Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала, комбинированного на основе алюминиевой фольги.
3 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала, комбинированного на основе алюминиевой фольги.
3 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
Одна таблетка содержит:
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 75 мг, магния гидроксид - 15,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, опадрай II ( спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид, Е171).
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота - 75 мг, магния гидроксид - 15,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, опадрай II ( спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид, Е171).
Pharmacokinetics
АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 мин, при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Pharmacodynamics
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ‑1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбостабил защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбостабил защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Indications for use
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
- профилактика повторного инфаркта миокарда;
- профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
- профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких. Как аортокоронарное шунтирование. Эндартерэктомия сонных артерий. Артериовенозное шунтирование. Ангиопластика и стентирование коронарных артерий. Ангиопластика сонных артерий).
- профилактика повторного инфаркта миокарда;
- профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
- профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких. Как аортокоронарное шунтирование. Эндартерэктомия сонных артерий. Артериовенозное шунтирование. Ангиопластика и стентирование коронарных артерий. Ангиопластика сонных артерий).
Contraindications
Повышенная чувствительность к АСК. вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): кровоизлияние в головной мозг. Склонность к кровотечению (недостаточность витамина Тромбоцитопения. Геморрагический диатез). Бронхиальная астма. Индуцированная приемом салицилатов и НПВП. Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения. Желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл/сек (10 мл/мин)). Беременность (I и III триместры). Период лактации. Дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы. Одновременный прием с метотрексатом (в дозе метотрексата более 15 мг в неделю). Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
При подагре. Гиперурикемии. Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений. Почечной и/или печеночной недостаточности. Бронхиальной астмы. Сенной лихорадки. Полипоза носа. Аллергических состояниях. Во II триместре беременности.
С осторожностью.
При подагре. Гиперурикемии. Наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений. Почечной и/или печеночной недостаточности. Бронхиальной астмы. Сенной лихорадки. Полипоза носа. Аллергических состояниях. Во II триместре беременности.
Use during pregnancy and lactation
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности и невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в периоде кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности и невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в периоде кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Method of drug use and dosage
Способ применения и дозы.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия.
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий. артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции печени.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия.
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий. артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции печени.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.
Side effects
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Аллергические реакции.
Часто. Крапивница, отек Квинке.
Иммунная система.
Иногда. Анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто. Изжога.
Часто. Тошнота, рвота.
Иногда. Болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.
Редко. Перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко. Стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы.
Часто. Бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения.
Очень часто. Повышенная кровоточивость.
Редко. Анемия.
Очень редко. Гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы.
Иногда. Головокружение, сонливость.
Часто. Головная боль, бессонница.
Редко. Шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Аллергические реакции.
Часто. Крапивница, отек Квинке.
Иммунная система.
Иногда. Анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто. Изжога.
Часто. Тошнота, рвота.
Иногда. Болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.
Редко. Перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко. Стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы.
Часто. Бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения.
Очень часто. Повышенная кровоточивость.
Редко. Анемия.
Очень редко. Гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы.
Иногда. Головокружение, сонливость.
Часто. Головная боль, бессонница.
Редко. Шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Interaction
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.
Метамизол может снижать эффект АСК в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому такую комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы АСК для кардиопротекции.
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата.
Метамизол может снижать эффект АСК в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому такую комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы АСК для кардиопротекции.
Overdose
Симптомы передозировки средней степени тяжести. Тошнота. Рвота. Шум в ушах. Ухудшение слуха. Головокружение. Спутанность сознания.
Лечение. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени. Лихорадка. Гипервентиляция. Кетоацидоз. Респираторный алкалоз. Кома. Сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность. Выраженная гипогликемия.
Лечение. Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж. Определение кислотно-щелочного баланса. Щелочной и форсированный щелочной диурез. Гемодиализ. Введение солевых растворов. Активированный уголь. Симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Лечение. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Симптомы передозировки тяжелой степени. Лихорадка. Гипервентиляция. Кетоацидоз. Респираторный алкалоз. Кома. Сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность. Выраженная гипогликемия.
Лечение. Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж. Определение кислотно-щелочного баланса. Щелочной и форсированный щелочной диурез. Гемодиализ. Введение солевых растворов. Активированный уголь. Симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Special instructions
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.
При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
При длительном приеме низких доз АСК в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment
- R54 Senility
- I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
- I82 Other venous embolism and thrombosis
- I74 Arterial embolism and thrombosis
- I50 Heart failure
- I25.2 Old myocardial infarction
- I22 Subsequent myocardial infarction
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
- E78.5 Hyperlipidaemia, unspecified
- E66 Obesity
- E14 Unspecified diabetes mellitus
- Z72.0 Tobacco use
- Z95.1 Presence of aortocoronary bypass graft
- Z95.5 Presence of coronary angioplasty implant and graft
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Contraindications of the components
Противопоказания Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВПС. Кровоизлияние в головной мозг. Склонность к кровотечению (недостаточность витамина Тромбоцитопения. Геморрагический диатез). Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения). Желудочно-кишечное кровотечение. Бронхиальная астма. Индуцированная приемом салицилатов и других НПВС. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Включая ингибиторы ЦОГ-2 (в тч в анамнезе). Одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более. Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью). Хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA. Беременность (I и III триместры). Кормление грудью. Возраст до 18 лет.Противопоказания Acetylsalicylic acid.
Гиперчувствительность. В тч «аспириновая» триада, «аспириновая» астма. Геморрагический диатез (гемофилия. Болезнь Виллебранда. Телеангиоэктазия). Расслаивающая аневризма аорты. Сердечная недостаточность. Острые и рецидивирующие эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. Желудочно-кишечное кровотечение. Острая почечная или печеночная недостаточность. Исходная гипопротромбинемия. Дефицит витамина Тромбоцитопения. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность (I и III триместр). Грудное вскармливание. Детский и подростковый возраст до 15 лет при применении в качестве жаропонижающего средства (риск развития синдрома Рейе у детей с лихорадкой на фоне вирусных заболеваний).Противопоказания Magnesium hydroxide.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет, для таблеток - до 6 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide.
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, <1/100). Редко (≥1/10000, <1/1000). Очень редко (<1/10000). Включая отдельные сообщения.Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - повышенная кровоточивость (гематомы. Носовые кровотечения. Кровоточивость десен. Кровотечения из мочеполовых путей). Редко - анемия. Очень редко - гипопротромбинемия. Тромбоцитопения. Нейтропения. Апластическая анемия. Эозинофилия. Агранулоцитоз. Частота неизвестна - лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений. К которым относятся желудочно-кишечные и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией. Не достигших целевых цифр АД и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами). Которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения. Бледность. Гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Аллергические реакции. Часто - крапивница. Отек Квинке. Нечасто - анафилактические реакции. Включая ангионевротический отек. Частота неизвестна - кожная сыпь. Зуд. Ринит. Отек слизистой оболочки носа. Кардиореспираторный дистресс-синдром. А также тяжелые реакции. Включая анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. Бессонница. Нечасто - головокружение. Сонливость. Редко - шум в ушах. Внутримозговое кровоизлияние. Частота неизвестна - снижение слуха. Что может быть признаком передозировки ( см «Передозировка»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - изжога. Часто - тошнота. Рвота. Нечасто - болевые ощущения в области живота. Язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В тч перфоративные (редко). Желудочно-кишечные кровотечения. Редко - повышение активности печеночных ферментов. Очень редко - стоматит. Эзофагит. Эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ. Стриктуры. Синдром раздраженного кишечника. Колит. Частота неизвестна - снижение аппетита. Диарея.
Со стороны мочевыделительной системы. Частота неизвестна - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Побочные эффекты Acetylsalicylic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия, лейкопения.Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия (диспепсия. Боль в эпигастральной области. Изжога. Тошнота и рвота. Тяжелые кровотечения в ЖКТ). Снижение аппетита.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. Отек гортани и крапивница). Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» бронхиальной астмы и «аспириновой» триады (эозинофильный ринит. Рецидивирующий полипоз носа. Гиперпластический синусит).
Прочие. Нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе у детей (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
При длительном применении - головокружение. Головная боль. Шум в ушах. Снижение остроты слуха. Нарушение зрения. Интерстициальный нефрит. Преренальная азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемией. Папиллярный некроз. Острая почечная недостаточность. Нефротический синдром. Заболевания крови. Асептический менингит. Усиление симптомов застойной сердечной недостаточности. Отеки. Повышение уровня аминотрансфераз в крови.