Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Диспевикт

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Фирмы производители препарата
Диспевикт

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Желудочно-кишечные средства
Диспевикт

Аналоги по действию

ATX код

 A03FA10 Акотиамид.

Используется в лечении

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
акотиамид 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101); лактозы моногидрат - 27 мг; натрия крахмал гликолят (тип А); гипролоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка пленочная: Опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 400)

Описание лекарственной формы

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне и гладкие на другой. На поперечном срезе - ядро от белого до светло-желтого цвета.
 По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 5 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Антихолинэстеразное, стимулирующее моторику ЖКТ.

Фармакодинамика

 Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
 Акотиамид демонстрировал ингибирование активности ацетилхолинэстеразы (АХЭ) (in vitro) и усиление постпрандиальной моторики антрального отдела желудка у собак и крыс. Кроме того, препарат снижает выраженность индуцированного клонидином снижения моторики антрального отдела желудка у собак и крыс.
 Показано, что акотиамид ускоряет замедленное опорожнение желудка, индуцированное клонидином у крыс.
 Клиническая эффективность и безопасность.
 Продолжительность применения - 4 нед. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы оценивали эффективность акотиамида у пациентов с функциональной диспепсией. Пациенты принимали перорально ежедневно плацебо (n=442) или акотиамид в дозе 100 мг (n=450) 3 раза в сутки перед едой в течение 28 дней. После окончания приема акотиамида пациенты проходили период наблюдения продолжительностью еще 28 дней. Первичными конечными точками эффективности были степень улучшения общего впечатления пациента в последний момент времени оценки во время лечения и степень устранения 3 симптомов (чувство переполнения в желудке после приема пищи, вздутие живота и раннее насыщение) в момент времени последней оценки во время лечения. Если наблюдали статистически значимую разницу между показателями пациентов, принимавшими акотиамид в суточной дозе 300 мг, и пациентами, принимавшими плацебо, по обеим первичным конечным точкам, считали, что эффективность акотиамида превосходит эффективность плацебо.
 Показатели эффективности в последней временной точке после приема плацебо или акотиамида в суточной дозе 300 мг.
Показатель Пациенты, принимавшие плацебо (n=442) Пациенты, принимавшие акотиамид (n=450)
Пациенты с улучшениями 154 235
Доля пациентов с улучшениями (95% ДИ) 34,8% (30,5%, 39,3%) 52,2% (47,6%, 56,7%)
Разница между группами (95% ДИ) - 17,4% (11,0%, 23,7%)
р - р<0,001
Пациенты с улучшениями по 3 симптомам (95% ДИ) 40 69
Доля пациентов с улучшениями по 3 симптомам (95% ДИ) 9,0% (6,7%, 12,0%) 15,3% (12,2%, 18,9%)
Разница между группами по улучшению по 3 симптомам (95% ДИ) - 6,3% (2,1%, 10,5%)
р - р=0,004

 Наблюдали статистически значимые различия между показателями пациентов, принимавших акотиамид в суточной дозе 300 мг, и показателями пациентов, принимавших плацебо, в обеих основных конечных точках (p<0,001 и p=0,004 соответственно; точный критерий Фишера, двусторонний уровень значимости 5%).
 Продолжительность применения - 28 нед. В исследовании долгосрочного применения частота улучшения по оценке участника составляла 48,9% (193 из 395 оставшихся участников) на 4-й нед и 48,9% (69 из 141 оставшегося участника) на 24-й нед. 22 из общего числа 405 пациентов продолжали получать препарат без перерыва до недели 24. Кроме того, 75,1% (304/405 случаев) пациентов прекратили лечение, эффект был достигнут, среди них у 50,7% (154/304 случая) сохранялось облегчение симптомов в течение 12 нед, и прием данного препарата также был прекращен.

Фармакокинетика

 Абсорбция.
 Однократный прием. Фармакокинетические показатели после однократного приема внутрь 100 мг акотиамида: maxTmax в сыворотке крови составляет (2,42±0,97) maxCmax в сыворотке крови - (30,82±13,3) нг/мл, AUC0-∞ - (171,3±59,43) нг·ч/мл, T1/2 - (13,31±6,91).
 Многократное применение. После многократного приема внутрь 100 мг акотиамида по 1 табл. 3 раза в сутки в течение 9 дней ssCss в плазме крови достигается, как правило, с 3-й дозы, принятой на 3-й день. Кроме того, при многократном приеме его фармакокинетика не изменяется.
 Влияние приема пищи на всасывание лекарственного препарата. В исследовании влияния приема пищи на фармакокинетику препарата установлено, что максимальное значение maxCmax акотиамида достигается при приеме препарата перед едой, а минимальное - при приеме препарата после еды.
 Распределение.
 Было показано, что степень связывания акотиамида с белками плазмы крови человека, измеренная in vitro >in vitro методом равновесного диализа и составляющая приблизительно 84,21-85,95%, сопоставима со степенью связывания с человеческим сывороточным альбумином, составлявшей приблизительно 82,64-85,1%. Таким образом, основным связывающим акотиамид белком является альбумин.
 Биотрансформация.
 После приема внутрь раствора радиоактивно меченого акотиамида (600 мг/103 мкКи) натощак 6 здоровыми взрослыми мужчинами 60% радиоактивности в плазме крови приходилось на долю неизмененного ЛС. При участии изоферментов цитохрома P450 сYP2C8, сYP1A1 или сYP3A4 акотиамид метаболизируется до деизопропила. Кроме того, на основании анализа метаболизма in vitro >in vitro с использованием системы экспрессии микросомального фермента УДФ-ГТ человека, можно предположить, что лекарственный препарат метаболизируется до образования конъюгата неизмененного акотиамида с глюкуроновой кислотой при участии изоферментов UGT1A8 или UGT1A9.
 Элиминация.
 Отмечено, что 92,7% от принятой дозы акотиамида выводится через кишечник и 5,3% выводится почками.

Показания к применению

 Функциональная диспепсия у взрослых от 18 лет, для устранения следующих симптомов: чувство переполнения в желудке после приема пищи, вздутия верхней части живота, чувства раннего насыщения.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
 Рак желудка;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет (в связи с отсутсвием данных по безопасности и эффективности).
 С осторожностью. Снижение функции печени и/или почек; пожилой возраст.

При беременности и кормлении грудью

 Беременность. Применение акотиамида во время беременности противопоказано (отсутствуют клинические данные о безопасности и эффективности его применения у беременных).
 Лактация. Применение акотиамида в период грудного вскармливания противопоказано. В доклинических исследованиях установлено, что акотиамид проникает в грудное молоко.
 Фертильность. Сведения о влиянии акотиамида на фертильность у человека отсутствуют. В доклинических исследованиях негативного влияния лекарственного средства на фертильность и общую репродуктивную функцию не выявлено.

Способ применения и дозы

 Внутрь, перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
 По 1 табл. (100 мг) 3 раза в сутки.
 Если не наблюдается улучшение симптомов через 1 мес после начала терапии акотиамидом, следует рассмотреть вопрос о прекращении его применения. Если симптомы диспепсии сохраняются, следует рассмотреть возможность наличия органического заболевания и при необходимости дополнительно к гастродуоденоскопии провести другие обследования.
 Если отмечено стабильное улучшение симптомов, также следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
 Не следует применять акотиамид в течение длительного периода времени без наблюдения врача.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. Акотиамид следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается снижение функции почек и/или печени. При выявлении отклонений от нормы, следует принять соответствующие меры, например приостановить применение акотиамида.
 Дети. Безопасность и эффективность акотиамида у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

 Табличное резюме нежелательных реакций.
 В клинических исследованиях акотиамида были выявлены следующие нежелательные реакции, оценка частоты которых проведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс Частота развития Нежелательные реакции
Со стороны ЖКТ Часто Диарея, запор
Нечасто Тошнота, рвота, боль в животе
Со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь, крапивница
Лабораторные и инструментальные данные Часто Повышение концентрации пролактина, повышение концентрации триглицеридов, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ
Повышение количества лейкоцитов, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации ЩФ

 Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
 Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
 Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
 Тел. (800) 550-99-03, (499) 578-06-70.
 E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
 Www.roszdravnadzor.gov.ru.
 Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
 Тел. +375 17-242-00-29.
 E-mail. Rcpl@rceth.by.
 Www.rceth.by.
 Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
 Тел. (7172) 235-135.
 E-mail. Farm@dari.kz, pdlc@dari.kz.
 Www.ndda.kz.

Взаимодействие

 Следует проявлять осторожность при совместном приеме препарата Диспевикт:
 - с препаратами, обладающими антихолинергическим действием (атропин, бутилскопаломин): поскольку акотиамид оказывает ингибирующее действие на АХЭ, при совместном применении с указанными препаратами эффект акотиамида снижается;
 - с м-холиномиметиками и ингибиторами АХЭ (ацетилхолин, неостигмин): поскольку м-холиномиметики, ингибиторы АХЭ и акотиамид обладают однонаправленным действием, при совместном применении будет усиливаться эффект как акотиамида, так и сопутствующих препаратов.

Передозировка

 Симптомы. Случаев передозировки акотиамида не зарегистрировано. Максимальная суточная доза акотиамида в клинических исследованиях составляла 900 мг. На фоне приема акотиамида в этой дозе не отмечали неожиданных нежелательных реакций, а все выявленные нежелательные реакции были схожи по своей частоте и тяжести с наблюдаемыми у пациентов из группы плацебо. Последствия приема акотиамида в более высоких дозах неизвестны.
 Лечение. Неспецифическое - отмена препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Особые указания

 Эффективность акотиамида при боли в эпигастральной области и изжоге при функциональной диспепсии не подтверждена. Перед применением акотиамида необходимо исключить наличие органического поражения, в тч злокачественного новообразования, такого как рак желудка.
 У пациентов пожилого возраста, у которых часто отмечается снижение функции печени и/или почек, акотиамид следует применять с осторожностью.
 Следует избегать одновременного применения акотиамида с другими холинергическими средствами.
 Безопасность акотиамида при одновременном применении с другими прокинетическими средствами не установлена.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния акотиамида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 События.
 Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
 Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
 Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
 Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
 • О компании.
 • Контакты.
 • Реклама на сайте.
 • Карта сайта.
 +7 (499) 281-91-91.
 Pr@rlsnet.ru.
 Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
 © 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
 Все права защищены.
 Условия использования | Политика конфиденциальности.
 18+.
 Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
 ОК.
 ×.
 Войти через:

Противопоказания компонентов

Противопоказания Acrivastine.

 Гиперчувствительность (в тч к трипролидину), выраженная почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 12 лет).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Acrivastine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - головная боль. головокружение. нервозность. бессонница. сонливость. уменьшение скорости психических и двигательных реакций. нарушение внимания.
 Аллергические реакции. Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, бронхоспазм, многоформная эритема.
 Со стороны органов ЖКТ. Редко - сухость во рту, тошнота, диспепсия.
 Прочие. Фарингит, дисменорея.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Овчинниковская наб., 20, стр. 1
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.