Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J02AX05 Микафунгин.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Micafungin.
Гиперчувствительность к микафунгину, другим эхинокандинам.Использование препарата Micafungin при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Клинического опыта применения микафунгина у беременных нет. Поэтому его следует применять во время беременности, только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Неизвестно, проникает ли микафунгин в грудное молоко. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении лечения микафунгином следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и лечения для матери.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Micafungin.
При анализе данных по безопасности в зависимости от пола или расы не было выявлено клинически значимых различий.Нежелательные реакции по разным органам и системам с указанием частоты приведены ниже: часто (1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, до 1/1000); частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют определить частоту).
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - лейкопения. Нейтропения. Анемия. Нечасто - панцитопения. Тромбоцитопения. Эозинофилия. Гипоальбуминемия. Редко - гемолитическая анемия. Гемолиз. Частота неизвестна - диссеминированное внутрисосудистое свертывание.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гипокалиемия. Гипомагниемия. Гипокальциемия. Нечасто - гипонатриемия. Гиперкалиемия. Гипофосфатемия. Анорексия.
Со стороны психики. Нечасто - бессонница, тревожность, нарушение сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса.
Со стороны сердца. Нечасто - тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия.
Со стороны сосудов. Часто - флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами); нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гиперемия; частота неизвестна - шок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Нечасто - диспепсия. Запоры.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышение активности ЩФ. АЛТ. АСТ. Концентрации билирубина в сыворотке крови (включая гипербилирубинемию). Изменение функциональных печеночных тестов. Нечасто - печеночная недостаточность. Повышение активности ГГТ. Желтуха. Холестаз. Гепатомегалия. Гепатит. Частота неизвестна - гепатоцеллюлярные поражения. В тч случаи летального исхода.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - сыпь. Нечасто - крапивница. Зуд. Эритема. Гипергидроз. Частота неизвестна - токсические высыпания на коже. Мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - повышение концентрации креатинина. Мочевины в сыворотке крови. Прогрессирование почечной недостаточности. Частота неизвестна - нарушение функции почек. Острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - гипертермия. Озноб. Нечасто - образование тромба. Боль в месте инъекции. Воспаление в месте инфузии. Периферический отек.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение активности ЛДГ в сыворотке крови.
Дети.
Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявляли увеличение активности АЛТ, АСТ и ЩФ.
Со стороны крови и лимфатической системы. Часто - тромбоцитопения.
Со стороны сердца. Часто - тахикардия.
Со стороны сосудов. Часто - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - гипербилирубинемия, гепатомегалия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.