Микафунгин Канон

Побочные эффекты Micafungin.

 При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.
 Нежелательные реакции по разным органам и системам с указанием частоты приведены ниже: часто (1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. до 1/1000). частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - лейкопения. нейтропения. анемия. нечасто - панцитопения. тромбоцитопения. эозинофилия. гипоальбуминемия. редко - гемолитическая анемия. гемолиз. частота неизвестна - диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
 Со стороны иммунной системы. Нечасто - анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
 Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гипокалиемия. гипомагниемия. гипокальциемия. нечасто - гипонатриемия. гиперкалиемия. гипофосфатемия. анорексия.
 Со стороны психики. Нечасто - бессонница, тревожность, нарушение сознания.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса.
 Со стороны сердца. Нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия.
 Со стороны сосудов. Часто - флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гиперемия; частота неизвестна - шок.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - одышка.
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. рвота. диарея. боль в животе. нечасто - диспепсия. запоры.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение активности ЩФ. АЛТ. АСТ. концентрации билирубина в сыворотке крови (включая гипербилирубинемию). изменение функциональных печеночных тестов. нечасто - печеночная недостаточность. повышение активности ГГТ. желтуха. холестаз. гепатомегалия. гепатит. частота неизвестна - гепатоцеллюлярные поражения. в тч случаи летального исхода.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - сыпь. нечасто - крапивница. зуд. эритема. гипергидроз. частота неизвестна - токсические высыпания на коже. мультиформная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - повышение концентрации креатинина. мочевины в сыворотке крови. прогрессирование почечной недостаточности. частота неизвестна - нарушение функции почек. острая почечная недостаточность.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - гипертермия. озноб. нечасто - образование тромба. боль в месте инъекции. воспаление в месте инфузии. периферический отек.
 Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение активности ЛДГ в сыворотке крови.
 Дети.
 Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение активности АЛТ, АСТ и ЩФ.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
 Со стороны сердца. Часто - тахикардия.
 Со стороны сосудов. Часто - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - гипербилирубинемия, гепатомегалия.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.