Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Меморитаб

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата
Меморитаб

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие нейротропные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 N06DX01 Мемантин.

Используется в лечении

Состав

Таблетки диспергируемые 1 табл.
действующее вещество:
мемантина гидрохлорид 10/20 мг
вспомогательные вещества: МКЦ-102 - 110,0/220,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 80,7/161,4 мг; кроскармеллоза натрия - 11,0/22,0 мг; аспартам - 5,0/10,0 мг; магния стеарат - 2,2/4,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,1/2,2 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки диспергируемые. Овальные двояковыпуклые белого или почти белого цвета с риской с одной стороны.
 Таблетки диспергируемые, 10 и 20 мг. По 10, 15, 30, 50 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 10, 15, 30, 50 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Нейромодулирующее.

Фармакодинамика

 Производное адамантана. Является неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует транспорт ионов, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, повышает повседневную активность.

Фармакокинетика

 Всасывание. После приема внутрь мемантин быстро и полностью всасывается. Мемантин обладает абсолютной биодоступностью, равной примерно 100%. maxTmax в плазме крови составляет от 3 до 8 Отсутствуют данные о влиянии пищи на всасывание мемантина.
 Распределение. Суточная доза 20 мг создает ssCss мемантина в плазме крови в пределах 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль/л) с большими индивидуальными вариациями. При назначении суточной дозы 5-30 мг было рассчитано соотношение средней концентрации в спинномозговой жидкости (СМЖ) к концентрации в плазме, равное 0,52. dVd равен около 10 л/кг. Примерно 45% мемантина связывается с белками плазмы.
 Метаболизм. В организме около 80% циркулирующих родственных мемантину соединений присутствуют в виде родоначальников класса. Основные метаболиты: N-4-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из этих метаболитов не активен в отношении NMDA-рецепторов. В лабораторных условиях (in vitro >in vitro) опосредуемый цитохромом Р450 метаболизм не выявлен.
 Выведение. В исследовании при приеме внутрь меченого 14С-мемантина, более 84% дозы выводилось в течение 20 сут, более 99% выводилось почками.
 У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции препарата не отмечено. Мемантин выводится моноэкспоненциально с 1/2T1/2 60-100 Мемантин выводится с мочой, причем 57-82% выводится в неизменном виде. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть которого обусловлена канальцевой секрецией. Почечное выведение также включает канальцевую реабсорбцию, опосредованную, возможно, катионными транспортными белками. Скорость почечного клиренса мемантина может снижаться при защелачивании мочи (рH 7-9). Защелачивание мочи может быть вызвано резким изменением диеты, например, при переходе с мясной на вегетарианскую, или из-за чрезмерного приема щелочных желудочных буферов.
 Линейность. В диапазоне доз 10-40 мг у здоровых добровольцев выявлена линейность фармакокинетики.
 Фармакокинетическая/фармакодинамическая взаимосвязь. При ежедневном приеме 20 мг мемантина его концентрация в СМЖ равна значению ki (константа ингибирования), которое в лобных отделах головного мозга составляет 0,5 мкмоль/л.

Показания к применению

 Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к мемантину или другим компонентам препарата;
 Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 5-29 мл/мин);
 Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью);
 Фенилкетонурия;
 Беременность;
 Период грудного вскармливания;
 Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность до настоящего времени не установлены).
 С осторожностью. Тиреотоксикоз. Эпилепсия (в тч в анамнезе) и предрасположенность к развитию судорог. Одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин. Кетамин. Декстрометорфан). Наличие факторов. Повышающих pH мочи (резкая смена диеты. Например переход на вегетарианство. Обильный прием щелочных желудочных буферов). Тяжелые инфекции мочевыводящих путей (вызванные Proteus bacteria). Инфаркт миокарда (в анамнезе). Сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). Неконтролируемая артериальная гипертензия. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Почечный канальцевый ацидоз.

При беременности и кормлении грудью

 Беременность. Нет данных о применении мемантина у беременных женщин. Препарат Меморитаб противопоказан к применению у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим, у человека.
 Лактация. Нет данных, экскретируется ли мемантин в грудное молоко. Принимая во внимание липофильную структуру мемантина, можно предположить, что мемантин может проникать в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
 Фертильность. Доклинические исследования не выявили влияния на мужскую и женскую фертильность.

Способ применения и дозы

 Внутрь, 1 раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.
 Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, оказывающее регулярный уход за пациентом, будет следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями.
 Переносимость и дозу препарата следует регулярно оценивать, преимущественно в течение 3 мес после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии терапевтического эффекта и хорошей переносимости препарата. Следует прекратить применение препарата, если терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит лечение.
 Таблетку можно растворить в небольшом количестве воды (10-50 мл или 1/4 стакана), перед употреблением раствор необходимо перемешать.
 Так как таблетка может сломаться, не следует брать ее мокрыми руками.
 Для снижения риска развития неблагоприятных явлений доза достигается постепенным титрованием по 5 мг/нед следующим образом: неделя 1 (день 1-7-й) - по 5 мг/сут; неделя 2 (день 8-14-й) - по 10 мг/сут; неделя 3 - по 15 мг/сут. Поддерживающая доза (начиная с 4-й недели) - по 20 мг/сут.
 Максимальная суточная доза составляет 20 мг/сут.
 Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
 Длительность лечения определяется выраженностью ответа пациента на терапию и переносимостью препарата.
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. У пациентов старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
 Нарушение функции почек. У пациентов с легкими нарушениями функции почек (Cl креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата как минимум в течение 7 дней лечения, дозу можно увеличить до 20 мг/сут по стандартной схеме.
 Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты

 Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно клиническим проявлениям и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены исходя из доступных данных).
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - грибковые инфекции.
 Со стороны иммунной системы. Часто - повышенная чувствительность к препарату.
 Нарушения психики. Нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера); частота неизвестна - психотические реакции.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.
 Со стороны ССС. Часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз/ВТЭ, сердечная недостаточность.
 Со стороны дыхательной системы. Часто - одышка.
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - запор; нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - панкреатит.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - повышенные показатели печеночных проб.
 Прочие. Нечасто - утомляемость.
 В постмаркетинговом периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.
 При болезни Альцгеймера у пациентов могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В клинической практике сообщалось о данных эффектах у пациентов.

Взаимодействие

 Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами, действие последних может усиливаться.
 Барбитураты и нейролептики. При одновременном применении мемантина с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться.
 Дантролен и баклофен. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
 Амантадин, кетамин, фенитоин и декстрометорфан. Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышенного риска развития психоза.
 Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.
 Гидрохлоротиазид. Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном применении с мемантином. Мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.
 Непрямые антикоагулянты. Возможно повышение МНО у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).
 Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.
 Глибенкламид, метформин и донепезил. Фармакологическое взаимодействие мемантина с глибенкламидом, метформином или донепезилом отсутствует.
 Галантамин. В клинических исследованиях с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.
 В условиях in vitro >in vitro мемантин не ингибирует изоферменты сYP1A2, сYP2А6, сYP2С9, сYP2D6, сYP2Е1, сYP3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование.

Передозировка

 Имеются ограниченные данные по передозировке, полученные в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения мемантина.
 Симптомы. При относительно больших передозировках (200 мг однократно и 105 мг/сут в течение 3 дней) - утомляемость, слабость и/или диарея или симптомы отсутствовали.
 В случаях передозировки в дозе менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС: спутанность сознания. Гиперсомния. Сонливость. Головокружение. Ажитация. Агрессия. Галлюцинации. Нарушение походки и/или со стороны пищеварительной системы: рвота. Диарея.
 В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема дозы 2000 мг мемантина, у него наблюдались побочные реакции со стороны ЦНС (кома в течение 10 дней, затем диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез. Пациент выздоровел без последующих осложнений.
 В другом случае тяжелой передозировки, пациент выжил и выздоровел после приема мемантина в дозе 400 мг однократно. У пациента наблюдались побочные реакции со стороны центральной нервной системы: беспокойство. Психоз. Зрительные галлюцинации. Снижение порога судорожной готовности. Сонливость. Ступор. Бессознательное состояние.
 Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, подкисление мочи, форсированный диурез. Специфического антидота нет.

Особые указания

 У пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или с предрасположенностью к эпилепсии следует с осторожностью применять препарат Меморитаб.
 Следует избегать совместного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть выраженными. Присутствие ряда факторов, которые могут повысить pH мочи у пациентов, требует тщательного медицинского наблюдения. К ним относятся резкие изменения в диете, например переход от мясной диеты к вегетарианской, или большое потребление щелочных желудочных буферов. Также к повышению pH мочи могут привести почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp.
 Из большинства клинических исследований исключались пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, и прием препарата Меморитаб должен осуществляться под тщательным контролем врача.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызвать изменение скорости психомоторной реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 События.
 Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
 Официальный сайт компании РЛС. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
 Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
 Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
 • О компании.
 • Контакты.
 • Реклама на сайте.
 • Карта сайта.
 +7 (499) 281-91-91.
 Pr@rlsnet.ru.
 Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12.
 © 2000-2023. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ РЛС.
 Все права защищены.
 Условия использования | Политика конфиденциальности.
 18+.
 Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
 ОК.
 ×.
 Войти через:

Противопоказания компонентов

Противопоказания Memantin.

 Установленная повышенная чувствительность к мемантину.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Memantin.

 Данные клинических исследований.
 Применение мемантина оценивали в общей сложности у 1862 пациентов с деменцией (болезнь Альцгеймера. сосудистая деменция) (940 пациентов получали мемантин и 922 пациента - плацебо) в восьми двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях в течение периода лечения длительностью до 28 нед.
 Поскольку клинические исследования проводились в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдавшаяся в одном клиническом исследовании. не может быть напрямую сопоставлена с данными другого клинического исследования и может не отражать показатели. наблюдаемые в клинической практике.
 Побочные реакции, приводящие к прекращению лечения.
 В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых пациенты с деменцией получали мемантин в дозах до 20 мг/сут, вероятность прекращения применения из-за побочной реакции была такой же (10,1%), как и в группе плацебо (11,5%). Ни одна индивидуальная побочная реакция не была связана с прекращением лечения у 1% или более пациентов, получавших мемантин, и не имела частоту, бóльшую, чем у плацебо.
 Наиболее частые побочные реакции.
 В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с деменцией наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥5%. чем при применении плацебо) у пациентов. получавших мемантин. были головокружение. головная боль. спутанность сознания и запор. В таблице 1 перечислены все побочные реакции, отмечавшиеся как минимум у 2% пациентов, получавших мемантин, и частота которых была выше, чем при применении плацебо.
 Таблица 1.
 Побочные реакции. о которых сообщалось в контролируемых клинических исследованиях. по меньшей мере у 2% пациентов. получавших мемантин. и чаще. чем у пациентов. получавших плацебо.
Побочная реакция Плацебо (n=922), % Мемантин (n=940), %
Со стороны организма в целом
Усталость 1 2
Боль 1 3
Со стороны ССС
Артериальная гипертензия 2 4
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Головокружение 5 7
Головная боль 3 6
Со стороны ЖКТ
Запор 3 5
Рвота 2 3
Со стороны скелетно-мышечной системы
Боль в спине 2 3
Нарушения психики
Помрачение сознания 5 6
Сонливость 2 3
Галлюцинации 2 3
Со стороны дыхательной системы
Кашель 3 4
Одышка 1 2

 Общий профиль побочных реакций и частота их развития у пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени не отличались от таковых для общей популяции с деменцией.
 Судороги. Применение мемантина не оценивали целенаправленно у пациентов с судорожными расстройствами. В клинических исследованиях судороги возникали у 0,2% пациентов, получавших мемантин, и у 0,5% пациентов, получавших плацебо.
 Данные пострегистрационных наблюдений.
 Во время применения мемантина после регистрации были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неустановленного размера. не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ЛС.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
 Со стороны ССС. Застойная сердечная недостаточность.
 Со стороны ЖКТ. Панкреатит.
 Гепатобилиарные расстройства. Гепатит.
 Нарушения психики. Суицидальные мысли.
 Со стороны почек и мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность (включая повышение уровня креатинина и почечную недостаточность).
 Со стороны кожи. Синдром Стивенса-Джонсона.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Озон ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.