Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Действующие вещества /

Интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

    Содержание инструкции

  1. Фармакологическая группа
  2. Латинское название
  3. Используется в лечении
  4. Характеристика вещества
  5. Фармакологическое действие
  6. Фармакодинамика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. Ограничения к использованию
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Способ применения и дозы
  14. Меры предосторожности применения
  15. Аналоги по действию
  16. Входит в состав

Фармакологическая группа

Интерфероны || Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Латинское название

 Interferonum beta-1b ( Interferoni beta-1b).

Используется в лечении

Характеристика вещества

 Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1б, получаемый при бактериальной ферментации в культуре E.coli, содержащей генетически сконструированную плазмиду, включающую ген человеческого интерферона бетасер17. Негликозилированный белок, состоящий из 165 аминокислотных остатков (в позиции 17 - серин вместо цистеина). Молекулярная масса - 18500 Д. Специфическая активность - более 30 млн ЕД/мл.
 Белый или беловатый лиофилизированный порошок.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

 Связывается со специфическими рецепторами на поверхности клеток человека и индуцирует интерферонобусловленную экспрессию ряда генных продуктов (в тч 2 ,5 -олигоаденилатсинтетазы, протеинкиназы, индоламин 2,3-диоксигеназы), которые являются медиаторами биологических эффектов интерферона бета−1б. При п/к введении дозы 0,25 мг через день здоровым добровольцам уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, бета2-микроглобулин и иммуносупрессивный цитокин IL−10) значительно повышались через 6-12 ч после введения первой дозы, достигали максимума через 40-124 ч и оставались повышенными на протяжении 7-дневного (168 ч) периода исследования. Интерферон бета−1б ингибирует репликацию вирусов, ослабляет действие гамма-интерферона и активирует Т-супрессоры. Таким образом, нивелируется действие антител против основных компонентов миелина, предупреждается развитие воспалительных и деструктивных процессов в миелине.
 Достоверно уменьшает частоту обострений и скорость прогрессирования необратимых неврологических нарушений при ремиттирующем и вторичнопрогрессирующем типе течения рассеянного склероза (замедляется прирост числа и площади очаговых поражений мозга по данным МРТ).
 Антитела к интерферону бета−1б выявляются у 41% больных рассеянным склерозом с ремиттирующим течением и у 28% пациентов с рассеянным склерозом вторично-прогрессирующего течения. In vitro показано, что нейтрализующие антитела против рекомбинантного интерферона бета−1б взаимодействуют также с природным интерфероном бета−1б, но в меньшей степени.
 Оценка потенциальной канцерогенности на клетках млекопитающих (линии BALBc−3T3) не выявила значимого повышения частоты морфологических трансформаций под действием интерферона бета−1б. Данные по исследованию канцерогенного действия интерферона бета−1б у животных и человека отсутствуют.
 Мутагенного действия не обнаружено.
 В исследованиях репродуктивной функции у макак-резус, при введении доз, в 32 раза превышающих МРДЧ, не оказывал влияния на менструальный цикл и гормональный профиль (в течение 3 последовательных циклов). Не оказывал тератогенного действия при введении обезьянам с 20-го по 70-й день беременности. Данные о влиянии на репродуктивную функцию и развитие плода у человека отсутствуют.
 Сведения о фармакокинетике интерферона бета−1б у больных рассеянным склерозом отсутствуют. После п/к введения здоровым добровольцам дозы 0,5 мг max >Cmax (40 МЕ/мл) достигается через 1-8 Биодоступность при п/к введении составляет 50%.
 При в/в введении средний клиренс - 30 мл/мин/кг, T1/2 - 5 Фармакокинетические параметры при в/в одно- или многократном курсовом введении существенно не отличаются. Не кумулирует.

Показания к применению

 Рассеянный склероз ремиттирующего и вторично-прогрессирующего течения.

Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к природному или рекомбинантному бета-интерферону. Сывороточному альбумину человека. Тяжелая депрессия и/или наличие суицидальных мыслей в анамнезе. Заболевания печени в стадии декомпенсации. Эпилепсия (адекватно не контролируемая). Беременность.

Ограничения к использованию

 Кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

При беременности и кормлении грудью

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли интерферон бета−1б в грудное молоко).

Побочные эффекты

 По данным плацебо-контролируемого исследования при п/к введении по 8 млн ЕД через день в течение 3 лет, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).
 Гриппоподобный синдром - 76%(56%). Как правило в начале лечения. В тч головная боль 84%(77%). Лихорадка 59%(41%). Озноб 46%(19%). Астения 49%(35%). Миалгия 44%(28%). Потливость 23%(11%). Недомогание 15%(3%).
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение 35%(28%). Тревога 15%(3%). Мигрень 12%(7%). Конъюнктивит 12%(10%). Нервозность 8%(5%). Нарушение зрения 7%(4%). Сонливость 6%(3%). Спутанность сознания 4%(2%). Амнезия 2%(0%). Гиперкинезия 2%(0%). Нарушение речи 2%(0%). Суицидальные попытки 2%(0%).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сильное сердцебиение 8%(2%). Гипертензия 7%(2%). Тахикардия 6%(3%). Расстройства периферического кровообращения 5%(2%). Геморрагии 3%(1%). Лимфопения 82%(67%). Нейтропения 18%(6%). Лейкопения 16%(5%).
 Со стороны органов ЖКТ: диарея 35%(29%), запор 24%(18%), рвота 21%(19%), желудочно-кишечные расстройства 6%(3%).
 Прочие: болевой синдром 52%(48%). В тч боль в животе 32%(24%) и в области таза 6%(3%). Синусит 36%(26%). Гипертонус мышц 26%(24%). Понижение уровня глюкозы 15%(13%). Миастения 13%(10%). Отек 8%(6%). Ларингит 6%(2%). Повышение общего билирубина крови 6%(2%). Белок в моче 5%(3%). Увеличение 4%(0%) или понижение массы тела 4%(2%). Гипотиреоз 2%(0%). Повышение активности АЛТ 19%(6%). АСТ 4%(0%). Дисменорея 18%(11%). Менструальные нарушения 17%(8%). Метроррагия 15%(8%). Лимфаденопатия 14%(11%). Одышка 8%(2%). Меноррагия 6%(3%). Цистит 8%(4%). Алопеция 4%(2%). Реакции в месте инъекции 85%(37%). В тч - болезненность. Покраснение. Отечность. Воспаление. Истончение подкожной клетчатки. Развитие некроза 5%(0%).

Взаимодействие

 Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Необходима осторожность при одновременном назначении средств, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические ), или влияющих на кроветворную систему.

Способ применения и дозы

 П/ через день по 8 млн ЕД. Лечение - длительное, в течение многих лет.

Меры предосторожности применения

 Во время лечения обязательны врачебные осмотры несколько раз в год. С осторожностью назначают больным с депрессивным состоянием, судорожным синдромом (в анамнезе), заболеваниями сердца, в тч сердечной недостаточностью III-IV по NYNA, кардиомиопатией, нарушением функций костного мозга, анемией, тромбоцитопенией.
 До и на фоне лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (в тч лейкоцитарную формулу), уровень кальция и активность АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови (при значительном повышении активности печеночных трансаминаз или появлении симптомов гепатита интерферон бета−1б следует отменить).
 Не допускается повторное частое введение в один и тот же участок кожи (возможно развитие некроза). Следует прекратить лечение при развитии реакций гиперчувствительности, кардиомиопатии или появлении множественных очагов некроза (до полного их заживления, иногда в течение 6 мес).
 Выраженная эмоциональная неустойчивость, депрессивные состояния требуют консультации специалиста.
 Женщинам детородного возраста следует использовать адекватные меры контрацепции. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется прием анальгетиков-антипиретиков.

Аналоги по действию

Входит в состав

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.