Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Тризистон

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание
  7. Условия хранения
  8. Срок годности
  9. Противопоказания компонентов
  10. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Trisiston.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты || Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях || Гормональные контрацептивы

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 G03AB03 Левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Используется в лечении

Описание

 Лекарственная форма:
 Драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой.
 Фармакологическое действие. Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг факторов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в тч опухолевой природы.
 Показания. Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в тч дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).
 Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочных желез или эндометрия). Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболии и предрасположенность к ним (ишемический или геморрагический инсульт, распространенный атеросклероз, миокардит, декомпенсированная ХСН, пороки сердца, тяжелые формы артериальной гипертензии). Сахарный диабет тяжелого течения (сопровождающийся ретинопатией и микроангиопатией). Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень. Отосклероз; пузырный занос, отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд - во время предыдущей беременности. Врожденная гиперлипидемия, женщины, подверженные большим нагрузкам на голосовые связки (профессиональные дикторы, лекторы), синдром Марфана, возраст старше 40 лет. C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
 Побочные действия. Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, снижение либидо и настроения, огрубение голоса, появление межменструальных кровянистых выделений, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
 Способ применения и дозы. Внутрь, по 1 драже 1 раз в день, начиная с 1 или 5 дня менструального цикла (в зависимости от вида применяемого препарата - монофазный, 2 - или 3-фазный) в течение 21 дня, с последующим 7-дневным интервалом. При содержании 28 драже в календарной упаковке - принимать в непрерывном режиме. Одна календарная упаковка содержит драже разного (двух- и трех-фазные препараты) или одинакового цвета (монофазные). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством жидкости. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительно после завтрака или ужина (для обеспечения постоянной концентрации гормонов в плазме, интервал между приемами не должен превышать 36 его следует поддерживать на уровне 22-26 ч). Если прием препарата был начат со второй половины недели, первый менструальный цикл может быть короче 4 нед. После завершения приема препарата следует 7-дневный перерыв, после которого должно начаться типичное менструальное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения, следующий 21-дневный курс приема препарата нужно начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва ( на 8 день). Обычно первый менструальный цикл после прекращения приема препарата удлинен на 1 нед. В случае пропуска в приеме необходимо принять препарат в течение последующих 12 При интервале в приеме более 36 ч не гарантируется надежное контрацептивное действие (несмотря на это, следует продолжить лечение, с тем чтобы предотвратить наступление преждевременной менструации, связанной с прекращением приема препарата). В этот период рекомендуется пользоваться негормональными методами контрацепции (кроме календарного метода по Кнаус-Огино, а также метода измерения температуры). С лечебными целями дозу подбирают индивидуально. Обычно принимают по 2-3 драже в день в течение 10 дней (или до прекращения кровотечения).
 Особые указания. При использовании 2-фазного препарата надежный контрацептивный эффект наступает лишь во втором цикле приема препарата, поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции в первой половине цикла. Девушкам-подросткам и женщинам моложе 35 лет рекомендуются 3-фазные низкодозированные ЛС. 2-фазные ЛС наиболее подходят женщинам умеренно гестагенного фенотипа, а также могут быть использованы у молодых нерожавших женщин, обеспечивают трансформацию слизистой оболочки матки. С лечебной и профилактической целью целесообразно использовать монофазные ЛС. После прекращения приема препарата фертильность достаточно быстро восстанавливается, в течение 1-3 менструальных циклов. Назначение после родов или аборта (выкидыша) рекомендуется не ранее чем пройдет первый нормальный менструальный цикл. Перед началом контрацепции и каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Обычно прием пероральных контрацептивов показан лишь при длительном периоде лактации, в течение кратковременного периода кормления грудью менструальный цикл, как правило, не восстанавливается. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет). При диарее, рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Лечение необходимо немедленно прекратить при наступлении беременности, развитии мигренеподобных головных болей (если их не было ранее), при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах), возникновении желтухи, нарушения зрения, цереброваскулярных расстройств, колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке, при повышении АД, а также за 3 мес до планируемой беременности и ориентировочно за 6 нед до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации. Умеренные кровянистые выделения во время курса не требуют прекращения приема.
 Взаимодействие. Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС и непрямых антикоагулянтов.
 Описание препарата Тризистон не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Применение комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне данной комбинации, то ее применение должно быть немедленно отменено.
 Тромбозы (венозные и артериальные). тромбоэмболии (в тч тромбоз глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда). цереброваскулярные нарушения. в тч в анамнезе. выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С. дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. гипергомоцистеинемия. антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт). состояния. предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. стенокардия). в тч в анамнезе. наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза ( см «Меры предосторожности»). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами. в тч в анамнезе. сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией. в тч в анамнезе. печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму). опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). в тч в анамнезе. выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. кровотечение из влагалища неясного генеза. беременность или подозрение на нее. грудное вскармливание. повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации. дефицит лактазы. непереносимость лактозы. дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания Levonorgestrel.

 Гиперчувствительность. беременность (или подозрение на нее). для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей. желтуха (в тч в анамнезе). период полового созревания. кормление грудью. для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза. инфекции нижних отделов мочеполового тракта. послеродовой эндометрит. септический аборт в течение 3 последних месяцев. цервицит. заболевания. сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям. дисплазия шейки матки. злокачественные новообразования матки или шейки матки. прогестагензависимые опухоли. в тч рак молочной железы. патологическое маточное кровотечение неясной этиологии. врожденные или приобретенные аномалии матки. в тч фибромиомы. ведущие к деформации полости матки. острые заболевания или опухоли печени.

Противопоказания Ethinylestradiol.

 Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.

Использование препарата Levonorgestrel+Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. X.
 Комбинация левоноргестрел + этинидэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.
 Если беременность выявляется во время приема данной комбинации, ее следует сразу же отменить. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили повышение риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличие тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
 Прием комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение этой комбинации противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности.
 Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
 Категория действия на плод по FDA. X.
 Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36.
 Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.

Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. X.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота. боль в животе. увеличение массы тела. головная боль. снижение настроения. изменение настроения. болезненность молочных желез. нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.
 Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
 Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
 Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - задержка жидкости.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Нарушение психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны сосудов. Редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин. применявших КОК). которые объединяют такие нозологические формы. как окклюзия периферических глубоких вен. тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. тромбоз. эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. не классифицированный как геморрагический.
 Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; редко - уменьшение массы тела.
 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
 Опухоли.
 - У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
 - Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния.
 - Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
 - Повышение АД.
 - Наступление или ухудшение состояний. при которых связь с применением КОК не является неоспоримой - желтуха и/или зуд. связанные с холестазом. образование камней желчного пузыря. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. связанная с отосклерозом.
 - Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком - экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
 - Нарушение функции печени.
 - Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
 - Болезнь Крона, язвенный колит.
 - Хлоазма.
 Результаты лекарственного взаимодействия.
 - В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Levonorgestrel.

 При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин. принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг). наблюдались тошнота (23,1%). абдоминальная боль (17,6%). усталость (16,9%). головная боль (16,8%). нарушение менструального цикла. в тч обильное менструальное кровотечение (13,8%). скудное менструальное кровотечение (12,5%). головокружение (11,2%). напряжение молочных желез (10,7%). рвота (5,6%). диарея (5,0%).
 При применении ВМС.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. ≥1%. <10% - пониженное настроение. нервозность. головная боль. ≥0,1%. <1% - лабильность настроения. мигрень.
 Со стороны органов ЖКТ. ≥1%, <10% - боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% - вздутие живота.
 Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - маточные/вагинальные кровотечения. мажущие кровянистые выделения. олиго- и аменорея. доброкачественные кисты яичников. ≥1%. <10% - боль в области органов малого таза. дисменорея. вагинальные выделения. вульвовагинит. напряженность молочных желез. болезненность молочных желез. снижение либидо. ≥0,1%. <1% - воспалительные заболевания органов малого таза. эндометрит. цервицит. ≥0,01%. <0,1% - перфорация матки.
 Со стороны кожных покровов. ≥1%. <10% - угри. ≥0,1%. <1% - алопеция. сыпь. гирсутизм. зуд. экзема. ≥0,01%. <0,1% - сыпь. крапивница.
 Прочие. ≥1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% - отеки.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена. отечный синдром. тошнота. головная боль. тромбоэмболический синдром. артериальная гипертензия. у мужчин - гинекомастия.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.