ГЕНЕРИУМ АО)
• 29716 ₽ Инфибета (3 фирмы)
• 33758 ₽ Бетаферон (4 фирмы)
• — Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета)
• — Ронбетал
• — Экставиа (2 фирмы)
• Показать ещё 1